Programa de
Certificación Lote a Lote
El programa evalúa cada nuevo lote antes de que sea utilizado en la rutina. El certificado es puesto a disposición de forma gratuita por el fabricante a los servicios que realizan los análisis.
Este compromiso con la calidad garantiza que los lotes distribuidos tengan un desempeño validado entre sí, evitando variaciones indeseadas.
El Programa de Certificación Lote a Lote cuenta con el apoyo institucional de la SBPC/ML y de la CBDL, lo que refuerza la relevancia de la iniciativa y el compromiso del sector con la confiabilidad y la seguridad en las pruebas de diagnóstico in vitro.
¿Cómo funciona la Certificación Lote a Lote?
Prioritario para POCT de un solo uso.
1
COMPARA
el nuevo lote con el anterior.
2
EVALÚA
el desempeño con base en
criterios estadísticos y clínicos.
3
CERTIFICA
la equivalencia para garantizar
continuidad y confianza.
Beneficios para quienes
realizan exámenes
Adopta el certificado del lote en tu rutina y obtén:
- Seguridad en los cambios de lote
- Menos verificaciones internas
- Reducción de costos y de control
- Resultados más consistentes y confiables
- Cumplimiento de normas y regulaciones
Servicios de salud, ¿cómo obtener el certificado?
Solo solicita al fabricante — el certificado es gratuito para ti.
Beneficios para fabricantes y titulares de registro
Certifica el lote de tu producto y fortalece la reputación de tu marca:
- Validación técnica del desempeño del lote
- Transparencia con los clientes
- Diferencial competitivo
- Reducción de incidencias postventa
- Satisface a quienes realizan los exámenes, reduciendo costos y esfuerzos en el cambio de lote
Fabricante, ¿cómo obtener el certificado?
Habla con Controllab.
Consulta la lista actualizada de los lotes de POCT certificados
Los fabricantes que participan en el programa satisfacen las necesidades de su público y garantizan la confianza en los dispositivos que comercializan.
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Abbott Clearview Strep A | 0001145590 | 08/07/2027 |
| Abbott Clearview Strep A | 0001165412 | 27/08/2027 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000852465 | 11/03/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000852462 | 10/03/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000933846 | 24/10/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000968161 | 12/02/2027 |
| ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip | 0000853286 | 25/02/2026 |
| ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip | 0000853287 | 25/02/2026 |
| BinaxNOW™ RSV | 888205 | 04/06/2026 |
| Bioline Dengue Duo | 11DDJ101A | 04/12/2026 |
| Bioline Dengue Duo | 11DDJ102A | 04/12/2026 |
| Bioline Dengue Duo | 11DDJ103A | 04/12/2026 |
| Bioline HIV/Syphilis Duo | 06ADJ011A | 12/02/2026 |
| BIOLINE HIV/Syphilis Duo | 06ADJ033A | 09/05/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ001A | 26/03/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ003A | 17/04/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ008D | 08/11/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ009A | 12/12/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFK002B | 22/06/2027 |
| Bioline Zika IgM | 12BDJ003B | 01/02/2026 |
| Bioline Zika IgM | 12BDJ003A | 01/02/2026 |
| Bioline Zika IgM | 12BDJ004F | 19/08/2026 |
| Bioline Zika IgM | 12BDK001B | 08/07/2026 |
| Bioline Zika IgM | 12BDK001C | 12/10/2026 |
| Bioline Zika IgM | 12BDK002A | 03/01/2027 |
| Determine™ HIV Early Detect | 0001008046 | 25/08/2026 |
| Determine™ HIV Early Detect | 0000980764 | 11/08/2026 |
| Panbio COVID-19/ Flu A&B Panel (Nasal) | 62BDJ008A | 17/07/2026 |
| Panbio COVID-19/ Flu A&B Panel (Nasal) | 62BDJ009A | 17/07/2026 |
| Panbio COVID-19/ Flu A&B Panel (Nasal) | 62BDJ012B | 09/12/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ008A | 14/03/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ008C | 19/03/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ009D | 21/07/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ010A | 01/08/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ009A | 16/04/2026 |
| Prostate Specific Antigen Semi-Quantitative | 0000913433 | 07/08/2026 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| AFIAS AMH | MHUHA20G | 12/04/2026 |
| AFIAS PSA Neo | PSUHA12X | 21/04/2026 |
| AFIAS PSA Neo | PSUKA14X | 18/07/2026 |
| AFIAS TSH | TSUHA45X | 25/04/2026 |
| AFIAS TSH | TSUKA61X | 19/07/2026 |
| AFIAS Vitamin D Neo | VEUHB26X | 25/04/2026 |
| AFIAS β-HCG Plus | HCUHA29G | 29/04/2026 |
| AFIAS β-HCG Plus | HCUKA31G | 28/07/2026 |
| LipidPro Glicose | N24J023E1 | 01/10/2026 |
| Microcuvettes | HBPUB35 | 26/02/2026 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste | 202409012 | 09/11/2026 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste | 202501053 | 04/12/2026 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste | 202508012 | 04/06/2027 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste | 202509001 | 04/06/2027 |
