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            Diferenciales Controllab

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            ¿Cómo garantizar la excelencia en los análisis de laboratorio?

            La elección de un proveedor de Control Externo de la Calidad (Ensayo de Aptitud) y Control Interno de la Calidad requiere atención a diversos factores.

            Con más de 47 años de experiencia, Controllab se distingue por sus reconocimientos y su compromiso con la calidad.

            PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab
            CRL 0586 - NBR ISO-IEC 17025 - Controllab
            Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab
            Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

            Según los alcances publicados en www.gov.br/inmetro

            REBLAS - Nº23 - Controllab - Laboratório Habilitado ANVISA

            Según lo alcance publicado en www.anvisa.gov.br

            ISO 9001 BUREAU VERITAS Certification

            Buenas Prácticas de Fabricación.

            BPF - Boas Práticas de Fabricação

            Conozca nuestras ventajas en el control de calidad de laboratorio

            Toque en las tarjetas y explore los detalles.

            Ativo 2

            Más de 3500 ensayos

            Uno de los mayores portafólios del mundo.
            Tubo de Urina Controllab

            Nuestros materiales son propios

            y creamos soluciones exclusivas para sistemas específicos.
            Ativo 9 1

            Soluciones completas para sus necesidades

            Control de Calidad Externo e Interno, Cepas de Referencia, Indicadores Laboratoriales, Especificación de la Calidad, Calibración de Instrumentos, Materiales de Referencia Certificados, Paneles para Validación y Verificación de Linealidad.
            Mais de 100 assessores científicos e educacionais

            Apoyamos la expansión de sus análisis en las áreas

            clínica, genética, bancos de sangre, cosméticos, medicamentos, veterinaria, alimentos, agua, efluentes y otros.
            Parcerias Controllab

            Alianzas estratégicas con organizaciones científicas

            nacionales e internacionales de renombre.
            Integração dos controles e algoritmos que simplificam o planejamento de especificações da qualidade e automatizam análises críticas.

            Integración de controles y algoritmos

            que simplifican la planificación de especificaciones de calidad y automatizan los análisis críticos.
            Controles usados internacionalmente

            Controles usados internacionalmente

            Sepa más
            Controllab promove Educação contínua e gratuita

            Educación continua y gratuita

            para el desarrollo profesional.
            ic-participantes

            Más de 100 asesores científicos y educacionales

            apoyando los debates.
            Acesso a uma equipe técnica multidisciplinar

            Acceso a un equipo técnico multidisciplinar

            para la asistencia y resolución de dudas.

            ¿Por qué elegir el control externo e interno de Controllab?

            Alianza con SBPC/ML- Sociedad Brasilera de Patología Clínica y Medicina de laboratorioBPC/MLEnsayo de AptitudControl Interno
            Criterios de evaluación aplicados según de recomendaciones internacionalesEnsayo de AptitudControl Interno
            Inventario amplio y diversificadoEnsayo de AptitudControl Interno
            El portafolio más amplio de control para POCTEnsayo de AptitudControl Interno
            Los materiales de control reflejan las muestras realizadas en la rutinaEnsayo de AptitudControl Interno
            Controles exclusivos en el mercadoEnsayo de AptitudControl Interno
            Controles con múltiples analitos que mejoran la rutinaEnsayo de AptitudControl Interno
            Controles con estabilidad de dos a cinco añosEnsayo de AptitudControl Interno
            Muestras con concentraciones clínicamente relevantes para ser usadas en la rutinaEnsayo de AptitudControl Interno
            Datos cuantitativos y cualitativos agrupados por sistemasEnsayo de AptitudControl Interno
            Grupos de comparación analizados por un equipo técnico multidisciplinarEnsayo de AptitudControl Interno
            Posibilidad de reportar resultados para todos los equipos de rutina (multisistemas)Ensayo de AptitudControl Interno
            Agilidad y seguridad sin entrada de datos (Integración LIS)Ensayo de AptitudControl Interno
            Programas para rutinas básicas y especializadasEnsayo de Aptitud-
            Evaluación de casos inusuales mediante microscopía digitalEnsayo de Aptitud-
            Muestras y rondas planificadas por rutina analítica (establecimiento/examen)Ensayo de Aptitud-
            Múltiples muestras por ronda para identificar errores sistemáticos o aleatoriosEnsayo de Aptitud-
            Gráficos de seguimiento e historialEnsayo de Aptitud-
            Registro y seguimiento de acciones sobre resultadosEnsayo de Aptitud-
            Recursos de marketing que respaldan la reputación de su laboratorio (sellos, certificados, etc.)Ensayo de Aptitud-
            Controles de tercera opinión (independientes)-Control Interno
            Muestras valoradas por comparación interlaboratoriales-Control Interno
            Acceso gratuito a CI ONLINE con aplicación de reglas de Westgard, gráficos de Levey-Jennings e historial de acción sobre los resultados-Control Interno

