Avaliação do Nível de Competência dos Laboratórios Brasileiros na Identificação dos Padrões de ANA seguindo o Consenso Brasileiro sobre Autoanticorpos (BCA) e o Consenso Internacional sobre os Padrões ANA (ICAP)

Avaliação do Nível de Competência dos Laboratórios Brasileiros na Identificação dos Padrões de ANA seguindo o Consenso Brasileiro sobre Autoanticorpos (BCA) e o Consenso Internacional sobre os Padrões ANA (ICAP)

Introdução - Objetivo

O ensaio de imunofluorescência indireta em células HEp-2 (HEp-2 IFA) continua sendo o padrão ouro para triagem de autoanticorpos, oferecendo insights sobre potenciais autoanticorpos e orientando testes adicionais com base em padrões clínicos específicos. Para promover a harmonização nos testes e relatórios, o Consenso Brasileiro sobre Anticorpos Antinucleares (BCA HEp-2), estabelecido em 2000, e o Consenso Internacional sobre Padrões ANA (ICAP), iniciado em 2014, colaboram para padronizar a nomenclatura e definições do padrão HEp-2 IFA. Este estudo avaliou a capacidade dos laboratórios brasileiros de classificar padrões comuns de IFA para HEp-2 seguindo as diretrizes da BCA e do ICAP.

Métodos

Na primeira fase, amostras de soro exibindo seis padrões de nível competente foram enviadas a 64 laboratórios, e as taxas de acurácia foram calculadas com base na identificação correta dos padrões esperados. A segunda fase avaliou a acurácia do reconhecimento de imagem para 22 padrões adicionais, com acurácia expressa em porcentagens. Todos os padrões foram relatados usando o código alfanumérico (AC) definido pelo ICAP (www.anapatterns.org).

Resultados

Amostras negativas de IFA para HEp-2 (AC-0) foram identificadas corretamente por 95,2% dos participantes. As taxas de acurácia das amostras positivas variaram: AC-1 (66,4%), AC-2/30 (61,4%), AC-3 (94,1%), AC-4/5/31 (94,6%) e AC-8/9/10 (86,7%) (Figura 1). O reconhecimento de imagens em nível de especialista teve uma média de 69,7%, com taxas específicas de 77,1% (nuclear), 82,4% (nucleolar), 72,2% (citoplasmática) e 67,3% (mitótica). A precisão dos padrões individuais variou amplamente: AC-1 (93,5%), nuclear quase homogêneo (QH) (50,0%), AC-2 (88,5%), AC-3 (98,1%), AC-4 (94,8%), AC-5 (84,8%), AC-6 (96,6%), AC-7 (78,8%), AC-8 (96,5%), AC-9 (68,3%), AC-12 (58,5%), AC-13 (83,1%), AC-14 (20,0%), AC-19 (72,1%), AC-20 (36,7%), AC-21 (85,2%), AC-23 (95,0%), AC-25 (69,4%), AC-26 (45,5%), AC-27 (86,9%) e AC-29 (62,0%) (Figura 2).

Padrões de nível competente - Figura 1
Figura 1: Os seis padrões de nível competente processados ​​e examinados apresentaram uma taxa de precisão geral de 83,1%. Para a maioria dos padrões avaliados, mais de 85% dos laboratórios atingiram o nível competente. No entanto, para os padrões principais com placa metafásica positiva (AC-1 e AC-2), as taxas de precisão ficaram abaixo de 70%.
Taxa de acurácia - Figura 2
Figura 2: A taxa de acurácia geral é de 69,73%, indicando um desempenho moderado dos laboratórios na identificação dos padrões analisados. Alguns padrões com uma taxa de acurácia abaixo de 50% (QH, AC-14, AC-20, AC-26) representam uma limitação e destacam a necessidade de treinamento. A taxa de acurácia média por grupo de padrões foi de 77,1% para padrões nucleares, 82,4% para padrões nucleolares, 72,2% para padrões citoplasmáticos e 67,3% para padrões mitóticos.

Conclusões

Os laboratórios apresentaram bom desempenho com o AC-0 e alcançaram alta precisão para a maioria dos padrões de nível competente. No entanto, os padrões nucleares com placas metafásicas positivas (AC-1, AC-2, QH, AC-29) apresentaram desafios significativos. Os padrões citoplasmáticos e mitóticos foram reconhecidos de forma menos consistente do que os padrões nucleares e nucleolares. Esses resultados destacam a necessidade de educação continuada para aprimorar o reconhecimento de padrões, em conformidade com as recomendações do BCA e do ICAP.

Referências

ANDRADE, Luis EC, Werner Klotz, Manfred Herold, eta l. Reflecting on a decade of the international consensus on ANA patterns (ICAP): Accomplishments and challenges from the perspective of the 7th ICAP workshop, Autoimmunity Reviews, 2024, 103608, ISSN 1568-9972, https://doi.org/10.1016/j.autrev.2024.103608.

CRUVINEL, Wilson M., ANDRADE, Luiz EC, DELLAVANCE, Alessandra et al. VI Brazilian consensus guidelines for detection of anti-cell autoantibodies on Hep-2. Adv Rheumatol, v. 62, n. 34, 2022

Autores:

W. Cruvinel4, L. Andrade5, A. Vieira1, J. Rodrigues1, J. Barroso1, R. Montenegro1, L. Soares1, L. Vasconcellos2, Á. Pulchinelli3, J. Poloni1, V. Biasoli1

1 – Controllab, Rio de Janeiro – Brasil.

2 – Faculdade de Medicina – Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte – Brasil; Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML), Rio de Janeiro – Brasil.

3 – Grupo Fleury, São Paulo – Brasil; Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML), Rio de Janeiro – Brasil.

4 – Faculdade de Ciências Médicas e da Vida – Pontifícia Universidade Católica de Goiás (PUCGOIAS), Goiânia – Brasil.

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Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

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Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

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