Os certificados dos POCTs já fazem parte da sua rotina analítica?

Os certificados dos POCTs já fazem parte da sua rotina analítica?

Descubra como a Certificação Lote a Lote está transformando o segmento diagnóstico e impulsionando a confiabilidade das análises.

O Programa de Certificação Lote a Lote é a evidência que o seu laboratório requer para inserir mais segurança na rotina analítica dos POCTs.

Com lotes certificados, seu estabelecimento já conta com uma avaliação prévia do lote inserido na rotina, evidenciando a consistência em relação ao lote anterior e a confiabilidade das análises.

O certificado do Programa Lote a Lote, emitido pela Controllab, assegura que os lotes POCTs são consistentes com os anteriores do mesmo fabricante, promovendo eficiência e economia para laboratórios e outros estabelecimentos de análises clínicas.

Quais os benefícios na utilização de lotes certificados pelo Programa?

Essa certificação, insere eficiência e economia para o seu estabelecimento, promovendo:

  • Qualidade e confiabilidade: previne possíveis problemas ou desvios que poderiam afetar a performance dos dispositivos;
  • Simplificação da rotina: com a certificação, a entrada de um novo lote nos processos analíticos se torna mais simples e ágil;
  • Redução de custos e recursos: economiza reagentes, tempo e esforço necessários para testes e análises de performance entre lotes, otimizando a frequência do Controle Interno da Qualidade.

Quais fabricantes já certificaram a sua qualidade?

Abbott, Biosys, Eco Diagnóstica e MedLevensohn já garantiram a certificação para uma seleção dos seus produtos:

Para consultar a relação atualizada dos lotes certificados acesse este link.

Esses fabricantes atendem às necessidades do seu público, ajudando a reduzir custos e esforços no monitoramento da troca de novos lotes reagentes na rotina analítica. Fale com o seu fabricante e leve esse benefício para a sua rotina!

Para mais informações sobre o Programa de Certificação Lote a Lote, acesse este canal exclusivo e fale diretamente com o especialista dessa solução.

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)