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Cepas de Referencia (Cepas Controle)

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OPTIMICE LOS RECURSOS DE SU RUTINA!

Controllab realiza la conservación de los microorganismos para su laboratorio.

Solicitar contacto

Para optimizar el tiempo en la rutina del laboratorio, Controllab le envía con entrega rápida las cepas certificadas (que sustituyen las repeticiones) con la cantidad definida por el laboratorio, a partir de los microorganismos seleccionados.

¿Porque es importante?

Las cepas certificadas le aportan más confianza y credibilidad al control de calidad, facilitando el proceso para atender las normas, auditorias, acreditaciones y fiscalizaciones Anvisa/VISA.

VER CEPAS DISPONIBLES

NCTC® vs. ATCC®

Entiende la equivalencia de las principales colecciones de cultivos

La NCTC®, al igual que la ATCC®, es una referencia mundial para colecciones de cultivos. Ambas están registradas en el WDCM (World Data Center for Microorganisms), una base de datos internacional que agrupa cepas en un sistema único de identificadores, facilitando la comparación y el intercambio de información sobre cepas de referencia.

En el WDCM, una misma cepa puede tener diferentes designaciones según la colección. Por ejemplo, la cepa Escherichia coli NCTC® 12241 también se designa como ATCC® 25922; CIP® 76.24; DSM® 1103; CCUG® 17620; CECT® 434; dependiendo de la colección de cultivos.

Por lo tanto, al utilizar una cepa NCTC® o una ATCC®, estás utilizando cepas de referencia, con las mismas características fenotípicas y genotipado. Cabe señalar que los protocolos técnicos y los organismos acreditadores reconocen todas las colecciones de cultivos disponibles, asegurando la equivalencia y conformidad entre ellas.

NCTC vs, ATCC
¿Usted sabia?

Hay siete pasos en la rutina de producción de los picos: reconstitución del inóculo, siembra, incubación, crioprotección, esterilización de frascos, liofilización y congelación para conservación. Con el Programa CEPAS CONTROLE, su laboratorio se encargará únicamente de la reconstitución del inóculo, siembra e incubación. El resto depende de Controllab.

Ventajas de adquirir el programa:

  • Entrega inmediata de las cepas
  • Procesos más ágiles
  • Mas tiempo para dedicarse al análisis de los resultados
  • Maximización de recursos de infraestructura
  • Menos tiempo de registros para auditorías
  • Optimización de costos
  • Fin de la preparación de pruebas

Tiempo

El profesional deja de realizar el mantenimiento del microorganismo en la rutina y obtiene más tiempo para dedicarse al análisis de los resultados.

Costos

Además de la redución de altas inversiones involucradas en la adquisición y mantenimiento del congelador a -70 ° C, las cepas de control reducen el número de pruebas requeridas para mantener el microorganismo.

Infraesctrutura

Las cepas liofilinizadas se almacenan a una temperatura de 2 a 8ºC, lo que reduce el uso de un congelador a -70ºC (requerido para el mantenimiento adecuado de las cepas de control de calidad).

Documentos

Las cepas control acompañan a un certificado con las características fenotípicas del microorganismo y resumen la cantidad de registros requeridos en las auditorías.
Recuerda

Además de todos los beneficios enumerados, es necesario recordar que, al inscribirse en el programa, el laboratorio optimiza los recursos de almacenamiento.

CEPAS CONTROLE optimiza los recursos

Con el mantenimiento de Controllab, el laboratorio simplifica el almacenamiento, utilizando solo el refrigerador.

Beneficios para el laboratorio

  • Confianza en el análisis microbiológico

    La mayoría de las cepas suministradas son de primera generación, o como máximo hasta la tercera generación, evitando mutaciones y cambios fenotípicos que pueden afectar los resultados obtenidos en los análisis.

    Esta definición de generaciones cumple con los diversos estándares para procesos de acreditación de laboratorios y organismos reguladores en el área.

  • Credibilidad en el control de calidad

    El laboratorio inscrito en el programa utiliza cepas de referencia certificadas con calidad y reconocimiento internacional.

    Las cepas de bacterias liofilizadas se originan de la colección de cultivos más antigua de esta categoría: NCTC (National Collection of Type Cultures).

  • Suministro programado de cepas liofilizadas

    Al unirse al programa, hay un suministro continuo de la cantidad de cepas que necesita el laboratorio, de acuerdo con el cronograma determinado por el cliente.

    El laboratorio también tiene acceso inmediato a compras extraordinarias, debido al depósito de cepas grande y seguro de Controllab.

