Programa de
Certificación Lote a Lote
El programa evalúa cada nuevo lote antes de que sea utilizado en la rutina. El certificado es puesto a disposición de forma gratuita por el fabricante a los servicios que realizan los análisis.
Este compromiso con la calidad garantiza que los lotes distribuidos tengan un desempeño validado entre sí, evitando variaciones indeseadas.
El Programa de Certificación Lote a Lote cuenta con el apoyo institucional de la SBPC/ML y de la CBDL, lo que refuerza la relevancia de la iniciativa y el compromiso del sector con la confiabilidad y la seguridad en las pruebas de diagnóstico in vitro.
¿Cómo funciona la Certificación Lote a Lote?
Prioritario para POCT de un solo uso.
1
COMPARA
el nuevo lote con el anterior.
2
EVALÚA
el desempeño con base en
criterios estadísticos y clínicos.
3
CERTIFICA
la equivalencia para garantizar
continuidad y confianza.
Beneficios para quienes
realizan exámenes
Adopta el certificado del lote en tu rutina y obtén:
- Seguridad en los cambios de lote
- Menos verificaciones internas
- Reducción de costos y de control
- Resultados más consistentes y confiables
- Cumplimiento de normas y regulaciones
Serviços de saúde, como obter o certificado?
Solo solicita al fabricante — el certificado es gratuito para ti.
Beneficios para fabricantes y titulares de registro
Certifica el lote de tu producto y fortalece la reputación de tu marca:
- Validación técnica del desempeño del lote
- Transparencia con los clientes
- Diferencial competitivo
- Reducción de incidencias postventa
- Satisface a quienes realizan los exámenes, reduciendo costos y esfuerzos en el cambio de lote
Fabricante, ¿cómo obtener el certificado?
Habla con Controllab.
Consulta la lista actualizada de los lotes de POCT certificados
Los fabricantes que participan en el programa satisfacen las necesidades de su público y garantizan la confianza en los dispositivos que comercializan.
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| BinaxNOW™ RSV | 823806 | 10/11/2025 |
| BinaxNOW™ RSV | 838491 | 11/12/2025 |
| BinaxNOW™ RSV | 857313 | 11/12/2025 |
| Panbio COVID-19 Ag Rapid Test | 41ADH673A | 22/11/2025 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ005A | 21/01/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000852465 | 11/03/2026 |
| Bioline HIV/Syphilis Duo | 06ADI073B | 24/09/2025 |
| Bioline HIV/Syphilis Duo | 06ADI085A | 07/11/2025 |
| Bioline HIV/Syphilis Duo | 06ADJ011A | 12/02/2026 |
| ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip | 0000853286 | 25/02/2026 |
| ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip | 0000853287 | 25/02/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000852462 | 10/03/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ008A | 14/03/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ008B | 21/01/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ008C | 19/03/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ001A | 26/03/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ003A | 17/04/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ005B | 21/01/2026 |
| Panbio COVID-19/ Flu A&B Panel (Nasal) | 62BDJ008A | 17/07/2026 |
| Panbio COVID-19/ Flu A&B Panel (Nasal) | 62BDJ009A | 17/07/2026 |
| Bioline Dengue Duo | 11DDJ101A | 04/12/2026 |
| Bioline Dengue Duo | 11DDJ102A | 04/12/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000933846 | 24/10/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000968161 | 12/02/2027 |
| BIOLINE HIV/Syphilis Duo | 06ADJ033A | 09/05/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ008D | 08/11/2026 |
| Determine HIV-1/2 | 0000904469 | 10/01/2026 |
| BinaxNOW™ RSV | 888205 | 04/06/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ009D | 21/07/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ010A | 01/08/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ009A | 16/04/2026 |
| Bioline Dengue Duo | 11DDJ103A | 04/12/2026 |
| Determine™ HIV Early Detect | 0001008046 | 25/08/2026 |
| Determine™ HIV Early Detect | 0000980764 | 11/08/2026 |
| Panbio COVID-19/ Flu A&B Panel (Nasal) | 62BDJ012B | 09/12/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ009A | 12/12/2026 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| LipidPro Glicose | N23L123B1 | 11/12/2025 |
| AFIAS TSH | TSUBA26X | 04/10/2025 |
| AFIAS Vitamin D Neo | VEUBA88X | 05/10/2025 |
| Microcuvettes | HBPTK05 | 12/11/2025 |
| Microcuvettes | HBPUB35 | 26/02/2026 |
| AFIAS HbA1c Neo | AAUCA96X | 04/11/2025 |
| AFIAS β-HCG Plus | HCUCA25G | 13/11/2025 |
