¿Los certificados de los POCT ya forman parte de su rutina analítica?

¿Los certificados de los POCT ya forman parte de su rutina analítica?

Descubra cómo la Certificación Lote a Lote está transformando el sector diagnóstico y aumentando la confiabilidad de los análisis.

El Programa de Certificación Lote a Lote es la evidencia que su laboratorio necesita para incorporar más seguridad en la rutina analítica de los POCT.

Con lotes certificados, su establecimiento ya cuenta con una evaluación previa del lote integrado en la rutina, evidenciando la consistencia en relación con el lote anterior y la confiabilidad de los análisis.

El certificado del Programa Lote a Lote, emitido por Controllab, asegura que los lotes de POCT son consistentes con los anteriores del mismo fabricante, promoviendo eficiencia y ahorro para laboratorios y otros establecimientos de análisis clínicos.

¿Cuáles son los beneficios de utilizar lotes certificados por el Programa?

Esta certificación aporta eficiencia y ahorro a su establecimiento, promoviendo:

  • Calidad y confiabilidad: previene posibles problemas o desviaciones que podrían afectar el rendimiento de los dispositivos;
  • Simplificación de la rutina: con la certificación, la entrada de un nuevo lote en los procesos analíticos se vuelve más sencilla y ágil;
  • Reducción de costos y recursos: ahorra reactivos, tiempo y esfuerzo necesarios para pruebas y análisis de rendimiento entre lotes, optimizando la frecuencia del Control Interno de Calidad.

¿Qué fabricantes ya han certificado su calidad?

Abbott, Biosys, Eco Diagnóstica y MedLevensohn ya han asegurado la certificación para una selección de sus productos:

Para consultar la lista actualizada de lotes certificados, acceda a este enlace.

Estos fabricantes satisfacen las necesidades de su público, ayudando a reducir costos y esfuerzos en el monitoreo del cambio a nuevos lotes de reactivos en la rutina analítica. ¡Hable con su fabricante y lleve este beneficio a su rutina!

Para más información sobre el Programa de Certificación Lote a Lote, acceda a este canal exclusivo y hable directamente con el especialista de esta solución.

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PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Cgcre, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Laboratorio de Calibración

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Cgcre. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº CAL 0214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Proveedor de Ensayos de Aptitud

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Cgcre como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP 0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).