  • Aumento de la productividad

    Con el mantenimiento de microorganismos y el suministro programado de cepas, los equipos involucrados en los procesos de análisis y adquisición ganan más tiempo para dedicarse a otras actividades de rutina.

Consulta la lista completa de cepas disponibles

CEPAS CONTROL

CEPAS RECONOCIDO COMO MATERIAL DE REFERENCIA CERTIFICADO (MRC)

Además de los beneficios y ventajas que brinda el Programa, Controllab proporciona cepas certificadas por la norma NBR ISO 17034, las cuales son reconocidas como Material de Referencia Certificado (MRC), el principal estándar de calidad dentro de la rutina analítica de un laboratorio.

Controllab y UKHSA

Controllab, en su búsqueda continua de proveer las mejores soluciones para el control de calidad del laboratorio y atenta a los desafíos del laboratorio para mantenerse sustentable con optimización de los recursos, está difundiendo las iniciativas en el área microbiológica y comienza esas acciones con la sociedad   UKHSA – UK Health Security Agency.

UKHSA es guardián de cuatro colecciones exclusivas, que consisten en linajes de células auténticamente preservadas y cepas microbianas de procedencia conocida.

Entre las colecciones, la NCTC (National Collection of Type Cultures) es la más antigua de su categoría – fundada en 1920 – y posee cepas registradas en el Centro Mundial de Datos para Microorganismos (WDCM).

Cepas de referencia autenticados y calidad reconocidos internacionalmente.

El Programa Cepas Control, nace con el compromiso de entregar a los laboratorios la mayoría de las cepas de 1ª generación o hasta 3ª generación. Ese compromiso ayudará a las organizaciones que atienden de forma eficiente a las diversas normativas del área microbiológica para los procesos de acreditaciones de laboratorios y órganos reguladores.

Cepas de referencia autenticados son de suma importancia para el control de los exámenes clínicos. Al unirse al Programa de Control de Cepas el laboratorio tiene acceso a un servicio con estándares de calidad reconocidos internacionalmente.

Controllab es acreditada desde el 2016 como Productora de Material de Referencia Certificado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro, bajo el n.º PMR 0009, según al ámbito publicado en www.inmetro.gov.br.

¿Por qué debo unirme al Programa CEPAS CONTROLE?

Eficiencia

Controla los procesos de calidad de los exámenes

Sostentabilidad

Prolonga la calidad y la credibilidad del laboratorio

Calidad

Contribuye a la eficiencia de los procesos de análisis

Rastreabilidad

Acompaña los certificados que comprueban la autenticidad del microorganismo

Autenticidad

Utiliza cepas de colección de cultivos reconocidos internacionalmente

Confiabilidad

Promueve la confianza en los procesos microbiología

El laboratorio inscrito en el Programa de Control de Cepas deja de realizar el mantenimiento (pruebas continuas) en la rutina. Este mantenimiento es proporcionado por Controllab junto con el certificado de la cepa seleccionada.

Esta práctica le permite al laboratorio simplificar la rutina, ganar más agilidad y reducir los costos y el tiempo involucrados en las pruebas y registros para garantizar la calidad de las pruebas en el proceso y la evidencia en las auditorías.

Consulte también los controles Gram y BAAR

Esta sostenibilidad y calidad también están disponibles en los controles Gram y BAAR

¿Cómo ayuda en mi laboratorio?

Las cepas de los controles Gram y BAAR se aplican a los portaobjetos para el control positivo y negativo de los microorganismos relacionados, que ayudan a los laboratorios a evaluar nuevos lotes de colorantes/reactivos.

Los controles están compuestos por 15 láminas de:

CONTROL Gram

Láminas con extensiones que contienen microorganismos
Staphylococcus aureus y Escherichia coli.

CONTROL BAAR

Láminas con extensiones que contienen microorganismos
Mycobacterium tuberculosis y Escherichia coli.

TENGA UN AMBIENTE
CON ANÁLISIS DE EXCELENCIA 

Controllab ofrece soluciones completas para la calidad y asertividad de los resultados.
Estas soluciones facilitan el reconocimiento de los procesos de acreditación y los organismos reguladores.

Folleto Institucional

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ESTOY DE ACUERDO

PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Cgcre, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

ver certificado
acceder al alcance acreditado
Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Laboratorio de Calibración

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Cgcre. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº CAL 0214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

ver certificado
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Masa
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Volumen y Masa Específica
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Presión
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).