Avaliação dos procedimentos adotados para Investigação de Causa-Raiz de Inadequações de um Programas de Avaliação Externa da Qualidade

Avaliação dos procedimentos adotados para Investigação de Causa-Raiz de Inadequações de um Programas de Avaliação Externa da Qualidade

Introdução

Ensaios de Proficiência (EPs) são uma importante ferramenta da garantia da qualidade e possibilitam ações corretivas e preventivas. A investigação da Causa-Raiz (CR) das inadequações nos resultados dos EPs é mandatória para a melhoria contínua além de atender regulamentações e normas de acreditação.

Objetivo

O objetivo deste estudo foi conhecer a abordagem para análise da CR de inadequação entre os participantes de um EP.

Metodologia

Avaliação das respostas de uma enquete voluntária disponibilizada por um provedor de EP entre março e abril de 2023.

Resultados

A enquete foi respondida por 518 participantes. Um percentual de 69% (358/518) inicia a investigação em até 1 semana após liberação do relatório; 56% (276/492) informaram que os responsáveis pela análise são os profissionais da área técnica e da área da qualidade; 63% (308/492) usam procedimento específico para análise; 74% (229/308) utilizam apenas uma ferramenta de análise, destes, 51% (156/308) utilizam “5 porquês” e 95% (469/492) incluem também a análise do controle interno.

As principais causas identificadas foram erro de transcrição 40% (197/492) e reporte de unidade diferente da solicitada pelo EP 28% (138/492), sendo que 55% (273/492) informaram haver mais de uma causa; para 78% (383/492) o tempo médio de análise foi em até 10 dias; 48% (236/492) informaram ser a Bioquímica a área mais desafiadora para identificar a causa raiz das inadequações; 90% (443/492) dos participantes realizam um acompanhamento histórico das inadequações.

Conclusão

A enquete permitiu verificar que a maioria dos participantes usam algum procedimento para análise, sendo o erro de transcrição a causa mais comum e a bioquímica a área mais desafiadora. Conhecer as condutas mais usuais para análise de causas de inadequação em EP permite planejamento de atividades de educação continuada pelo provedor bem como potencial melhoria na qualidade dos resultados e maior segurança para os pacientes.

Tabela 1: Perguntas da enquete realizada com os respectivos respondentes e totais de respostas e os percentuais correspondentes.
Tabela 1: Perguntas da enquete realizada com os respectivos respondentes e totais de respostas e os percentuais correspondentes

Declaração de interesse

Os autores confirmam que não possuem nenhum conflito de interesse a declarar.

Referências Bibliográficas

Jenny RW, Jackson-Tarentino KY. Causes of unsatisfactory performance in proficiency testing. Clin Chem. 2000 Jan;46(1):89-99. PMID: 10620576.

Autores:

Thamiris Aguiar¹, Lívia Soares¹, Diogo José da Silva Jerônimo¹, José Antonio Tesser Poloni¹, Adriana Vieira¹, Claudia Meira², Luisane Vieira²
¹ Controllab, Rio de Janeiro – Brasil;
² DASA, São Paulo – Brasil.

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

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