Avaliação do Nível de Competência dos Laboratórios Brasileiros na Identificação dos Padrões de ANA seguindo o Consenso Brasileiro sobre Autoanticorpos (BCA) e o Consenso Internacional sobre os Padrões ANA (ICAP)

Avaliação do Nível de Competência dos Laboratórios Brasileiros na Identificação dos Padrões de ANA seguindo o Consenso Brasileiro sobre Autoanticorpos (BCA) e o Consenso Internacional sobre os Padrões ANA (ICAP)

Introdução - Objetivo

O ensaio de imunofluorescência indireta em células HEp-2 (HEp-2 IFA) continua sendo o padrão ouro para triagem de autoanticorpos, oferecendo insights sobre potenciais autoanticorpos e orientando testes adicionais com base em padrões clínicos específicos. Para promover a harmonização nos testes e relatórios, o Consenso Brasileiro sobre Anticorpos Antinucleares (BCA HEp-2), estabelecido em 2000, e o Consenso Internacional sobre Padrões ANA (ICAP), iniciado em 2014, colaboram para padronizar a nomenclatura e definições do padrão HEp-2 IFA. Este estudo avaliou a capacidade dos laboratórios brasileiros de classificar padrões comuns de IFA para HEp-2 seguindo as diretrizes da BCA e do ICAP.

Métodos

Na primeira fase, amostras de soro exibindo seis padrões de nível competente foram enviadas a 64 laboratórios, e as taxas de acurácia foram calculadas com base na identificação correta dos padrões esperados. A segunda fase avaliou a acurácia do reconhecimento de imagem para 22 padrões adicionais, com acurácia expressa em porcentagens. Todos os padrões foram relatados usando o código alfanumérico (AC) definido pelo ICAP (www.anapatterns.org).

Resultados

Amostras negativas de IFA para HEp-2 (AC-0) foram identificadas corretamente por 95,2% dos participantes. As taxas de acurácia das amostras positivas variaram: AC-1 (66,4%), AC-2/30 (61,4%), AC-3 (94,1%), AC-4/5/31 (94,6%) e AC-8/9/10 (86,7%) (Figura 1). O reconhecimento de imagens em nível de especialista teve uma média de 69,7%, com taxas específicas de 77,1% (nuclear), 82,4% (nucleolar), 72,2% (citoplasmática) e 67,3% (mitótica). A precisão dos padrões individuais variou amplamente: AC-1 (93,5%), nuclear quase homogêneo (QH) (50,0%), AC-2 (88,5%), AC-3 (98,1%), AC-4 (94,8%), AC-5 (84,8%), AC-6 (96,6%), AC-7 (78,8%), AC-8 (96,5%), AC-9 (68,3%), AC-12 (58,5%), AC-13 (83,1%), AC-14 (20,0%), AC-19 (72,1%), AC-20 (36,7%), AC-21 (85,2%), AC-23 (95,0%), AC-25 (69,4%), AC-26 (45,5%), AC-27 (86,9%) e AC-29 (62,0%) (Figura 2).

Padrões de nível competente
Figura 1: Os seis padrões de nível competente processados ​​e examinados apresentaram uma taxa de precisão geral de 83,1%. Para a maioria dos padrões avaliados, mais de 85% dos laboratórios atingiram o nível competente. No entanto, para os padrões principais com placa metafásica positiva (AC-1 e AC-2), as taxas de precisão ficaram abaixo de 70%.
Taxa de acurácia - Figura 2
Figura 2: A taxa de acurácia geral é de 69,73%, indicando um desempenho moderado dos laboratórios na identificação dos padrões analisados. Alguns padrões com uma taxa de acurácia abaixo de 50% (QH, AC-14, AC-20, AC-26) representam uma limitação e destacam a necessidade de treinamento. A taxa de acurácia média por grupo de padrões foi de 77,1% para padrões nucleares, 82,4% para padrões nucleolares, 72,2% para padrões citoplasmáticos e 67,3% para padrões mitóticos.

Conclusões

Os laboratórios apresentaram bom desempenho com o AC-0 e alcançaram alta precisão para a maioria dos padrões de nível competente. No entanto, os padrões nucleares com placas metafásicas positivas (AC-1, AC-2, QH, AC-29) apresentaram desafios significativos. Os padrões citoplasmáticos e mitóticos foram reconhecidos de forma menos consistente do que os padrões nucleares e nucleolares. Esses resultados destacam a necessidade de educação continuada para aprimorar o reconhecimento de padrões, em conformidade com as recomendações do BCA e do ICAP.

Referências

ANDRADE, Luis EC, Werner Klotz, Manfred Herold, eta l. Reflecting on a decade of the international consensus on ANA patterns (ICAP): Accomplishments and challenges from the perspective of the 7th ICAP workshop, Autoimmunity Reviews, 2024, 103608, ISSN 1568-9972, https://doi.org/10.1016/j.autrev.2024.103608.

CRUVINEL, Wilson M., ANDRADE, Luiz EC, DELLAVANCE, Alessandra et al. VI Brazilian consensus guidelines for detection of anti-cell autoantibodies on Hep-2. Adv Rheumatol, v. 62, n. 34, 2022

Autores:

W. Cruvinel4, L. Andrade5, A. Vieira1, J. Rodrigues1, J. Barroso1, R. Montenegro1, L. Soares1, L. Vasconcellos2, Á. Pulchinelli3, J. Poloni1, V. Biasoli1

1 – Controllab, Rio de Janeiro – Brasil.

2 – Faculdade de Medicina – Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte – Brasil; Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML), Rio de Janeiro – Brasil.

3 – Grupo Fleury, São Paulo – Brasil; Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML), Rio de Janeiro – Brasil.

4 – Faculdade de Ciências Médicas e da Vida – Pontifícia Universidade Católica de Goiás (PUCGOIAS), Goiânia – Brasil.

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En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Cgcre como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP 0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

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