Controllab lanza Ensayo de Aptitud para el virus de la Monkeypox y ayuda el sector diagnóstico

Controllab lanza Ensayo de Aptitud para el virus de la Monkeypox y ayuda el sector diagnóstico

Controllab lanza Ensayo de Aptitud para el virus de la Monkeypox y ayuda el sector diagnóstico

Monkeypox
En medio de la propagación de la enfermedad, la participación en el Ensayo de Aptitud es fundamental para la confiabilidad de los análisis y evaluación de la implementación de las rutinas Recientemente, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró que el brote actual de Monkeypox (MPX), o Simian Smallpox, constituye una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII). En Brasil, el Ministerio de Salud informó que las notificaciones ya superan los 1350 casos. Consciente de las necesidades del sector diagnóstico, Controllab, en otra iniciativa pionera, invita a los laboratorios a participar en el primer envío del Ensayo de Aptitud para Monkeypox (MPX). El Ensayo de Aptitud (EP) sigue los criterios de la ABNT NBR ISO/IEC 17043 y será enviada el 12 de septiembre. El envío será gratuito para los laboratorios que indiquen su interés en este link. Los casos sospechosos deben identificarse rápidamente para evitar la propagación de la enfermedad. Los informes de laboratorio precisos contribuyen a diagnósticos eficientes y al rápido aislamiento del paciente. Las rutinas de laboratorio necesitan de un monitoreo continuo y evaluación periódica de este seguimiento, ya que juegan un papel fundamental en los principales procesos de detección, evaluación, respuesta, notificación y seguimiento de eventos de salud pública. Los Ensayos de Aptitud, también conocidos como Control Externo de Calidad, son una herramienta de control de calidad eficaz para determinar el rendimiento analítico del laboratorio y requisito necesario para los procesos de acreditación de laboratorios (ISO 15189, ISO 17025, PALC-SBPC/ML, DICQ-SBAC, etc. ) y órganos reguladores.

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PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Proveedor de Ensayos de Aptitud

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).