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            Controllab tiene resumen científico aceptado en CVDL en Rio

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            Controllab realiza treinamento com a parceira Matrix

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            FirstLab sela parceria com a Controllab e garante valores de referência para tiras de urina

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              MR Anti SARS-CoV2

              Anticuerpos IgG Anticuerpos Totales

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              Dímero D

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            • CL
              HEMO
              Tema de conceito de flebotomia, análise bioquímica, exame de laboratório e teste de sangue com dois tubos de ensaio isolados em um fundo branco com copyspace

              Imuno-hematologia Geral

              Sistemas ABO e Rhesus – RH Pesquisa de Anticorpos Extravasculares – Pai (Coombs Indireto)

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            • CL
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              Gasometría

              Dióxido de Carbono (CO2) Total pH pCO2 pO2 Exámenes relacionados Gases sanguíneos

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            • VET
              mormo 1

              Mormo

              Mormo Elisa Mormo FC* * Teste de fixação de complemento.

              R$ 0,00
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              Ens

              Investigación de Anticuerpos Neutralizantes: Coronavirus (SARS-CoV2)

              Investigación de Anticuerpos Neutralizantes: Coronavirus Programa específico para sistemas por automatización

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            TENGA UN AMBIENTE
            CON ANÁLISIS DE EXCELENCIA

            Ofrecemos soluciones completas para la calidad y asertividad de los resultados. Estas soluciones facilitan el reconocimiento de los procesos de acreditación y organismos reguladores.
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            SOMOS CONTROLLAB

            Ayudamos a los clientes a proporcionar servicios precisos, indiscutibles que se destaquen en el mercado nacional e internacional.​

            Desde 1977 trabajamos con el objetivo de sembrar calidad y estamos comprometidos con el cuidado de la vida. Somos una empresa de solución integral en varios segmentos: clínico, banco de sangre, veterinario, microbiología y ensayos físico-químicos para medicamentos, alimentos, desinfectantes, agua y efluentes, combustibles y otros, entre servicios que prestan servicios a hospitales e industrias.
            SABER MÁS

            Soluciones que Promueven la Calidad

            Ensayo de Aptitud  (EA)

            Verifica periódicamente la exactitud
            de los resultados.

            controle interno es 2

            Monitorea el desempeño analítico de los
            sistema con cada rutina.

            Programa de Benchmarking e Indicadores Laboratoriais (PBIL)

            Monitorea los procesos de laboratorio y
            mejora los resultados operativos.

            Cepas Controle (CC)

            La Biblioteca de Bacterias y
            Micoteca de su laboratorio.

            Materiais de Referência Certificados (MRC)

            Agrega más precisión y
            trazabilidad al proceso analítico.

            Calibração de Instrumentos (CA)

            Evita errores de medición en los análisis.

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            El informe de la prueba de cariotipo es esencial para las rutinas de detección de reproducción humana

            14 de marzo de 2023
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            Importância dos indicadores para a gestão laboratorial é tema do Encontro Online

            13 de marzo de 2023
            Liquidos Cavitários

            Líquidos Cavitários é tema do próximo Encontro Online

            1 de marzo de 2023
            WP 1024 535 20

            Anvisa realizará audiência pública virtual sobre revisão da RDC 302/2005

            10 de enero de 2023
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            PROGRAMA DE BENCHMARKING PARA INDICADORES DE LABORATORIO (PBIL)

            Indicadores que promueven resultados para el laboratorio.
            La planificación del desarrollo y el crecimiento del laboratorio requiere objetivos y seguimiento realistas, actualizados con las prácticas y el rendimiento del mercado. Estos objetivos consistentes permiten invertir en acciones que realmente hacen que el laboratorio sea estratégicamente competitivo. La forma más sólida de obtener esta información de orientación es mediante la evaluación benchmarking.
            CONSULTE

            ¿CÓMO PODEMOS
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            A continuación te ofrecemos una guía con las principales herramientas y funcionalidades del Sistema Online para que puedas realizar tus tareas con mayor facilidad.
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            Acreditaciones, Certificaciones y Calificaciones

            El perfeccionamiento continuo, fundamentado en calidad y confiabilidad, proporciona a Controllab algunos reconocimientos:

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            selo inmetro pep
            selo inmetro crl
            selo inmetro cal e1634824579877
            PMR 009

            Según los alcances publicados en www.gov.br/inmetro

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            Según lo alcance publicado en www.anvisa.gov.br

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            de historia
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            analizados
            periódicamente

            04 acreditaciones

            reconocidas
            internacionalmente

            20 años

            de acreditaciones
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                      PEP 0003

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Provedor de Ensaio de Proficiência

                      Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro como provedor de ensaio de proficiência, sob o nºPEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

                      Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

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                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      CRL 0586

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Controle

                      Em dezembro de 2012, o Laboratório de Controle, responsável pelas análises de controle de processo e controle de qualidade dos materiais preparados pela Controllab para atender ao Ensaio de Proficiência e Controle Interno foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro, tornando-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº 0586.

                      O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para a realização de ensaios, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

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                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      CAL 0214

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

                      Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

                      O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

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                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Massa
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Volume e Massa Específica
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                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      PRM 0009

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

                      A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

                      Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

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                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      Habilitação ANVISA/REBLAS

                      Provedor de Ensaio de Proficiência

                      Em agosto de 2001, a Controllab foi habilitada pela ANVISA/REBLAS como Provedor de Ensaio de Proficiência para ensaios clínicos, de hemoterapia e de leite humano, sob o registro nº PROFI 001. Em 2012 esta habilitação se renovou, dentro de uma nova política da agência, sob o registro nº REBLAS 23.

