La instrucción normativa hace obligatoria la realización del examen de cariotipo en el tamizaje de candidatos a donación de gametos, destacando la importancia del control de calidad para la confiabilidad de los resultados.

El 28 de diciembre de 2022, se publicó en Brasil la Resolución RDC N° 771, que establece los requisitos técnicos y sanitarios mínimos para los establecimientos, públicos o privados, que realicen actividades con células germinales, tejidos germinales y embriones humanos para uso terapéutico en técnicas de Reproducción Humana Asistida (RHA).

En ella, el Ministerio de la Salud, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y el Consejo Colegiado obligan a realizar el Examen de Cariotipo en el tamizaje de candidatos a la donación de gametos masculinos (esperma) o gametos femeninos (ovocitos/óvulos), teniendo como finalidad el uso propio o la donación. El examen ayuda a identificar la infertilidad y permite la investigación de posibles alteraciones cromosómicas.

Controllab, como proveedor de soluciones de control de calidad, ofrece el Ensayo de Aptitud (EA) para el Examen de Cariotipo Constitucional. Al participar en el EA, el laboratorio compara su análisis con otros pares y evalúa su desempeño para garantizar la confiabilidad de los resultados. Con base en la evaluación, es posible identificar fallas y posibilitar la toma de acciones correctivas o preventivas, como mejores capacitaciones de los analistas.

El análisis se realiza semestralmente con ítems virtuales, que garantizan la estandarización del material, la diversidad de casos y la inclusión de casos raros. Además del Cariotipo de Bandeo G: Constitucional, también se cubren los programas de Cariotipo de Bandeo G: Fetal y Tumoral.

Ante la complejidad del proceso de reproducción asistida, la precisión de los informes es fundamental para evitar la descalificación de potenciales donantes o una selección indebida.

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