Sí, todo resultado de examen de laboratorio debe estar vinculado a un informe conforme lo establecido en la norma PALC 2025, Ítem 10.11, y en la RDC 786/2023, sección IV, fase postanalítica, que también establece la emisión del informe y sus criterios para su emisión.

Los datos brutos también son requisitos y deben ser almacenados por un período mínimo de 5 años, de acuerdo con el artículo 81 de la RDC 786/2023 y el ítem 10.4 (K) de la norma PALC 2025.

Cada institución puede definir su flujo de recolección y realización del examen. Normalmente, los exámenes solicitados por la medicina ocupacional se recolectan en el consultorio y se realizan en el laboratorio. En caso de que se opte por realizar la prueba rápida de COVID-19 en medicina ocupacional, este flujo se considera como una prueba POCT y debe estar vinculado al laboratorio clínico.

La validación de la prueba POCT debe respetar los requisitos y criterios adoptados por la especialidad a la que el examen está vinculado (Ej.: Hematología, bioquímica…). Estas especialidades, a su vez, deben respaldar la validación garantizando, cuando se requiera, la prueba de linealidad, precisión, reproducibilidad y exactitud, cuando sean aplicables. Las referencias de validación son específicas de cada área y pueden adaptarse según el servicio o las particularidades de cada examen. Es importante que la validación produzca datos estadísticos suficientes para garantizar la seguridad y confiabilidad de los datos y sus resultados analizados.

Este es un gran desafío, ya que algunos parámetros de la gasometría tienen baja estabilidad y, cuando el material se expone al aire, pueden sufrir alteraciones. Dependiendo de las características de su equipo, si es portátil, puede ser trasladado y reunido en un solo lugar para que la muestra sea procesada de manera secuencial, respetando las buenas prácticas para evitar la exposición máxima de la muestra al aire. La norma PALC 2025, requisito 11.9, describe la necesidad de esta verificación.

Otra alternativa es utilizar los resultados obtenidos en el ensayo de proficiencia para verificar si existe armonización entre los equipos. Es importante recordar que los datos solo pueden ser utilizados para armonizar después de obtener el resultado del proveedor. Esto solo es posible porque la RDC 786/2023, artículo 151, exige la contratación de un ensayo de proficiencia para el 100% de los equipos.