                      Esse processo de habilitação voluntário é conduzido conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17043, de portarias vigentes, Critérios da ANVISA, critérios da Cgcre/INMETRO e outros protocolos internacionais. Seu objetivo é garantir a confiabilidade técnica do provedor, cujos serviços são amplamente usados em processos de avaliação e comprovação de qualidade de laboratórios clínicos.

                      A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. A REBLAS – Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde está dentro da estrutura ANVISA.

                      acessar habilitação - doc. 01
                      acessar habilitação - doc. 02

                      De acordo com o escopo publicado em www.anvisa.gov.br

                      Certificado ISO 9001

                      Em junho de 2003, a Controllab teve seu sistema de gestão da qualidade certificado na ABNT NBR ISO 9001 pela Bureau Veritas/Inmetro (âmbito nacional) e Bureau Veritas/UKAS (âmbito internacional), como «provedor de ensaio de proficiência em ensaios clínicos, fisico-químicos e microbiológicos». Desde então, é avaliada periodicamente para manutenção e/ou revalidação da certificação.

                      acessar certificado Bereau Veritas/ukas
                      acessar certificado Bereau Veritas/inmetro

                      Certificado BPF/ANVISA

                      Materiais para controle de qualidade

                      Em outubro de 2012, a Controllab recebeu a certificação de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde, concedida pela Anvisa. Essa certificação é relativa à produção de produtos para saúde para fins de controle de qualidade de laboratórios.

                      O processo de certificação é voluntário e conduzido conforme requisitos da Resolução RDC n.º 665 de 30 de março de 2022 (BPF para produtos para diagnóstico para uso in vitro). Durante o processo, a Controllab é inspecionada periodicamente (como correlata), pela Vigilância Sanitária para verificação das boas práticas de fabricação.

                      A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde do Brasil, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. Embora o registro junto a Anvisa não se aplique aos materiais da Controllab (RDC n.º 36/2015, Artigo 2º, Parágrafo Único, I), a certificação em BPF é aberta.

                      acessar certificação

                      PEP 0003

                      Acreditación Cgcre/Inmetro - Proveedor de Ensayos de Aptitud

                      En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

                      Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

                      ver certificado
                      acceder al alcance acreditado

                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

                      CRL 0586

                      Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

                      En diciembre de 2012, el Laboratorio de Control, responsable por los análisis de control de proceso y control de calidad de los materiales preparados por Controllab para cumplir con los Ensayos de Aptitud y Control Interno fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) del Inmetro, formándose parte integrante de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el Nº 0586. 

                      Esta acreditación atestigua la competencia técnica, credibilidad y capacidad operativa de Controllab para realizar ensayos, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

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                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

                      CAL 0214

                      Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

                      En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

                      Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

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                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Pasta
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Volumen y Pasta Específica
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Presión
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura

                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

                      PMR 0009

                      Productor de Material de Referencia Certificado

                      Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

                      Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

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                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

                      Calificación ANVISA/REBLAS

                      Proveedor de Ensayos de Aptitud

                      En agosto de 2001, Controllab fue calificada por ANVISA/REBLAS como Proveedor de Ensayos de Aptitud para ensayos clínicos, de hemoterapia y leche materna, bajo el número de registro PROFI 001. En 2012 se renovó esta calificación, dentro de una nueva política de la agencia, con registro Nº REBLAS 23. 

                      Este proceso de calificación voluntaria se realiza de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17043, ordenanzas vigentes, Criterios ANVISA, Criterios Cgcre/INMETRO y otros protocolos internacionales.

                      Su objetivo es garantizar la confiabilidad técnica del proveedor, cuyos servicios son ampliamente utilizados en los procesos de evaluación y aseguramiento de la calidad de los laboratorios clínicos.

                      acceder calificación (doc. 01)
                      acceder calificación (doc. 02)
                      Según lo alcance publicado en www.anvisa.gov.br

                      Certificado ISO 9001

                      En junio de 2003, Controllab obtuvo su sistema de gestión de calidad certificado en la ABNT NBR ISO 9001 por Bureau Veritas/Inmetro (alcance nacional) y Bureau Veritas/UKAS (alcance internacional), como “proveedor de ensayos de aptitud en ensayos clínicos, físico-químicos y microbiológicos”. Desde entonces, ha sido evaluado periódicamente para mantenimiento y/o revalidación de certificación.
                      acceder al certificado Bureau Veritas/ukas
                      acceder al certificado Bureau Veritas/inmetro

                      Certificado BPF / ANVISA

                      Materiales de control de calidad

                      En octubre de 2012, Controllab recibió la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de productos para la salud, concedida por Anvisa. Esta certificación se relaciona con la producción de productos para la salud con fines de control de calidad de laboratorios. 

                      El proceso de certificación es voluntario y se realiza de acuerdo con los requisitos de la Resolución RDC N° 665 del 30 de marzo de 2022 (BPF para productos de diagnóstico para uso in vitro). Durante el proceso, Controllab es inspeccionado periódicamente (según corresponda) por la Vigilancia Sanitaria para verificar las buenas prácticas de fabricación.

                      Anvisa es una agencia reguladora vinculada al Ministerio de Salud de Brasil, cuya misión es proteger y promover la salud, garantizando la seguridad sanitaria de los productos y servicios. Aunque el registro en Anvisa no aplica a los materiales de Controllab (RDC N° 36/2015, art. 2, párrafo único, I), la certificación BPF está abierta.

                      acceder certificación
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