Controllab enriquece el control de calidad con variantes de SARS-CoV2

Controllab enriquece el control de calidad con variantes de SARS-CoV2

Para garantizar la confiabilidad de los informes de laboratorio que realizan el diagnóstico de Covid-19, a partir de abril se enriquecerá el Ensayo de Aptitud para Biología Molecular del SARS-CoV2 con ítems de diferentes variantes del virus y los participantes podrán reportar la identificación

Después de descubrir las nuevas variantes del SARS-CoV2, los expertos pasaron a discutir sobre la capacidad de los sistemas analíticos en uso para continuar identificando con precisión la presencia del virus. Esta discusión se debe a la presencia de diferentes mutaciones en el genoma del virus y a la sensibilidad y eficacia de los distintos blancos genéticos para identificarlas.

Como resultado, los fabricantes de kits de reactivos están adaptando la información y los laboratorios están evaluando si los sistemas analíticos utilizados en la rutina necesitan ajustes. Para colaborar en este escenario, Controllab, pionero en el control de calidad del SARS-CoV2, enriquecerá el Ensayo de Aptitud para Biología Molecular del SARS-CoV2 (nasofaringe y orofaringe).

En abril, además de los 2 ítems que componen el programa, se enviarán otros tres ítems extra que contienen variantes del virus de diferentes regiones, para la detección del SARS-CoV2. El EA consiste está constituido por ítems de suspensión de células inactivadas y liofilizadas preparadas a partir de un aislamiento viral que contiene el genoma completo del SARS-CoV2 (Nasofaringe y Orofaringe). En él, los usuarios ya informan sobre la identificación de los genes E, RdRp, N, N1, N2, ORF1ab, S y ORF3a.

Además de estas identificaciones, los participantes que ya tengan en la rutina kits que distingan mutaciones, podrán informar la variante encontrada. Esta iniciativa ayudará tanto a los fabricantes de kits como a los laboratorios, demostrando la relevancia del control de calidad para las decisiones sobre los sistemas implantados en la rutina.

El envío será una oportunidad más del protagonismo para el sector del diagnóstico, destacando la confiabilidad de las rutinas analíticas. Pueden participar del programa las organizaciones que aplican la Biología Molecular por el método de Reacción en cadena de la polimerasa  transcripción inversa (RT-PCR) para detección del SARS-CoV2

Actualmente, hay más de 160 laboratorios participantes, el 25% de los cuales son de diferentes continentes, como Europa, Asia y la región de América Latina. Esta región incluye 7 países diferentes, incluido Brasil. Los perfiles de los laboratorios participantes demuestran la heterogeneidad de los datos, contribuyendo a un programa robusto de comparación entre laboratorios.

“Esta también es una oportunidad para que los proveedores y fabricantes de kits de diagnóstico demuestren el desempeño y la representatividad de los resultados de sus sistemas analíticos al mercado”, informa Jéssica Gomes, supervisora ​​de la Gestión de Servicios.

Los proveedores y fabricantes que deseen inscribir a sus usuarios, así como los laboratorios que aún no se hayan adherido al EA Biología Molecular Coronavirus (SARS-CoV2), pueden acceder a la página del programa para participar.

Para conocer más, acceda al sitio web, contáctenos por correo electrónico contato@controllab.com o por teléfono y WhatsApp (21) 97901-0310 y (21) 98036-1592.

Noticias relacionadas

Suscríbase a nuestro boletín

Reciba publicaciones relevantes sobre laboratorios, soluciones para
gestión de la calidad y optimización de la gestión empresarial.

INICIAR SESIÓN

acesso ao sitema

Estamos enfrentando alguns problemas de acesso ao sistema, pedimos a compreensão de todos. Tente novamente em alguns minutos.

AVISO DE COOKIES

Usamos cookies y otras tecnologías similares para mejorar su experiencia, posibilitando una navegación más personalizada, de acuerdo a las características y su interés.

Para obtener más información, consulte nuestra Política de privacidad y seguridad.

PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.