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BIENVENIDO, NOSOTROS SOMOS CONTROLLAB

Nosotros somos la mayor empresa brasileña de control de calidad de laboratorio

Desde 1977 trabajamos con el objetivo de sembrar calidad y estamos comprometidos con el cuidado de la vida. La trayectoria de más de 48 años de la empresa se basa en el compromiso de ofrecer soluciones completas e integradas en calidad y asertividad de los resultados de laboratorio.

Los servicios proporcionados por Controllab facilitan la rutina para los procesos de acreditación de laboratorios y los organismos reguladores en la cartera más amplia del mercado: son más de 3500 ensayos.

Somos una empresa de solución integral en varios segmentos: clínico, banco de sangre, veterinario, microbiología y ensayos físico-químicos para medicamentos, alimentos, desinfectantes, agua y efluentes, combustibles y otros, entre servicios que prestan servicios a hospitales e industrias.

Con un enfoque en desarrollar la mejor experiencia de usuario, ayudamos a los clientes a brindar servicios precisos, indiscutibles y que se destaquen en el mercado nacional e internacional. Tenemos un know-how único en soluciones de control de calidad. Contamos con el respaldo exclusivo de importantes sociedades científicas y el reconocimiento de los principales estándares relacionados con nuestro desempeño: ISO 9001, 17025, 17034 y 17043.

Nuestra historia

Vanguardia, liderazgo, calidad y profesionalismo: Controllab está representado por la trayectoria del Sr. Marcio Biasoli,
hijo de un farmacéutico, de donde heredó el profundo respeto y preocupación por la salud de la población.

Marcio Biasoli

Presidente Controllab

1976

Marcio Biasoli crea el programa de control interno y externo de bioquímica para 20 laboratorios.

1977

Controllab fue fundada el 12 de julio de 1977.

1980-1999

Inclusión de la oferta de materiales educativos, cursos, asesorías y servicios de calibración. Los servicios se actualizaron siguiendo los protocolos internacionales.

2000-2003

Reconocimiento de ANVISA como proveedor de ensayos de aptitud; Acreditación como laboratorio de calibración Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro; Certificación ISO 9001; Software del Sistema Online.

2004-2006

Programa de Indicadores de Laboratorio; Programa de Banco de Sangre/ Hemoterapia

2007-2010

Inicio del proyecto L'Avenir; Asociación con la Sociedad Brasileña de Medicina Veterinaria (SBMV) y con la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz); Lanzamiento de los libros "Gestión de la fase analítica para laboratorios".

2011-2012

Acreditación como proveedor de Ensayos de Aptitud y del laboratorio de ensayos por Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro; Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación.

2013-2014

Disponibilidad de ensayos digitalizados; Control de calidad para laboratorios de ensayos.

2015-2016

Acreditación como productor de MRC por Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro; Ampliación e internacionalización del Programa de Benchmarking de Indicadores de Laboratorio.

2017-2019

Expansión internacional; Asociación con el Ministerio de Salud británico (PHE); Asociación con empresas de LIS; Lanzamiento de los Softwares CI ONLINE y de Gestión de Calidad Analítica;

2020-2021

Pionerismo en las acciones de control de calidad laboratorial para Covid-19, recibiendo el reconocimiento como el primer proveedor acreditado a nivel mundial para todas las metodologías de detección del virus.

2022

En otra iniciativa pionera, Controllab lanzó el control de calidad para Monkeypox; La empresa estructuró el Sector Educativo, reforzando su compromiso con la educación desde su fundación, con el objetivo de ampliar la oferta de materiales y actividades para el desarrollo de los profesionales del área de calidad en laboratorios.

2023

Adhesión a importantes Sociedades Científicas Internacionales: International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC) y European Organisation for External Quality Assurance Providers in Laboratory Medicine (EQALM).

Vinícius Biasoli

Director Ejecutivo Controllab

Estructura

El equipo de Controllab está formado por un grupo de más de 400 colaboradores directos, combinado con un amplio alcance con aproximadamente 100 asesores técnico-científicos comprometidos con la actualización, innovación y calidad de servicio. Instalado en Rio de Janeiro, en un área de aproximadamente 10.000m² construido, Controllab se divide en dos estructuras:

Preparación de Materiales

Proyectada para atender las Buenas Prácticas de Fabricación de muestras para los Ensayos de Aptitud, Control Interno, Materiales de Referencia y Cepa Controle. Posee áreas de producción química y bilógica, laboratorio de control de calidad, áreas de esterilización, cámaras frías y liofilizadores.

Servicios

Engloba todos los sectores involucrados en el proceso de gestión del Ensayo de Aptitud, Calibración, Asesoría, Entrenamiento y Administración Empresarial. Entre ellos, Investigación y Dessarollo, Gestión de Clientes, Garantía de la Calidad, Gestión de Servicios y Proyectos, Tecnología de la Información, Marketing y Nuevos Negocios.

¿Qué hay detrás de los controles de Controllab?

Mira el video y descubre más.

