SARS-CoV2: Controllab felicita a los laboratorios del ensayo de aptitud pionero hecho en asociación con la SBPC/ML

Desde el inicio de la pandemia, las organizaciones están siendo desafiadas en sus rutinas. Los laboratorios, en medio de estos ajustes y ajustes de los equipos, introdujeron rápidamente la detección de SARS-CoV2 (COVID-19) en sus análisis.

Ante este escenario, 124 laboratorios participaron en el primer Ensayo de Aptitud (EP) realizado en Brasil para SARS-CoV2, una iniciativa de Controllab en asociación con la Sociedad Brasileña de Patología Clínica/Medicina de Laboratorio. Los laboratorios participantes contribuyeron con información fundamental para demostrar al mercado el desempeño de los sistemas analíticos utilizados. Controllab felicita a estos laboratorios por su participación y por su compromiso con la credibilidad y la calidad de sus informes, apoyando el diagnóstico de SARS-CoV2 con información confiable. Los participantes de la iniciativa se enlistan en el mapa a continuación.

El comportamiento obtenido en la comparación entre laboratorios fue analizado por un grupo de especialistas del sector de diagnóstico y puesto a disposición en un informe. El contenido está enriquecido con información para ayudar a los fabricantes de kits de diagnóstico y, especialmente, a los laboratorios, lo que demuestra la relevancia del control de calidad en períodos de incertidumbre y complejidades. Acceda al documento Acceda al documento publicado haciendo clic en la imagen del informe.

post relatorio

Acceder aquí

al informe de la primera evaluación del ensayo de aptitud pionero en todos los métodos de detección de SARS-CoV2

Para atender a los nuevos participantes, el 15 de junio ,la segunda ronda de controles externos del COVID-19 será enviada. Esta es una oportunidad para que más laboratorios fortalezcan de inmediato sus sistemas de gestión de calidad. Cuando se registren, construirán, junto con los participantes actuales, un panorama más amplio de datos e información importante para el sector.

¡Participe, contribuya y ayude al mercado de diagnóstico de laboratorio!

Los laboratorios interesados pueden registrarse directamente en esta página.

Ver los participantes de esta iniciativa

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).