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Acreditación

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Programa Internacional de Acreditación de Laboratorios Clínicos (ICLAP)

Estándar de Excelencia de Laboratorios Clínicos (CLES)

Consulta Pública - Norma 1er. Ed., agosto de 2023

Controllab es una empresa con más de 46 años de experiencia en el mercado, con productos y servicios relacionados con el aseguramiento de la calidad. La trayectoria a largo plazo de la empresa se basa en el compromiso de ofrecer soluciones completas e integradas en términos de calidad y asertividad de los resultados de laboratorio.

En 2023, Controllab amplía aún más su alcance de servicios, estableciendo el Programa Internacional de Acreditación de Laboratorios Clínicos (ICLAP, “International Clinical Laboratories Accreditation Program”). Construido sobre la base de las mejores experiencias en acreditación en el segmento de Medicina de Laboratorio, el ICLAP nació como un programa innovador, basado en un estándar de acreditación lean, pero con requisitos robustos y efectivos, que abarcan globalmente todos los aspectos relevantes a la calidad en los laboratorios. La Norma ICLAP tiene como pilar fundamental el enfoque en el paciente, utilizando los lineamientos de la Norma ISQUa como modelo preponderante para abordar los requisitos esenciales para que los laboratorios clínicos demuestren un sistema de gestión de la calidad que se enfoque en la mejora continua de la calidad de sus servicios, contribuyendo a la excelencia en la atención de la salud.

Este Estándar, conocido como el “Estándar de Excelencia en Laboratorios Clínicos” (CLES, “Clinical Laboratories Excellence Standard”), es la primera edición del estándar normativo ICLAP y fue el resultado de una revisión extensa de los estándares y guías de calidad existentes en el segmento de medicina de laboratorio, agregando también contribuciones de especialistas, además de la vasta experiencia de Controllab en este mercado.

Estamos sometiendo esta primera edición de la Norma a Consulta Pública, con el objetivo de captar las percepciones de profesionales y organizaciones del segmento de medicina de laboratorio y utilizar esas contribuciones como oportunidades para mejorar el texto de esta norma. Contamos con su aporte en la evaluación de este estándar y le solicitamos envíe sus consideraciones hasta el 10/09/23 al correo electrónico “accreditation@controllab.com”.

¡Accede al texto de la Norma aquí!

Gracias de antemano por su relevante contribución a nuestro programa.

Saludos,
Fernando Berlitz
Gerente de Acreditación, Controllab

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PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Cgcre, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

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Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Laboratorio de Calibración

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Cgcre. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº CAL 0214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

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alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Masa
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Volumen y Masa Específica
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Presión
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).