Los programas proporcionados por la empresa son fundamentales para garantizar la precisión, confiabilidad y consistencia de los resultados de esta modalidad diagnóstica.
El avance tecnológico en la medicina laboratorial ha desempeñado un papel fundamental en la miniaturización de los equipos diagnósticos. Esta modernización está revolucionando la manera en que se proporcionan los cuidados de salud primarios.
En este escenario, las pruebas en POCT (Point-of-Care Testing) o Pruebas en el Punto de Atención son exámenes diagnósticos realizados directamente en el lugar de atención al paciente. Estos POCT proporcionan resultados rápidos que ayudan a los profesionales de la salud.
¿Cuál es la importancia del control de calidad para el POCT?
Los POCTs integran la categoría de productos para diagnóstico in vitro (IVD) e incluyen reactivos; sustratos; soluciones tampón y otros consumibles necesarios para el análisis.
Aunque están diseñados para ser precisos, es esencial utilizar el control de calidad para monitorear el desempeño analítico de estos dispositivos, garantizando así la confiabilidad y eficacia de las pruebas.
El control de calidad se realiza utilizando el Control Interno de Calidad (CIQ) y Ensayo de Aptitud, también conocido como Control Externo de Calidad (CEQ):
Control Interno de Calidad (CIQ) – Monitorea la rutina analítica de los establecimientos de análisis, evitando que errores y desviaciones de calidad impacten en los resultados de los pacientes.
Control Externo de Calidad (CEQ) – Comparación interlaboratorial periódica de resultados para evaluar la exactitud de los resultados y la eficacia del monitoreo de los procesos analíticos.
¿Los POCTs con control integrado también necesitan ser monitoreados por el control de calidad?"
Es común que los POCTs tengan un control integrado (built-in) que realiza una verificación electrónica del dispositivo y del flujo de muestras, indicando si todos los reactivos presentes están activos y funcionando correctamente. Sin embargo, el control integrado no monitorea todas las condiciones que pueden afectar los resultados de las pruebas.
El uso de controles internos imparciales (tercera opinión), que simulan muestras de pacientes, es esencial para monitorear el desempeño del dispositivo e identificar previamente posibles fallas que pueden comprometer la seguridad del paciente:
Para maximizar la identificación de las condiciones descritas en la tabla anterior, es fundamental que el control interno imparcial se utilice junto con el control externo de calidad.
¿Cuáles son los controles proporcionados por Controllab?
Controllab ofrece controles externos (Ensayo de Aptitud) e Internos que elevan el estándar de las rutinas analíticas de POCT. Cabe destacar que los programas son específicos para POCTs. Las muestras son estables, de fácil utilización y reflejan las condiciones clínicas de los pacientes. A continuación, consulte las especificaciones relacionadas con cada uno de estos controles:
Ampliación de los programas de control de calidad para POCTs
Los controles externos de Controllab se realizan de acuerdo con la norma ISO 17043. Tanto estos como los controles internos proporcionados por la empresa están diseñados para cumplir con los requisitos regulatorios nacionales, como la RDC 786/2023, así como con los internacionales. Esto asegura la confianza en el uso de estos dispositivos.
Con el objetivo de promover la mejora de la calidad de los servicios de salud ofrecidos a la población y la confiabilidad analítica de los establecimientos, Controllab ofrece nuevos controles, que son: POCT Hematología; POCT Cistatina y POCT Procalcitonina Cualitativo, detallados a continuación:
| Programas | Ensaios disponíveis |
|---|---|
| POCT Hematologia | Série Vermelha, Parâmetros Plaquetários e Série Branca |
| POCT Cistatina C | Cistatina C |
| POCT Procalcitonina Qualitativo | Procalcitonina Qualitativo |
Además de estos programas, Controllab ofrece una amplia variedad de controles para POCT, promoviendo el monitoreo confiable de las rutinas relacionadas con las pruebas rápidas.
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