Programa de
Certificación Lote a Lote
Para fabricantes y distribuidores
El programa evalúa cada nuevo lote antes de que sea utilizado en la rutina. El certificado es puesto a disposición de forma gratuita por el fabricante a los servicios que realizan los análisis.
Este compromiso con la calidad garantiza que los lotes distribuidos tengan un desempeño validado entre sí, evitando variaciones indeseadas.
El Programa de Certificación Lote a Lote cuenta con el apoyo institucional de la SBPC/ML y de la CBDL, lo que refuerza la relevancia de la iniciativa y el compromiso del sector con la confiabilidad y la seguridad en las pruebas de diagnóstico in vitro.
¿Cómo funciona la Certificación Lote a Lote?
Prioritario para POCT de un solo uso.
1
COMPARA
el nuevo lote con el anterior.
2
EVALÚA
el desempeño con base en
criterios estadísticos y clínicos.
3
CERTIFICA
la equivalencia para garantizar
continuidad y confianza.
Beneficios para quienes
realizan exámenes
Adopta el certificado del lote en tu rutina y obtén:
- Seguridad en los cambios de lote
- Menos verificaciones internas
- Reducción de costos y de control
- Resultados más consistentes y confiables
- Cumplimiento de normas y regulaciones
Servicios de salud, ¿cómo obtener el certificado?
Solo solicita al fabricante — el certificado es gratuito para ti.
Beneficios para fabricantes y titulares de registro
Certifica el lote de tu producto y fortalece la reputación de tu marca:
- Validación técnica del desempeño del lote
- Transparencia con los clientes
- Diferencial competitivo
- Reducción de incidencias postventa
- Satisface a quienes realizan los exámenes, reduciendo costos y esfuerzos en el cambio de lote
Fabricante, ¿cómo obtener el certificado?
Habla con Controllab.
Consulta la lista actualizada de los lotes de POCT certificados
Los fabricantes que participan en el programa satisfacen las necesidades de su público y garantizan la confianza en los dispositivos que comercializan.
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Abbott Clearview Strep A Tira Teste 0001145590 | Tampão 1 0001137100 | Tampão 2 0001137102 | 0001145590 | 08/07/2027 |
| Abbott Clearview Strep A Tira Teste 0001165412 | Tampão 1 0001157806 | Tampão 2 0001157822 | 0001165412 | 27/08/2027 |
| Abbott Clearview Strep A Tira Teste 0001190514 | Tampão 1 0001171081 | 0001190514 | 03/11/2027 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip Tira Teste 0000933846 | Tampão 1 0000916447 | Tampão 2 0000927421 | 0000933846 | 24/10/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip Tira Teste 0000968161 | Tampão 1 0000948944 | Tampão 2 0000947035 | 0000968161 | 12/02/2027 |
| Bioline Dengue Duo | 11DDJ101A | 04/12/2026 |
| Bioline Dengue Duo | 11DDJ102A | 04/12/2026 |
| Bioline Dengue Duo Abbott Clearview Strep A Tira Teste 11DDJ103A | Tampão 1 11CDDK001 | 11DDJ103A | 04/12/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) Tira Teste 19BFJ008D | Tampão 1 19AFDJ022 | 19BFJ008D | 08/11/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) Tira Teste 19BFJ009A | Tampão 1 19AFDJ035 | 19BFJ009A | 12/12/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) Tira Teste 19BFK002B | Tampão 1 19AFDJ031 | 19BFK002B | 22/06/2027 |
| Bioline Zika IgM Tira Teste 12BDJ004F | Tampão 1 12BDDK002 | 12BDJ004F | 19/08/2026 |
| Bioline Zika IgM Tira Teste 12BDK001B | Tampão 1 12BDDK001 | 12BDK001B | 08/07/2026 |
| Bioline Zika IgM Tira Teste 12BDK001C | Tampão 1 12BDDK003 | 12BDK001C | 12/10/2026 |
| Bioline Zika IgM Tira Teste 12BDK002A | Tampão 1 12BDDK004 | 12BDK002A | 03/01/2027 |
| Bioline Zika IgM Tira Teste 12BDK003A | Tampão 1 12BDDK005 | 12BDK003A | 23/03/2027 |
| Determine™ HIV Early Detect Tira Teste 0000983279 | 0001008046 | 25/08/2026 |
| Determine™ HIV Early Detect Tira Teste 0000980759 | 0000980764 | 11/08/2026 |
