Fornecedores de produtos para diagnóstico in vitro

Parcerias entre a Controllab e fornecedores de produtos para diagnóstico in vitro oferecem garantia de qualidade, mais interação e troca de conhecimento. ​

A Controllab, em sua busca contínua de disseminar a qualidade nos resultados dos exames, disponibiliza aos fornecedores do setor diagnóstico soluções que promovem a qualidade dos seus produtos. Entre elas, a participação em programas que proporcionam a melhoria contínua dos resultados laboratoriais e dos produtos para diagnóstico de uso in vitro.

in vitro

Fornecedores: conheçam as soluções que ajudam a
evidenciar o desempenho dos seus produtos

Verificação de Linearidade e Calibração

Neste programa são enviados itens de ensaio produzidos com uma rigorosa diluição seriada, de forma a abranger uma maior faixa de concentrações. Após análise e envio dos resultados, a Controllab realiza a verificação (por comparação interlaboratorial ou internamente) da capacidade do sistema analítico em reproduzir resultados linearmente de acordo com a sua especificação.

Validação Lote a lote / Remessa

Verifica a proximidade de resultados obtidos com o lote novo e com o atual para detectar eventuais desvios significativos no desempenho do reagente e, então, definir se há necessidade ou não de uma substituição do lote reagente.

Painel de Performance

Utilizado para avaliar e validar novos métodos de ensaio e equipamentos, o serviço demonstra a confiabilidade dos sistemas. Composto de itens positivos e negativos, com concentrações variadas e itens heterólogos obtidos de diferentes doadores das regiões do Brasil, este painel é valorado previamente por diferentes metodologias de análises. A utilização de materiais de controle pouco reativos permite a obtenção de informações valiosas relativas à capacidade analítica e às variações entre lotes de reagentes.

Desenvolvimento de controle interno customizado para sistemas analíticos

O controle interno é uma ferramenta que possibilita maior confiabilidade e precisão dos resultados. A ausência de valores de referência para um sistema analítico pode representar, para os fornecedores, um obstáculo à sua entrada no mercado. A Controllab possui ampla tecnologia e capacidade produtiva no desenvolvimento de controles customizados para os diversos sistemas analíticos disponíveis no mercado. Desta forma, o fabricante tem a oportunidade de ter um material de controle de qualidade específico para oferecer junto com o seu sistema.

Mais soluções que atendem aos fornecedores de
produtos para diagnóstico in vitro

Além das soluções descritas, os fornecedores podem se beneficiar dos serviços que inserem mais confiabilidade e precisão nos seus processos. Veja as opções disponíveis para Materiais de Referência Certificados e Calibração de Instrumentos.

Materiais de Referência Certificados (MRC)

Insere mais precisão e rastreabilidade ao processo analítico.

Calibração de Instrumentos (CA)

Evita erros de medição nas análises.

Parceiros do Programa Fornecedor Colaborador

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PRM 0009

Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.