| COVID-19 Ag Combo ECO Teste | 202511015 | 25/09/2026 |
| COVID-19 Ag Combo ECO Teste | 202511016 | 25/09/2026 |
| COVID-19 Ag Combo ECO Teste | 202511017 | 25/09/2026 |
| COVID-19 Ag Combo ECO Teste | 202511018 | 25/09/2026 |
| COVID-19 Ag ECO Teste | 202410007 | 26/03/2026 |
| Dengue Ag Combo ECO Teste | 202412022 | 03/10/2026 |
| Dengue Duo Combo ECO Teste | 202412015 | 03/10/2026 |
| Dengue DUO ECO Teste | 202408052 | 24/03/2026 |
| Dengue DUO ECO Teste | 202411007 | 24/03/2026 |
| ECO F HbA1c | 6076133AC | 02/07/2026 |
| ECO F HbA1c | 6076135AC | 02/07/2026 |
| ECO F HbA1c | 60765X1D1 | 30/11/2026 |
| ECO F HbA1c | 6076651D1 | 04/12/2026 |
| ECO F HCG | 6215965AC | 05/03/2026 |
| ECO F HCG | 6215964AC | 05/03/2026 |
| ECO F HCG | 62163M1D1 | 05/08/2026 |
| ECO F HCG | 62168B2D1 | 10/02/2027 |
| ECO F HCG | 62168B3D1 | 10/02/2027 |
| ECO F TSH | 61963R1D1 | 24/09/2026 |
| ECO F TSH | 61963R2D1 | 24/09/2026 |
| ECO F TSH | 61965H1D1 | 16/11/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202407013 | 12/05/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202408020 | 27/06/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202412009 | 10/07/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202503020 | 22/07/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202505015 | 22/07/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202505016 | 03/12/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202505025 | 09/12/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202505026 | 03/12/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202505027 | 09/12/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202508022 | 30/06/2027 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202508011 | 09/12/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202511020 | 30/06/2027 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202511022 | 17/08/2027 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202511023 | 17/08/2027 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 22459D1AC1 | 12/09/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 22459P1AC1 | 22/09/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 2245BD1AC1 | 12/11/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 2245CS1AC1 | 25/12/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 22463U1AC1 | 27/03/2027 |
| H. pylori Ab ECO Teste | 202506004 | 22/12/2026 |
| HIV/Sifilis ECO Teste | 202410008 | 29/10/2026 |
| HIV/Sifilis ECO Teste | 202501029 | 29/10/2026 |
| HIV/Sifilis ECO Teste | 202504006 | 29/10/2026 |
| HIV/Sifilis ECO Teste | 202508017 | 29/10/2026 |
| PL Strip ECO Teste | 20263Q1L2BA04 | 23/09/2026 |
| PL Strip ECO Teste | 20265W1L2BA04 | 29/11/2026 |
| PL Strip ECO Teste | 2026B21L2BA04 | 01/05/2027 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| MedTeste COVID-19 + Influenza A&B Ag Combo (Teste Rápido) | CFG24030005 | 11/03/2026 |
| MedTeste Dengue Ab e Ag Combo | DGC24090002 | 01/09/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24030006 | 12/03/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24050017 | 28/05/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24050018 | 28/05/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24110004 | 21/11/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24080011 | 25/08/2026 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2 | MLN24HY10A | 11/02/2026 |
| Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2 | MLN24HY1TA | 28/02/2026 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Ácido Úrico Acuteck Strip | EU2503007 | 28/02/2027 |
| Covid-19 Ag Flu A & B Combo Assure Test – Assure Tech | I2403382 | 28/02/2026 |
| Covid-19 Ag Flu A & B Combo Assure Test – Assure Tech | I2501033 | 28/02/2026 |
| Covid-19 Ag Flu A & B Combo Assure Test – Assure Tech | I2505022 | 30/04/2027 |
| Glicemia Acuteck | ED2504007 | 31/03/2027 |
| H. pylori AC Assure Test | I2504181 | 31/03/2027 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Bio Quick HbA1c | 24C034 | 30/06/2026 |
| Bio Quick Perfil Lipídico | 24F062 | 31/08/2026 |
| FATControl PRO | 25A185 | 31/05/2026 |
| Imuno-Rápido COVID-19 e Influenza Ag | 25L001X | 30/06/2027 |
| IMUNO-RÁPIDO DENGUE NS1 Ag 30 | 25E171B | 31/12/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 24I190B | 31/03/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 24L061 | 31/12/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 24J243 | 30/11/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 25B134 | 30/06/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 25D054 | 30/06/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 25J086 | 31/10/2027 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 25L045 | 31/12/2027 |
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