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            Controle Interno

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            Controle Interno (CI)
            logo-CI-ONLINE
            MAIS SEGURANÇA PARA O SEU LABORATÓRIO

            Identifique e elimine erros
            inerentes ao processo

            O Controle Interno (CI) é responsável pelo monitoramento contínuo da reprodutibilidade da fase analítica laboratorial, identificando e eliminando erros inerentes ao processo das análises de ensaios quantitativos e qualitativos. Seu propósito é manter a variabilidade do processo de análise de ensaios sob controle e oferecer uma oportunidade de aprimoramento das atividades desenvolvidas no laboratório.

            Ao se inscrever nos programas de controle interno o laboratório participante passa a ter acesso ao serviço via CI ONLINE, uma poderosa ferramenta de gestão do controle interno da qualidade, análise e tratamento de desvios referentes à variação de lotes, estabilidade de reagentes e calibradores, bem como a imprecisão do processo de análise e seu desempenho ao longo do tempo.

            SOLICITAR CONTATO

            Catálogo Controllab

            Conheça o amplo portfólio de ensaios cobertos pelo controle de qualidade e inscreva-se para monitorar a qualidade dos testes realizados na sua rotina.

            SAIBA MAIS
            Você Sabia? Os materiais de Controle Interno da Controllab são considerados materiais de terceira opinião. Incluem valoração interlaboratorial em diferentes sistemas. Essas múltiplas valorações proporcionam ao laboratório detectar variações mais sensíveis, que não são percebidas nos controles dos fabricantes do sistema analítico.

            Benefícios do Programa de Controle Interno da Controllab

            Unifica e monitora todas as atividades diárias de controle interno de qualidade

            Possibilita o uso dos materiais de Controle Interno de outros fornecedores disponíveis no mercado e desenvolvidos pelos próprios laboratórios

            Automatiza por completo a sua rotina dos controles internos com o seu sistema de informática laboratorial (LIS)

            O laboratório pode comparar o seu desempenho, a cada rotina, com o de outros laboratórios semelhantes

            Maioria das amostras são previamente valoradas por meio do Ensaio de Proficiência ou interlaboratorial, o que lhes conferem uma importante referência para o seu processo de valoração

            Amostras produzidas com os mais modernos padrões de qualidade em Boas Práticas de Fabricação (BPF), ensaiadas e aprovadas conforme os requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17043 e ISO 13528 para homogeneidade e estabilidade realizadas nos laboratórios de controle de qualidade de ensaios da Controllab acreditados conforme ISO/IEC 17025 (CRL0586)

            Para assegurar a rastreabilidade metrológica, permitindo a calibração de instrumentos e validação de métodos, a Controllab utiliza em determinados Programas de Controles Internos os Materiais de Referência Certificados (MRC) produzidos pela própria com reconhecimento e competência estabelecidos no ABNT NRB ISO 17034:2017 (PMR 0009)

            ACREDITAÇÕES E
            RECONHECIMENTOS

            As amostras que integram o Programa de Controle Interno da Controllab passam por um rigoroso processo de produção, homogeneidade e estabilidade. Esse compromisso proporcionou alguns reconhecimentos:

            Ensaios - CRL 0586 - NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

            De acordo com o escopo 
            publicado em www.inmetro.gov.br

            selo_anvisa_bpf

            Controle do Processo Analítico

            No CI ONLINE o laboratório pode utilizar as amostras da Controllab (valoradas por interlaboratorial), os materiais de controle interno de outros fornecedores disponíveis no mercado e os desenvolvidos pelos próprios laboratórios com visualização do comportamento dos resultados em única Central de Controle. Essa flexibilidade gera mais praticidade e produtividade nos processos de análise e monitoramento da rotina.

            beneficio1 prevencao falhas

            Facilita a prevenção e solução de falhas

            Emite aprovações, alertas e rejeições das corridas analíticas em tempo real para os testes laboratoriais.

            beneficio2 grafico levey jennings

            Acompanhamento do desempenho

            Utiliza gráficos de Levey Jennings por ensaios e por equipamentos.

            beneficio3 regra controle

            Regras de controle

            Possibilita a escolha das regras de controle (alertas e rejeição) mais adequadas a rotina: regras múltiplas de Westgard, Porcentagem, DP ou Limite Fixo.

            beneficio4 resumo

            Resumo e informações estatísticas

            Exibe o resumo e informações estatísticas para acompanhamento e tomadas de decisões.

            beneficio5 rastrea acoes

            Rastreia por completo as ações

            Permite a inclusão de atuações e comentários com acesso às documentações: bulas dos reagentes/kits e dos materiais de controles; e manuais dos equipamentos.

            beneficio6 certificacoes

            Atende as normas de acreditação laboratorial

            ISO 17025, ISO 15189, PALC, ONA, DICQ e outras.

            beneficio7 comprova

            Comprova sua credibilidade e qualidade

            A evidência é rápida e prática para os órgãos regulamentadores, certificadores e acreditadores como INMETRO, ANVISA, VISA e MAPA.

            Você sabia? Os erros nas análises laboratoriais, na maioria dos casos, ocorrem devido a falhas sistêmicas. Com o CI ONLINE, a Controllab proporciona mais confiança em seus resultados e laudos laboratoriais.
            GESTÃO COMPLETA DO CONTROLE INTERNO DA
            QUALIDADE E COMPARAÇÃO INTERLABORATORIAL

            CI ONLINE + Integração

            O CI ONLINE funciona via web em qualquer dispositivo, como computadores, tablets e smartphones, permitindo ao usuário a mobilidade de utilizar em qualquer lugar com a segurança, sigilo e escalabilidade.