| Panbio COVID-19/ Flu A&B Panel (Nasal) | 62BDJ008A | 17/07/2026 |
| Panbio COVID-19/ Flu A&B Panel (Nasal) | 62BDJ009A | 17/07/2026 |
| Panbio COVID-19/ Flu A&B Panel (Nasal) Tira Teste 62BDJ12B | Tampão 1 62ADDJ020 | 62BDJ012B | 09/12/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel Tira Teste 62ADJ009D | Tampão 1 62ADDJ011 | 62ADJ009D | 21/07/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel Tira Teste 62ADJ010A | Tampão 1 62ADDJ013 | 62ADJ010A | 01/08/2026 |
| Prostate Specific Antigen Semi-Quantitative Tira Teste 0000913433 | Tampão 1 0000911622 | 0000913433 | 07/08/2026 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste | 202409012 | 09/11/2026 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste Tira Teste 202501053 | Tampão 1 SFB055045-24 | 202501053 | 04/12/2026 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste Tira Teste 202508012 | Tampão 1 54E65L1Z8 | 202508012 | 04/06/2027 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste Tira Teste 202509001 | Tampão 1 54E65W1Z8 | 202509001 | 04/06/2027 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste Tira Teste 202603009 | Tampão 1 54E6BE1S6 | 202603009 | 04/06/2027 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste Tira Teste 202603011 | Tampão 1 54E6BE1S6 | 202603011 | 31/12/2027 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste Tira Teste 202603015 | Tampão 1 54E6BE1S6 | 202603015 | 13/05/2028 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste Tira Teste 202603017 | Tampão 1 54E6BE1S6 | 202603017 | 13/05/2028 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste Tira Teste 202603019 | Tampão 1 54E6BE1S6 | 202603019 | 13/05/2028 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste Tira Teste 202603008 | Tampão 1 54E6BE1S6 | 202603008 | 03/06/2027 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste Tira Teste 202603016 | Tampão 1 54E6BE1S6 | 202603016 | 13/05/2028 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste Tira Teste 202603033 | Tampão 1 54E6BE1S6 | 202603033 | 13/05/2028 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste Tira Teste 202604017 | Tampão 1 54E6BE1S6 | 202604017 | 13/05/2028 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste Tira Teste 202604018 | Tampão 1 54E6CH2S6 | 202604018 | 18/05/2028 |
| COVID-19 Ag Combo ECO Teste Tira Teste 202511015 | Tampão 1 52H63E1S8 | 202511015 | 25/09/2026 |
| COVID-19 Ag Combo ECO Teste Tira Teste 202511016 | Tampão 1 52H63E1S6 | 202511016 | 25/09/2026 |
| COVID-19 Ag Combo ECO Teste Tira Teste 202511017 | Tampão 1 52H63E1S6 | 202511017 | 25/09/2026 |
| COVID-19 Ag Combo ECO Teste Tira Teste 202511018 | Tampão 1 52H63E1S6 | 202511018 | 25/09/2026 |
| Dengue Ag Combo ECO Teste | 202412022 | 03/10/2026 |
| Dengue Duo Combo ECO Teste | 202412015 | 03/10/2026 |
| ECO F HbA1c Tira Teste 6076133AC | Tampão 1 6075AH1S4 | 6076133AC | 02/07/2026 |
| ECO F HbA1c Tira Teste 6076135AC | Tampão 1 6075AH1S4 | 6076135AC | 02/07/2026 |
| ECO F HbA1c Tira Teste 60765X1D1 | Tampão 1 6076421D1 | 60765X1D1 | 30/11/2026 |
| ECO F HbA1c Tira Teste 6076651D1 | Tampão 1 6074BV1S4/1 | 6076651D1 | 04/12/2026 |
| ECO F HbA1c Tira Teste 60765M3D1 | Tampão 1 60765V1D2 | 60765M3D1 | 20/11/2026 |
| ECO F HCG Tira Teste 62163M1D1 | Tampão 1 62155N1S4 | 62163M1D1 | 05/08/2026 |
| ECO F HCG Tira Teste 62168B2D1 | Tampão 1 6216812D1 | 62168B2D1 | 10/02/2027 |
| ECO F HCG Tira Teste 62168B3D1 | Tampão 1 6216812D1 | 62168B3D1 | 10/02/2027 |
| ECO F HCG Tira Teste 6216911D1 | Tampão 1 6216812D1 | 6216911D1 | 28/02/2027 |
| ECO F HCG Tira Teste 6216991D1 | Tampão 1 6216814D1 | 6216991D1 | 08/03/2027 |
| ECO F TSH Tira Teste 61963R1D1 | Tampão 1 61959L1S4 | 61963R1D1 | 24/09/2026 |
| ECO F TSH Tira Teste 61963R2D1 | Tampão 1 61959L1S4 | 61963R2D1 | 24/09/2026 |
