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            Cepas Controle (Cepas de Referência)

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            • Cepas Controle (Cepas de Referência)
            Cepas de Refêrencia

            OTIMIZE OS RECURSOS DA SUA ROTINA!

            A Controllab realiza a manutenção dos microrganismos para o seu laboratório

            SOLICITAR CONTATO

            Para melhorar a rotina do laboratório, a Controllab envia as cepas certificadas acompanhadas com os certificados de análise, que substituem os repiques. São cepas para pronta entrega e na quantidade definida pelo laboratório, a partir dos microrganismos selecionados.

            Por que é importante?

            As cepas certificadas conferem mais confiança e credibilidade no controle de qualidade, o que facilita o processo de atendimento às normas, auditorias, acreditações e fiscalizações da ANVISA/VISA.

            VER CEPAS DISPONÍVEIS

            NCTC® vs. ATCC®

            Entenda a equivalência das principais coleções de culturas

            A NCTC®, assim como a ATCC®, é uma referência mundial para coleções de culturas. Ambas são registradas no WDCM (World Data Center for Microorganisms), um banco de dados internacional que agrupa cepas em um sistema único de identificadores, facilitando a comparação e o compartilhamento de informações sobre cepas de referência.

            No WDCM, uma mesma cepa pode ter diferentes designações conforme a coleção. Por exemplo, a cepa Escherichia coli NCTC® 12241 é também designada ATCC® 25922; CIP® 76.24; DSM® 1103; CCUG® 17620; CECT® 434; dependendo da coleção de cultura.

            Portanto, ao usar uma cepa NCTC® ou uma ATCC®, você está utilizando cepas de referência, com as mesmas características fenotípicas e genotipagem. Vale ressaltar que os protocolos técnicos e órgãos acreditadores reconhecem todas as coleções de culturas disponíveis, assegurando a equivalência e a conformidade entre elas.

            cepas nctc vs atcc
            Você sabia? São sete passos na rotina de produção dos repiques: reconstituição do inóculo, semeadura, incubação, crioproteção, esterilização de frascos, liofilização e congelamento para conservação. Contando com o Programa CEPAS CONTROLE, o seu laboratório será responsável apenas pela reconstituição do inóculo, semeadura e incubação. Os demais ficam por conta da Controllab.

            VANTAGENS DE ADQUIRIR O PROGRAMA

            • Entrega imediata das cepas
            • Processos mais ágeis
            • Mais tempo para dedicar-se à análise dos resultados
            • Maximização de recursos de infraestrutura
            • Menos tempo com registros para auditorias
            • Otimização de custos
            • Extinção do preparo de repiques

            Tempo

            O profissional deixa de realizar a manutenção do microrganismo na rotina e obtém mais tempo para dedicar-se a análise dos resultados.

            Custos

            Além da redução dos altos investimentos envolvidos na aquisição e manutenção do freezer a -70°C, as cepas controle diminuem o número de testes necessários na manutenção do microrganismo.

            Infraestrutura

            As cepas liofilizadas são armazenadas entre 2 e 8 °C, reduzindo a utilização de freezer a -70°C (requeridos na manutenção adequada de cepas de conrtrole de qualidade).

            Documentos

            As cepas controles acompanham certificado com características fenotípicas do microrganismo e sintetizam a quantidade de registros requeridos em auditorias.
            Vale lembrar Além de todas as vantagens listadas, é necessário lembrar que, ao inscrever-se no programa, o laboratório otimiza recursos de armazenagem.
            CEPAS CONTROLE otimiza recursos Com a manutenção feita pela Controllab, o laboratório simplifica o armazenamento, utilizando apenas a geladeira.

            Benefícios para o laboratório

            • Confiança nas Análises Microbiológicas​

              Para evitar mutações, grande parte das cepas fornecidas são de 1ª geração ou no máximo até a 3ª geração, evitando alterações fenotípicas que possam impactar os resultados obtidos nas análises. Essa definição de gerações atende às diversas normas voltadas para os processos de acreditações laboratoriais e órgãos regulamentadores da área.​

            • Credibilidade no Controle de Qualidade​

              O laboratório inscrito no programa utiliza cepas de referência autenticadas com qualidade e reconhecimento internacional. Essa ação permite que o laboratório alcance padrões de excelência. As cepas de bactérias liofilizadas são originárias da coleção de cultura mais antiga desta categoria, o NCTC (National Collection of Type Cultures). ​​

            • Fornecimento ininterrupto

              Aderindo ao programa, há um fornecimento contínuo da quantidade de cepas que o laboratório precisa, conforme o cronograma determinado pelo cliente. O laboratório também dispõe de acesso imediato a aquisições extraordinárias, devido ao amplo e seguro depósito de cepas da Controllab.