            Outra vantagem é que ele permite a Integração de qualquer Sistema Laboratorial, enviando os resultados e recebendo as informações de aprovação ou não da corrida analítica. A utilização do “CI ONLINE Integração” automatiza por completo o controle interno da qualidade desde o recebimento das amostras até a aprovação das corridas analíticas, aumentando a segurança e produtividade de seu laboratório.

            ci content

            Como o CI ONLINE + Integração vai facilitar a sua rotina

            integracao ci etapa1 1
            1   Amostra

            Com a leitura da amostra por meio do código de barras do Controle Interno, o LIS do seu laboratório identifica automaticamente o Controle.

            integracao ci etapa2 1
            2   LIS Laboratorial

            A integração do LIS, Middleware e equipamento, agiliza o envio dos dados dos controles já que não necessita de digitação.

            integracao ci etapa3 1
            3   Middleware

            Por meio dessa troca todas as aprovações, alertas e rejeições são identificadas e transmitidas em tempo real.

            integracao ci etapa4 1
            4   CI ONLINE

            Demonstra os dados em tempo real para qualquer dispositivo, permitindo agilidade nas ações da rotina analítica.

            CI ONLINE: MONITORAMENTO DO SISTEMA ANALÍTICO E CENTRAL DE CONTROLE ONLINE

            Analise o comportamento dos dados de suas rotinas em qualquer lugar

            Como acompanhar o monitoramento dos dados no CI ONLINE?

            A central de controle permite ao usuário analisar em qualquer lugar (dentro ou fora do laboratório) o comportamento dos dados de suas rotinas. Conforme regras de aceitação pré-configuradas pelo laboratório, o sistema emite alertas que sinalizam dados fora de suas especificações.

            Ações como novo período de valoração, exclusão/alteração de dados, alterações das regras de controle e comentários, podem ser realizadas na área de Entrada de Dados a qualquer momento pelo usuário. Todo o histórico é registrado para garantir a rastreabilidade total das suas ações.

            Quais os recursos utilizados pelo CI ONLINE para monitorar os dados quantitativos?

            No CI ONLINE o laboratório define para cada ensaio quais as regras de controle devem ser utilizadas. Neste processo o laboratório, com a sua especificação da qualidade, deverá cadastrar os valores de referência e/ou as regras múltiplas necessárias para controlar a sua rotina.

            O sistema permite ainda que o usuário acompanhe seus dados pelo gráfico de Levey-Jennings de forma interativa, incluindo ações e comentários no decorrer da rotina, e visualize a aplicação das regras múltiplas.

            Além do acompanhamento do gráfico o usuário tem acesso ao resumo estatístico com análise mensal, acumulado (de todos os dados desde o início do uso do material de controle) e “em uso” (estatística dos dados para a regra de controle configurada) e estatísticas específicas por lote do kit reagente utilizado.

             Os usuários do sistema Vitros® também contam com estatística específica por slide generation. Os dados são visualizados facilmente e qualquer mudança brusca ou gradual no desempenho pode ser identificada imediatamente

            Como o CI ONLINE contribui para o aprimoramento da rotina?

            O CI ONLINE dispõe de relatório que correlaciona o lote dos kits reagentes, o período de utilização e a quantidade de vezes em que o mesmo foi aplicado.

            Possui recurso para identificação de causas recorrentes, que auxilia na verificação da eficácia das ações implantadas. Durante a análise de violações das regras de controle e/ou do Erro Aleatório Permitido, se a causa informada já foi utilizada para o mesmo exame/material de ensaio, o sistema indicará a(s) recorrência(s), equipamento/kit/material de controle/lote(s) e motivo(s) associados.

            mockup folder

            TENHA UM AMBIENTE
            COM ANÁLISES DE EXCELÊNCIA

            A Controllab oferece soluções completas para a qualidade e assertividade dos resultados.
            Essas soluções facilitam o reconhecimento para os processos de acreditação e órgãos regulamentadores.

            Folder Institucional


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                      CRL 0586

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Controle

                      Em dezembro de 2012, o Laboratório de Controle, responsável pelas análises de controle de processo e controle de qualidade dos materiais preparados pela Controllab para atender ao Ensaio de Proficiência e Controle Interno foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro, tornando-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº 0586.

                      O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para a realização de ensaios, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

                      visualizar certificado
                      acessar escopo acreditado
                      Ensaios - CRL 0586 - NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      Certificado BPF/ANVISA

                      Materiais para controle de qualidade

                      Em outubro de 2012, a Controllab recebeu a certificação de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde, concedida pela Anvisa. Essa certificação é relativa à produção de produtos para saúde para fins de controle de qualidade de laboratórios.

                      O processo de certificação é voluntário e conduzido conforme requisitos da Resolução RDC n.º 665 de 30 de março de 2022 (BPF para produtos para diagnóstico para uso in vitro). Durante o processo, a Controllab é inspecionada periodicamente (como correlata), pela Vigilância Sanitária para verificação das boas práticas de fabricação.

                      A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde do Brasil, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. Embora o registro junto a Anvisa não se aplique aos materiais da Controllab (RDC n.º 36/2015, Artigo 2º, Parágrafo Único, I), a certificação em BPF é aberta.

                      acessar certificação
                      Contate-nos
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                      Nós usamos cookies e outras tecnologias semelhantes para melhorar a sua experiência, possibilitando uma navegação mais personalizada, de acordo com as características e o seu interesse. Para mais informações consulte a nossa Política de Privacidade e Segurança.

                      CONCORDO

                      PMR 0009

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

                      A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

                      Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

                      visualizar certificado
                      acessar escopo acreditado
                      Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      CAL 0214

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

                      Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

                      O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

                      visualizar certificado
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Massa
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Volume e Massa Específica
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Pressão
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
                      Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)