| ECO F TSH Tira Teste 61965H1D1 | Tampão 1 6195B81S4 | 61965H1D1 | 16/11/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202408020 | 27/06/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202412009 | 10/07/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste Tira Teste 202503020 | Tampão 1 56L5BM1S6 | 202503020 | 22/07/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste Tira Teste 202505015 | Tampão 1 56L5BM1S6 | 202505015 | 22/07/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste Tira Teste 202505016 | Tampão 1 56L5BM1S6 | 202505016 | 03/12/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste Tira Teste 202505025 | Tampão 1 56L56U1S6 | 202505025 | 09/12/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste Tira Teste 202505026 | Tampão 1 56L5641S6 | 202505026 | 03/12/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste Tira Teste 202505027 | Tampão 1 56L5BM1S6 | 202505027 | 09/12/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste Tira Teste 202508022 | Tampão 1 56L66G1S6 | 202508022 | 30/06/2027 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste Tira Teste 202508011 | Tampão 1 56L66G1S6 | 202508011 | 09/12/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste Tira Teste 202511020 | Tampão 1 56L67F1S6 | 202511020 | 30/06/2027 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste Tira Teste 202511022 | Tampão 1 56L67U1S6 | 202511022 | 17/08/2027 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste Tira Teste 202511023 | Tampão 1 56L67F1S6 | 202511023 | 17/08/2027 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste Tira Teste 202602012 | Tampão 1 56L66G1S6 | 202602012 | 09/12/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste Tira Teste 202602020 | Tampão 1 56L6B61S6 | 202602020 | 15/09/2027 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste Tira Teste 202602014 | Tampão 1 56L6B61S6 | 202602014 | 17/08/2027 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste Tira Teste 202604011 | Tampão 1 56L66G1S6 | 202604011 | 15/09/2027 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste Tira Teste 202604012 | Tampão 1 56L6CH2S6 | 202604012 | 17/11/2027 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste Tira Teste 202604013 | Tampão 1 56L6CH2S6 | 202604013 | 30/11/2027 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 22459D1AC1 | 12/09/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 22459P1AC1 | 22/09/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 2245BD1AC1 | 12/11/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 2245CS1AC1 | 25/12/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 22463U1AC1 | 27/03/2027 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 22465P1AC1 | 22/05/2027 |
| H. pylori Ab ECO Teste Tira Teste 202506004 | Tampão 1 202506004 | 202506004 | 22/12/2026 |
| HIV/Sifilis ECO Teste | 202410008 | 29/10/2026 |
| HIV/Sifilis ECO Teste | 202501029 | 29/10/2026 |
| HIV/Sifilis ECO Teste Tira Teste 202504006 | Tampão 1 202504008 | 202504006 | 29/10/2026 |
| HIV/Sifilis ECO Teste Tira Teste 202508017 | Tampão 1 202508017 | 202508017 | 29/10/2026 |
| PL Strip ECO Teste Tira Teste 2026B21L2BA04 | 20263Q1L2BA04 | 23/09/2026 |
| PL Strip ECO Teste | 20265W1L2BA04 | 29/11/2026 |
| PL Strip ECO Teste Tira Teste 2026B21L2BA04 | 2026B21L2BA04 | 01/05/2027 |
| PL Strip ECO Teste Tira Teste 2026CN1L2BA04 | 2026CN1L2BA04 | 21/06/2027 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Família GPP-100 HbA1c | 1072251119 | 18/11/2026 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| MedTeste Dengue Ab e Ag Combo Tira Teste DGC24090002 | Tampão 1 24080148 | DGC24090002 | 01/09/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 Tira Teste DEG24110004 | Tampão 1 24110004 | DEG24110004 | 21/11/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 Tira Teste DEG24080011 | Tampão 1 24070003 | DEG24080011 | 25/08/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 Tira Teste DEG25060002 | Tampão 1 25060169-T | DEG25060002 | 03/06/2027 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2 | MLN24HY10A | 11/02/2026 |
| Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2 | MLN24HY1TA | 28/02/2026 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Ácido Úrico Acuteck Strip | EU2503007 | 28/02/2027 |
| Covid-19 Ag Flu A & B Combo Assure Test – Assure Tech Tira I2505022 | Tampão 1 I2505022F | I2505022 | 30/04/2027 |
| Glicemia Acuteck | ED2504007 | 31/03/2027 |
| H. pylori AC Assure Test | I2504181 | 31/03/2027 |
| HBsAg Assure Test Tira I250418 | Tampão 1 I2504181F | I2504177 | 31/03/2027 |
| HCV Assure Test Tira I2504175 | Tampão 1 I2504175F | I2504175 | 31/03/2027 |
| Sífilis Assure Test Tira I2504179 | Tampão 1 I2504179F | I2504179 | 31/03/2027 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Prati Donaduzzi Diagnósticos Teste Rápido de Gravidez em Tira | HCG25100020 | 30/09/2028 |
| Prati Donaduzzi Diagnósticos Teste Rápido de Gravidez hCG em Bastão | HCG25100021 | 30/09/2028 |
| Prati Donaduzzi Diagnósticos Teste Rápido de Gravidez hCG Digital | HCG25100022 | 30/09/2027 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Bio Quick HbA1c Tira Teste 24C034 | Tampão 1 24C036 | 24C034 | 30/06/2026 |
| Bio Quick HbA1c Tira Teste 26B128 | Tampão 1 26B127 | 26B130 | 31/03/2028 |
| Bio Quick HCG Tira Teste 26B133 | Tampão 1 26B132 | 26B135 | 31/03/2028 |
| Bio Quick Perfil Lipídico | 24F062 | 31/08/2026 |
| Hemocheck | 25K027 | 31/03/2027 |
| Imuno-Rápido COVID-19 e Influenza Ag Tira Teste 25K117X | Tampão 1 25K121 | 25K117X | 30/06/2027 |
| Imuno-Rápido COVID-19 e Influenza Ag Tira Teste 25L001X | Tampão 1 25L005 | 25L001X | 30/06/2027 |
| Imuno-Rápido COVID-19 e Influenza Ag Tira Teste 26A099X | Tampão 1 26A103 | 26A099X | 30/11/2027 |
| Imuno-Rápido COVID-19 e Influenza Ag Tira Teste 26D146 | Tampão 1 26D145 | 26D129 | 31/12/2027 |
| Imuno-Rápido COVID-19 e Influenza Ag Tira Teste 26E046X | Tampão 1 26E050 | 26E046X | 31/03/2028 |
| Imuno-Rápido DENGUE DUO Tira Teste 26A075 | Tampão 1 26A071 | Tampão 2 26A072 | 26A083 | 30/11/2027 |
| Imuno-Rápido DENGUE DUO Tira Teste 26B173 | Tampão 1 26A072 | Tampão 2 26D092 | 26B181B | 30/09/2027 |
| IMUNO-RÁPIDO DENGUE NS1 Ag 30 Tira Teste 25E168 | Tampão 1 25E174 | 25E171B | 31/12/2026 |
| IMUNO-RÁPIDO DENGUE NS1 Ag 30 Tira Teste 26A073X | Tampão 1 26A131 | 26A128X | 30/11/2027 |
| IMUNO-RÁPIDO DENGUE NS1 Ag 30 Tira Teste 26A104X | Tampão 1 26A110 | 26A107XB | 30/11/2027 |
| IMUNO-RÁPIDO DENGUE NS1 Ag 30 Tira Teste 26B059 | Tampão 1 26B065 | 26B062 | 30/09/2027 |
| IMUNO-RÁPIDO DENGUE NS1 Ag 30 Tira Teste 26D019X | Tampão 1 26C124 | 26D022XB | 29/02/2028 |
| IMUNO-RÁPIDO DENGUE NS1 Ag 30 Tira Teste 26D019X | Tampão 1 26D025 | 26D022X | 29/02/2028 |
| Imuno-Rápido RespiCombo Tira Teste 26A172 | Tampão 1 26A173 | 26A174 | 31/03/2028 |
| Imuno-Rápido RespiCombo Tira Teste 26C083 | Tampão 1 26C082 | 26C083B | 31/03/2028 |
| Imuno-Rápido RespiCombo Tira Teste 26D146 | Tampão 1 26D145 | 26D146 | 31/05/2028 |
| Imuno-Rápido RespiCombo Tira Teste 26E184 | Tampão 1 26E183 | 26E184 | 30/06/2028 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 24L061 | 31/12/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH Tira Teste 24J243 | Tampão 1 24J251 | 24J243 | 30/11/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH Tira Teste 25B130 | Tampão 1 25B138 | 25B134 | 30/06/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH Tira Teste 25D050 | Tampão 1 25D058 | 25D054 | 30/06/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH Tira Teste 25J082 | Tampão 1 25J090 | 25J086 | 31/10/2027 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH Tira Teste 25L041 | Tampão 1 25L049 | 25L045 | 31/12/2027 |
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