            Parcerias

            Com o desafio de buscar novos caminhos e ampliar conhecimento científico para oferecer melhores soluções a seus clientes, a Controllab estabelece parcerias com sociedades científicas e universidades.

            SBPC/ML - Sociedade Brasileira de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial
            Sociedade Brasileira de Medicina Veterinária
            Fiocruz - Fundação Oswaldo Cruz
            UKHSA
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            NCPV logo
            NCPF logo
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            CBDL
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                      PEP 0003

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Provedor de Ensaio de Proficiência

                      Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro como provedor de ensaio de proficiência, sob o nºPEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

                      Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

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                      acessar escopo acreditado
                      Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      CRL 0586

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Controle

                      Em dezembro de 2012, o Laboratório de Controle, responsável pelas análises de controle de processo e controle de qualidade dos materiais preparados pela Controllab para atender ao Ensaio de Proficiência e Controle Interno foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro, tornando-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº 0586.

                      O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para a realização de ensaios, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

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                      acessar escopo acreditado
                      Ensaios - CRL 0586 - NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      CAL 0214

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

                      Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

                      O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

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                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
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                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Volume e Massa Específica
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Pressão
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
                      Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      PMR 0009

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

                      A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

                      Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

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                      Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      Habilitação ANVISA/REBLAS

                      Provedor de Ensaio de Proficiência

                      Em agosto de 2001, a Controllab foi habilitada pela ANVISA/REBLAS como Provedor de Ensaio de Proficiência para ensaios clínicos, de hemoterapia e de leite humano, sob o registro nº PROFI 001. Em 2012 esta habilitação se renovou, dentro de uma nova política da agência, sob o registro nº REBLAS 23.

                      Esse processo de habilitação voluntário é conduzido conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17043, de portarias vigentes, Critérios da ANVISA, critérios da Cgcre/INMETRO e outros protocolos internacionais. Seu objetivo é garantir a confiabilidade técnica do provedor, cujos serviços são amplamente usados em processos de avaliação e comprovação de qualidade de laboratórios clínicos.

                      A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. A REBLAS – Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde está dentro da estrutura ANVISA.

                      acessar habilitação - doc. 01
                      acessar habilitação - doc. 02
                      REBLAS - Nº23 - Controllab - Laboratório Habilitado ANVISA

                      De acordo com o escopo publicado em www.anvisa.gov.br

                      Certificado ISO 9001

                      Em junho de 2003, a Controllab teve seu sistema de gestão da qualidade certificado na ABNT NBR ISO 9001 pela Bureau Veritas/Inmetro (âmbito nacional) e Bureau Veritas/UKAS (âmbito internacional), como «provedor de ensaio de proficiência em ensaios clínicos, fisico-químicos e microbiológicos». Desde então, é avaliada periodicamente para manutenção e/ou revalidação da certificação.

                      acessar certificado Bereau Veritas/ukas
                      acessar certificado Bereau Veritas/inmetro

                      Certificado BPF/ANVISA

                      Materiais para controle de qualidade

                      Em outubro de 2012, a Controllab recebeu a certificação de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde, concedida pela Anvisa. Essa certificação é relativa à produção de produtos para saúde para fins de controle de qualidade de laboratórios.

                      O processo de certificação é voluntário e conduzido conforme requisitos da Resolução RDC n.º 665 de 30 de março de 2022 (BPF para produtos para diagnóstico para uso in vitro). Durante o processo, a Controllab é inspecionada periodicamente (como correlata), pela Vigilância Sanitária para verificação das boas práticas de fabricação.