| AFIAS PSA Neo | PSUBA10X | 22/10/2025 |
| AFIAS AMH | MHUBA19G | 25/10/2025 |
| AFIAS Vitamin D Neo | VEUHB26X | 25/04/2026 |
| AFIAS TSH | TSUHA45X | 25/04/2026 |
| AFIAS PSA Neo | PSUHA12X | 21/04/2026 |
| LipidPro Glicose | N24J023E1 | 01/10/2026 |
| AFIAS β-HCG Plus | HCUHA29G | 29/04/2026 |
| Element Multi Perfil Lipídico | NPJ18ZK19 | 18/11/2025 |
| AFIAS TSH | TSUKA61X | 19/07/2026 |
| AFIAS PSA Neo | PSUKA14X | 18/07/2026 |
| AFIAS AMH | MHUHA20G | 12/04/2026 |
| AFIAS β-HCG Plus | HCUKA31G | 28/07/2026 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202407013 | 12/05/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202408020 | 27/06/2026 |
| COVID-19 Ag ECO Teste | 202410007 | 26/03/2026 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste | 202409012 | 09/11/2026 |
| ECO F HCG | 62155G2AC | 15/11/2025 |
| ECO F HCG | 62155G3AC | 15/11/2025 |
| ECO F HbA1c | 60757F1AC | 14/01/2026 |
| HIV/Sifilis ECO Teste | 202410008 | 29/10/2026 |
| PL Strip ECO Teste | 20253B1L2BA04 | 10/09/2025 |
| Dengue DUO ECO Teste | 202408052 | 24/03/2026 |
| Dengue DUO ECO Teste | 202411007 | 24/03/2026 |
| Dengue Duo Combo ECO Teste | 202412015 | 03/10/2026 |
| Dengue Ag Combo ECO Teste | 202412022 | 03/10/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202412009 | 10/07/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 22459D1AC1 | 12/09/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 22459P1AC1 | 22/09/2026 |
| HIV/Sifilis ECO Teste | 202501029 | 29/10/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 2245BD1AC1 | 12/11/2026 |
| ECO F HCG | 6215965AC | 05/03/2026 |
| ECO F HCG | 6215964AC | 05/03/2026 |
| ECO F HbA1c | 60756M1AC | 20/12/2025 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 2245CS1AC1 | 25/12/2026 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste | 202501053 | 04/12/2026 |
| HIV/Sifilis ECO Teste | 202504006 | 29/10/2026 |
| ECO F HbA1c | 6076133AC | 02/07/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202503020 | 22/07/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202505015 | 22/07/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202505016 | 03/12/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202505025 | 09/12/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202505026 | 03/12/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202505027 | 09/12/2026 |
| ECO F TSH | 61963R1D1 | 24/09/2026 |
| ECO F TSH | 61963R2D1 | 24/09/2026 |
| ECO F HCG | 62163M1D1 | 05/08/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 22463U1AC1 | 27/03/2027 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| MedTeste Dengue NS1 | DEG23110013 | 28/11/2025 |
| MedTeste COVID-19 + Influenza A&B Ag Combo (Teste Rápido) | CFG24030005 | 11/03/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24030006 | 12/03/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24050017 | 28/05/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24050018 | 28/05/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24110004 | 21/11/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24080011 | 25/08/2026 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-2 | MRM24GN1EA | 31/01/2026 |
| Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-2 | MRM24GN1EB | 31/01/2026 |
| Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2 | MLN24HY10A | 11/02/2026 |
| Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2 | MLN24HY1TA | 28/02/2026 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Covid-19 Ag Flu A & B Combo Assure Test – Assure Tech | I2403382 | 28/02/2026 |
| Covid-19 Ag Flu A & B Combo Assure Test – Assure Tech | I2501033 | 28/02/2026 |
| Covid-19 Ag Flu A & B Combo Assure Test – Assure Tech | I2505022 | 30/04/2027 |
| H. pylori AC Assure Test | I2504181 | 31/03/2027 |
| Ácido Úrico Acuteck Strip | EU2503007 | 28/02/2027 |
| Glicemia Acuteck | ED2504007 | 31/03/2027 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 24I190 | 30/11/2025 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 24I190B | 31/03/2026 |
| Imuno-Rápido HIV Triline | 24E020 | 31/01/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 24L061 | 31/12/2026 |
| Bio Quick HbA1c | 24C034 | 30/06/2026 |
| Bio Quick Perfil Lipídico | 24F062 | 31/08/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 24J243 | 30/11/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 25B134 | 30/06/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 25D054 | 30/06/2026 |
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