Covid-19: Controllab amplía su portafolio con la matriz de saliva

Covid-19: Controllab amplía su portafolio con la matriz de saliva

Pionera en las iniciativas de control de calidad para SARS-CoV2, Controllab – mayor proveedor de aptitud del país, lanza en septiembre el Control de Calidad para Covid-19 en la matriz saliva. En el próximo mes será enviada la ronda inicial del Ensayo de Aptitud (EP), sin costo, a todos los laboratorios interesados.

Esta matriz atenderá las técnicas RT-LAMP y RT-PCR. El programa es compuesto por múltiples ítems en concentraciones variables, en el cual la evaluación estará disponible en un informe individual de resultados con concepto y otro informe con el perfil general del desempeño de los kits reportados. El perfil contribuye a las decisiones asertivas sobre los sistemas adoptados en la rutina. Desde el comienzo de la pandemia, Controllab ha respaldado las rutinas de diagnóstico con soluciones de control de calidad para el SARS-CoV2. Los servicios han estado ayudando a los laboratorios a mantener sus rutinas bajo control para mostrar la credibilidad de sus informes. Además de los Controles Externos e Internos, se encuentra disponible el Panel de Desempeño y la Validación de Lote a lote.. Son soluciones que ayudan tanto a los laboratorios como a los proveedores y fabricantes de kits de diagnóstico. Los Controles Internos de Controllab son materiales de tercera opinión. Cuentan con valoración entre laboratorios en diferentes sistemas de pruebas de diagnóstico rápido (TLR), ensayos moleculares y automatizados como: Roche Elecsys (Cobas e601, e602, e411, e801), Abbott (Architect i1000sr e i2000sr), Euroimmun, MagLumi, entre otros. Estas múltiples valoraciones permiten al laboratorio detectar variaciones más sensibles que no se perciben en los controles de los fabricantes del sistema analítico. Los controles son liofilizados – lo que permite una mejor estabilidad durante el transporte – y se distribuyen en diferentes composiciones para atender a las rutinas más variadas. Están disponibles para envío inmediato, a pedido del laboratorio o programado mensualmente. El pasado día 10, fueron enviados a los inscritos los EPs de los métodos: RT-PCR molecular, prueba serológica y rápida para Covid-19. Los laboratorios que realizan los análisis y aún no se han registrado aún pueden participar contactando inmediatamente con Controllab, así como aquellos interesados en recibir la ronda inicial de saliva. Acceda al sitio web o contáctenos por correo electrónico contato@controllab.com o por teléfonos y WhatsApp +55 (21) 97901-0310 y +55 (21) 98036-1592.

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PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Proveedor de Ensayos de Aptitud

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).