Todos los procesos

son realizados de acuerdo a las Buenas Prácticas de Fabricación del Ministerio de Salud, Protocolo Internacional de AOAC/ISO/IUPAC (homogeneidad y estabilidad de las muestras), ABNT NBR ISO/IEC 17043:2011 (Evaluación de Conformidad - Requisitos Generales para Ensayos de Aptitud) y procedimiento ANVISA/GGLAS 02/43.

Principios Sólidos

Nuestros valores y principios son sólidos y queremos difundirlos aún más, ya que estamos seguros de que son los que nos unen con nuestros socios y clientes.

Misión

Proveer servicios eficientes, garantizando un desempeño indiscutible y resultados precisos para nuestros clientes.

Visión

Ser referentes en las Américas en la oferta de servicios y tecnologías para el control de calidad, brindando confiabilidad a los laboratorios y seguridad a los ciudadanos.

Valores

Competencia, experiencia, confianza e innovación

Nuestros Números

48 años

de historia
y experiencia

+3500 ensayos

para el control de
calidad de su laboratorio

04 acreditaciones

reconocidas
internacionalmente

+20 años

acreditada por Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

POLÍTICA DE CALIDAD

Proporcionar servicios que cumplen con las necesidades reales de nuestros clientes a través de la búsqueda de nuevas oportunidades y actualizaciones tecnológicas constantes, manteniendo nuestro sistema de gestión de calidad en progreso, con completa participación y compromiso de nuestros empleados, cumpliendo los requisitos de normas y legislaciones aplicables.

Nota: todos los servicios de Controllab están respaldados por procedimientos para el manejo de dudas, sugerencias o quejas. Estos procedimientos están disponibles para su consulta por parte de los interesados.

Acreditaciones, Certificaciones y Calificaciones

El perfeccionamiento continuo, fundamentado en calidad y confiabilidad, proporciona a Controllab algunos reconocimientos:

haga clic en cada uno de los sellos para ver los ámbitos y obtener más detalles

PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab
CRL 0586 - NBR ISO-IEC 17025 - Controllab
Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab
Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

Según los alcances publicados en www.gov.br/inmetro

Buenas Prácticas de Fabricación.

BPF - Boas Práticas de Fabricação
PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab
CRL 0586 - NBR ISO-IEC 17025 - Controllab
Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab
Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

Según los alcances publicados en www.gov.br/inmetro

REBLAS - Nº23 - Controllab - Laboratório Habilitado ANVISA

Según lo alcance publicado en www.anvisa.gov.br

Buenas Prácticas de Fabricación.

BPF - Boas Práticas de Fabricação

Asociaciones

Con el desafío de buscar nuevos caminos y ampliar el conocimiento científico para ofrecer mejores soluciones a sus clientes, Controllab establece alianzas con sociedades científicas y universidades.
SBPC/ML - Sociedade Brasileira de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial
logo_sbmv_color.png
Logo-FioCruz-Horizontal-Positivo.png
UKHSA
NCTC logo
NCPV logo
NCPF logo
Miembro
IFCC
EQALM
Asociado
CBDL
ABIMO

Directrices de Branding de Controllab

En enero de 2021, Controllab anunció la evolución de su marca. Siguiendo la trayectoria de la empresa, la nueva marca refleja el afán por la calidad y el cuidado de la vida.

Nota: Controllab otorga a los laboratorios registrados y activos en el Ensayo de Aptitud la autorización para utilizar el Sello de Control de Calidad (Sello CC) en sus medios. El sello CC es una evidencia de la participación activa y continua en el Control Externo de Calidad.

Descargar el manual de uso e identidad de marca de Controllab

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PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

visualizar certificado
acessar escopo acreditado
Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CRL 0586

Laboratório de Controle

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2012, o Laboratório de Controle, responsável pelas análises de controle de processo e controle de qualidade dos materiais preparados pela Controllab para atender ao Ensaio de Proficiência e Controle Interno foi acreditado pela Cgcre, tornando-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº 0586.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para a realização de ensaios, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

visualizar certificado
acessar escopo acreditado
Ensaios - CRL 0586 - NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

visualizar certificado
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Massa
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Volume e Massa Específica
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Pressão
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

visualizar certificado
acessar escopo acreditado
Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

Certificado ISO 9001

Em junho de 2003, a Controllab teve seu sistema de gestão da qualidade certificado na ABNT NBR ISO 9001 pela Bureau Veritas/Inmetro (âmbito nacional) e Bureau Veritas/UKAS (âmbito internacional), como «provedor de ensaio de proficiência em ensaios clínicos, fisico-químicos e microbiológicos». Desde então, é avaliada periodicamente para manutenção e/ou revalidação da certificação.

acessar certificado Bereau Veritas/ukas
acessar certificado Bereau Veritas/inmetro

Certificado BPF/ANVISA

Materiais para controle de qualidade

Em outubro de 2012, a Controllab recebeu a certificação de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde, concedida pela Anvisa. Essa certificação é relativa à produção de produtos para saúde para fins de controle de qualidade de laboratórios.