            • Aumento de Produtividade​

              Por meio da manutenção dos microrganismos e o fornecimento programado das cepas, as equipes envolvidas nos processos de análise e aquisição ganham tempo para dedicar-se às demais solicitações da rotina.
            notebook com telas mockup

            Confira a lista completa de cepas disponíveis

            CEPAS DE REFERÊNCIA

            CEPAS RECONHECIDAS COMO MATERIAL DE REFERÊNCIA CERTIFICADO (MRC)

            Além dos benefícios e vantagens proporcionados pelo Programa, a Controllab disponibiliza cepas chanceladas pela norma NBR ISO 17034, que são reconhecidas como Material de Referência Certificada (MRC) , o principal padrão de qualidade dentro da rotina analítica de um laboratório.

            Parceria Controllab e UKHSA

            A Controllab, em sua busca contínua para prover as melhores soluções em controle de qualidade laboratorial e atenta aos desafios do setor para manter-se sustentável com otimização dos recursos, expandiu as iniciativas na área microbiológica e consolida essas ações com a parceria UKHSA – UK Health Security Agency.

            A UKHSA é guardiã de quatro coleções exclusivas, que consistem em linhagens de células autenticamente preservadas e cepas microbianas de procedência conhecida.

            Entre as coleções, a NCTC (National Collection of Type Cultures) é a mais antiga da sua categoria – fundada em 1920 – e possui cepas registradas no Centro Mundial de Dados para Microrganismos (WDCM).

            cepas 3

            Cepas de referência autenticadas e qualidade com reconhecimento internacional

            MRC 03 MRC Culturas

            O Programa CEPAS CONTROLE tem o compromisso de entrega das cepas, entre 1ª ou até no máximo 3ª geração para a excelência dos laboratórios. Essa ação auxiliará as organizações a atenderem de forma eficiente às diversas normativas da área microbiológica para os processos de acreditações laboratoriais e órgãos regulamentadores.

            Cepas de referência autenticadas são de suma importância para o controle de exames de diagnóstico clínico. Ao aderir ao Programa, o laboratório tem acesso a um serviço com padrões de qualidade reconhecidos internacionalmente e com entrega imediata.

            Por que devo aderir ao Programa CEPAS CONTROLE?

            Eficiência

            Controla os processos de qualidade dos exames com cepas autenticadas

            Sustentabilidade

            Qualidade e credibilidade contínua
            do laboratório

            Qualidade

            Contribui para a eficiência dos processos de análise

            Rastreabilidade

            Acompanha certificados que comprovam a autenticidade do microrganismo

            Autenticidade

            Utiliza cepas de coleção de culturas reconhecidas internacionalmente

            Confiabilidade

            Promove a confiança nos processos microbiológicos

            O laboratório inscrito no Programa CEPAS CONTROLE deixa de realizar a manutenção (repiques contínuos) na rotina. Essa manutenção é fornecida pela Controllab junto com o certificado da cepa selecionada.

            Essa praticidade permite ao laboratório simplificar a rotina, ganhar mais agilidade e reduzir custos e tempo envolvidos nos testes e registros para garantir a qualidade dos repiques no processo e evidenciar em auditorias.

            Conheça também os controles de Gram e BAAR

            A autenticidade e a confiabilidade das CEPAS CONTROLE também são aplicadas nos controles de Gram e BAAR.

            E como isso ajuda o meu laboratório?

            As cepas dos controles de Gram e BAAR são aplicadas nas lâminas para controle positivo e negativo dos microrganismos relacionados, auxiliando os laboratórios a avaliarem novos lotes de corantes/reagentes.

            Os controles são compostos por 15 lâminas de:

            gram

            CONTROLE Gram

            Lâminas com esfregaço contendo microrganismos
            Staphylococcus aureus e Escherichia coli.

            BARR

            CONTROLE BAAR

            Lâminas com esfregaço contendo microrganismos
            Mycobacterium tuberculosis e Escherichia coli.

            mockup folder

            TENHA UM AMBIENTE
            COM ANÁLISES DE EXCELÊNCIA

            A Controllab oferece soluções completas para a qualidade e assertividade dos resultados.
            Essas soluções facilitam o reconhecimento para os processos de acreditação e órgãos regulamentadores.

            Folder Institucional

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                      PMR 0009

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

                      A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

                      Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

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                      acessar escopo acreditado
                      Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      CAL 0214

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

                      Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

                      O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

                      visualizar certificado
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Massa
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Volume e Massa Específica
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Pressão
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
                      Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)