                      A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde do Brasil, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. Embora o registro junto a Anvisa não se aplique aos materiais da Controllab (RDC n.º 36/2015, Artigo 2º, Parágrafo Único, I), a certificação em BPF é aberta.

                      acessar certificação

                      PEP 0003

                      Acreditación Cgcre/Inmetro - Proveedor de Ensayos de Aptitud

                      En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

                      Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

                      ver certificado
                      acceder al alcance acreditado
                      PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

                      CRL 0586

                      Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

                      En diciembre de 2012, el Laboratorio de Control, responsable por los análisis de control de proceso y control de calidad de los materiales preparados por Controllab para cumplir con los Ensayos de Aptitud y Control Interno fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) del Inmetro, formándose parte integrante de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el Nº 0586. 

                      Esta acreditación atestigua la competencia técnica, credibilidad y capacidad operativa de Controllab para realizar ensayos, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

                      ver certificado
                      acceder al alcance acreditado
                      CRL 0586 - NBR ISO-IEC 17025 - Controllab
                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

                      CAL 0214

                      Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

                      En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

                      Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

                      ver certificado
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Pasta
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Volumen y Pasta Específica
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Presión
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
                      Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

                      PMR 0009

                      Productor de Material de Referencia Certificado

                      Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

                      Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

                      ver certificado
                      acceder al alcance acreditado
                      Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

                      Calificación ANVISA/REBLAS

                      Proveedor de Ensayos de Aptitud

                      En agosto de 2001, Controllab fue calificada por ANVISA/REBLAS como Proveedor de Ensayos de Aptitud para ensayos clínicos, de hemoterapia y leche materna, bajo el número de registro PROFI 001. En 2012 se renovó esta calificación, dentro de una nueva política de la agencia, con registro Nº REBLAS 23. 

                      Este proceso de calificación voluntaria se realiza de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17043, ordenanzas vigentes, Criterios ANVISA, Criterios Cgcre/INMETRO y otros protocolos internacionales.

                      Su objetivo es garantizar la confiabilidad técnica del proveedor, cuyos servicios son ampliamente utilizados en los procesos de evaluación y aseguramiento de la calidad de los laboratorios clínicos.

                      acceder calificación (doc. 01)
                      acceder calificación (doc. 02)
                      REBLAS - Nº23 - Controllab - Laboratório Habilitado ANVISA
                      Según lo alcance publicado en www.anvisa.gov.br

                      Certificado ISO 9001

                      En junio de 2003, Controllab obtuvo su sistema de gestión de calidad certificado en la ABNT NBR ISO 9001 por Bureau Veritas/Inmetro (alcance nacional) y Bureau Veritas/UKAS (alcance internacional), como “proveedor de ensayos de aptitud en ensayos clínicos, físico-químicos y microbiológicos”. Desde entonces, ha sido evaluado periódicamente para mantenimiento y/o revalidación de certificación.
                      acceder al certificado Bureau Veritas/ukas
                      acceder al certificado Bureau Veritas/inmetro

                      Certificado BPF / ANVISA

                      Materiales de control de calidad

                      En octubre de 2012, Controllab recibió la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de productos para la salud, concedida por Anvisa. Esta certificación se relaciona con la producción de productos para la salud con fines de control de calidad de laboratorios.

                      El proceso de certificación es voluntario y se realiza de acuerdo con los requisitos de la Resolución RDC N° 665 del 30 de marzo de 2022 (BPF para productos de diagnóstico para uso in vitro). Durante el proceso, Controllab es inspeccionado periódicamente (según corresponda) por la Vigilancia Sanitaria para verificar las buenas prácticas de fabricación.

                      Anvisa es una agencia reguladora vinculada al Ministerio de Salud de Brasil, cuya misión es proteger y promover la salud, garantizando la seguridad sanitaria de los productos y servicios. Aunque el registro en Anvisa no aplica a los materiales de Controllab (RDC N° 36/2015, art. 2, párrafo único, I), la certificación BPF está abierta.

                      acceder certificación
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