O processo de certificação é voluntário e conduzido conforme requisitos da Resolução RDC n.º 665 de 30 de março de 2022 (BPF para produtos para diagnóstico para uso in vitro). Durante o processo, a Controllab é inspecionada periodicamente (como correlata), pela Vigilância Sanitária para verificação das boas práticas de fabricação.

A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde do Brasil, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. Embora o registro junto a Anvisa não se aplique aos materiais da Controllab (RDC n.º 36/2015, Artigo 2º, Parágrafo Único, I), a certificação em BPF é aberta.

acessar certificação

Habilitação ANVISA/REBLAS

Provedor de Ensaio de Proficiência

Em agosto de 2001, a Controllab foi habilitada pela ANVISA/REBLAS como Provedor de Ensaio de Proficiência para ensaios clínicos, de hemoterapia e de leite humano, sob o registro nº PROFI 001. Em 2012 esta habilitação se renovou, dentro de uma nova política da agência, sob o registro nº REBLAS 23.

Esse processo de habilitação voluntário é conduzido conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17043, de portarias vigentes, Critérios da ANVISA, critérios da Cgcre/INMETRO e outros protocolos internacionais. Seu objetivo é garantir a confiabilidade técnica do provedor, cujos serviços são amplamente usados em processos de avaliação e comprovação de qualidade de laboratórios clínicos.

A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. A REBLAS – Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde está dentro da estrutura ANVISA.

acessar habilitação - doc. 01
acessar habilitação - doc. 02
REBLAS - Nº23 - Controllab - Laboratório Habilitado ANVISA

De acordo com o escopo publicado em www.anvisa.gov.br

PEP 0003

Proveedor de Ensayos de Aptitud

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Cgcre como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP 0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

ver certificado
acceder al alcance acreditado
PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CRL 0586

Laboratorio de Control

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2012, el Laboratorio de Control, responsable por los análisis de control de proceso y control de calidad de los materiales preparados por Controllab para cumplir con los Ensayos de Aptitud y Control Interno fue acreditado por la Cgcre, formándose parte integrante de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el Nº CRL 0586. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, credibilidad y capacidad operativa de Controllab para realizar ensayos, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

ver certificado
acceder al alcance acreditado
CRL 0586 - NBR ISO-IEC 17025 - Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Laboratorio de Calibración

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Cgcre. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº CAL 0214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

ver certificado
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Masa
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Volumen y Masa Específica
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Presión
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Cgcre, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

ver certificado
acceder al alcance acreditado
Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

Certificado ISO 9001

En junio de 2003, Controllab obtuvo su sistema de gestión de calidad certificado en la ABNT NBR ISO 9001 por Bureau Veritas/Inmetro (alcance nacional) y Bureau Veritas/UKAS (alcance internacional), como “proveedor de ensayos de aptitud en ensayos clínicos, físico-químicos y microbiológicos”. Desde entonces, ha sido evaluado periódicamente para mantenimiento y/o revalidación de certificación.
acceder al certificado Bureau Veritas/ukas
acceder al certificado Bureau Veritas/inmetro

Certificado BPF / ANVISA

Materiales de control de calidad

En octubre de 2012, Controllab recibió la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de productos para la salud, concedida por Anvisa. Esta certificación se relaciona con la producción de productos para la salud con fines de control de calidad de laboratorios.

El proceso de certificación es voluntario y se realiza de acuerdo con los requisitos de la Resolución RDC N° 665 del 30 de marzo de 2022 (BPF para productos de diagnóstico para uso in vitro). Durante el proceso, Controllab es inspeccionado periódicamente (según corresponda) por la Vigilancia Sanitaria para verificar las buenas prácticas de fabricación.

Anvisa es una agencia reguladora vinculada al Ministerio de Salud de Brasil, cuya misión es proteger y promover la salud, garantizando la seguridad sanitaria de los productos y servicios. Aunque el registro en Anvisa no aplica a los materiales de Controllab (RDC N° 36/2015, art. 2, párrafo único, I), la certificación BPF está abierta.

acceder certificación

Calificación ANVISA/REBLAS

Proveedor de Ensayos de Aptitud

En agosto de 2001, Controllab fue calificada por ANVISA/REBLAS como Proveedor de Ensayos de Aptitud para ensayos clínicos, de hemoterapia y leche materna, bajo el número de registro PROFI 001. En 2012 se renovó esta calificación, dentro de una nueva política de la agencia, con registro Nº REBLAS 23. 

Este proceso de calificación voluntaria se realiza de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17043, ordenanzas vigentes, Criterios ANVISA, Criterios Cgcre/INMETRO y otros protocolos internacionales.

Su objetivo es garantizar la confiabilidad técnica del proveedor, cuyos servicios son ampliamente utilizados en los procesos de evaluación y aseguramiento de la calidad de los laboratorios clínicos.

acceder calificación (doc. 01)
acceder calificación (doc. 02)
REBLAS - Nº23 - Controllab - Laboratório Habilitado ANVISA
Según lo alcance publicado en www.anvisa.gov.br
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