Avaliação dos procedimentos adotados para Investigação de Causa-Raiz de Inadequações de um Programas de Avaliação Externa da Qualidade

Avaliação dos procedimentos adotados para Investigação de Causa-Raiz de Inadequações de um Programas de Avaliação Externa da Qualidade

Introdução

Ensaios de Proficiência (EPs) são uma importante ferramenta da garantia da qualidade e possibilitam ações corretivas e preventivas. A investigação da Causa-Raiz (CR) das inadequações nos resultados dos EPs é mandatória para a melhoria contínua além de atender regulamentações e normas de acreditação.

Objetivo

O objetivo deste estudo foi conhecer a abordagem para análise da CR de inadequação entre os participantes de um EP.

Metodologia

Avaliação das respostas de uma enquete voluntária disponibilizada por um provedor de EP entre março e abril de 2023.

Resultados

A enquete foi respondida por 518 participantes. Um percentual de 69% (358/518) inicia a investigação em até 1 semana após liberação do relatório; 56% (276/492) informaram que os responsáveis pela análise são os profissionais da área técnica e da área da qualidade; 63% (308/492) usam procedimento específico para análise; 74% (229/308) utilizam apenas uma ferramenta de análise, destes, 51% (156/308) utilizam “5 porquês” e 95% (469/492) incluem também a análise do controle interno.

As principais causas identificadas foram erro de transcrição 40% (197/492) e reporte de unidade diferente da solicitada pelo EP 28% (138/492), sendo que 55% (273/492) informaram haver mais de uma causa; para 78% (383/492) o tempo médio de análise foi em até 10 dias; 48% (236/492) informaram ser a Bioquímica a área mais desafiadora para identificar a causa raiz das inadequações; 90% (443/492) dos participantes realizam um acompanhamento histórico das inadequações.

Conclusão

A enquete permitiu verificar que a maioria dos participantes usam algum procedimento para análise, sendo o erro de transcrição a causa mais comum e a bioquímica a área mais desafiadora. Conhecer as condutas mais usuais para análise de causas de inadequação em EP permite planejamento de atividades de educação continuada pelo provedor bem como potencial melhoria na qualidade dos resultados e maior segurança para os pacientes.

Tabela 1: Perguntas da enquete realizada com os respectivos respondentes e totais de respostas e os percentuais correspondentes.
Tabela 1: Perguntas da enquete realizada com os respectivos respondentes e totais de respostas e os percentuais correspondentes

Declaração de interesse

Os autores confirmam que não possuem nenhum conflito de interesse a declarar.

Referências Bibliográficas

Jenny RW, Jackson-Tarentino KY. Causes of unsatisfactory performance in proficiency testing. Clin Chem. 2000 Jan;46(1):89-99. PMID: 10620576.

Autores:

Thamiris Aguiar¹, Lívia Soares¹, Diogo José da Silva Jerônimo¹, José Antonio Tesser Poloni¹, Adriana Vieira¹, Claudia Meira², Luisane Vieira²
¹ Controllab, Rio de Janeiro – Brasil;
² DASA, São Paulo – Brasil.

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PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Cgcre, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
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CAL 0214

Laboratorio de Calibración

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Cgcre. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº CAL 0214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

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PEP 0003

Proveedor de Ensayos de Aptitud

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Cgcre como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP 0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

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