Com o objetivo de contribuir para a validação desses testes, cuja confiabilidade vem sendo alvo de discussões, o controle de qualidade é um aliado fundamental.
No atual cenário de pandemia, a contribuição e a credibilidade dos exames laboratoriais para Covid-19 vêm sendo amplamente noticiadas. Para aumentar a confiabilidade desses laudos, a Controllab acaba de lançar o Ensaio de Proficiência para SARS-CoV2 (Covid-19).
A importância do exame laboratorial para a assistência à saúde é amplamente conhecida. Assim sendo, os sistemas analíticos subsidiam a confiança que o corpo clínico precisa ter nos resultados recebidos.
O Ensaio de Proficiência (também conhecido como Controle Externo) realiza um acompanhamento das tendências dos processos (inexatidão), comumente relacionadas a características de linearidade, especificidade, sensibilidade, interferentes e calibração. Essas variáveis são inerentes ao processo de análises e mantê-las sob controle é essencial para não comprometer a qualidade dos laudos laboratoriais.
Ter um controle de qualidade para garantir a confiabilidade dos testes laboratoriais – e de procedência nacional, para evitar os impactos logísticos causados pela pandemia -colabora para o fortalecimento do sistema de saúde brasileiro.
O Ensaio de Proficiência segue os critérios da ABNT NBR ISO/IEC 17043 e a Controllab é acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (Cgcre/Inmetro), sob o n.º PEP 0003, de acordo com o escopo publicado pelo Inmetro.
Os programas de controle de qualidade laboratorial da Controllab ajudam o laboratório a obter o reconhecimento de médicos e pacientes, quanto à qualidade dos laudos emitidos.
Controles disponíveis para SARS-CoV2 (Covid-19)
A primeira rodada do Ensaio de Proficiência (EP) da Controllab para SARS-CoV2 foi realizada em maio e ajudou os laboratórios a avaliarem o desempenho analítico dos seus sistemas. O comportamento obtido na comparação interlaboratorial foi analisado por um grupo de especialistas do setor diagnóstico e disponibilizado em um relatório. O conteúdo está enriquecido de informações para auxílio aos fabricantes de kits diagnósticos e, especialmente, aos laboratórios, demonstrando a relevância do controle de qualidade em períodos de incertezas e complexidades. Acesse o relatório.
A Controllab oferece controle de qualidade interno (CQI) para todas as metodologias de detecção do SARS-CoV2. Os programas de CQI da Controllab são considerados controles de terceira opinião. Os materiais possuem valoração interlaboratorial em diferentes sistemas de testes laboratoriais remotos (TLR), teste moleculares e automatizados, como: Roche Elecsys (Cobas e601, e602, e411, e801), Abbott (Architect i1000sr e i2000sr), Euroimmun, MagLumi, entre outros. Essas múltiplas valorações proporcionam ao laboratório detectar variações mais sensíveis, que não são percebidas nos controles dos fabricantes do sistema analítico.
Os controles são liofilizados – permitindo melhor estabilidade durante o transporte – e distribuídos em diferentes composições para atender às mais variadas rotinas. Esses controles estão disponíveis para envio imediato, no momento da solicitação do laboratório, ou programados mensalmente.
Confira os Programas Disponíveis
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TLR Imunologia Coronavírus (SARS-CoV2)
Coronavírus (SARS-CoV2)1 Coronavírus IgG Coronavírus IgM Coronavírus Total Imunologia TLR por métodos imunocromatografia e imunofluorescência. Exames relacionados 1Covid ¹Teste laboratorial remoto Covid ¹Teste rápido Covid
EPCICLÍNICO -
TLR Coronavírus (SARS-CoV2) – Antígeno
TLR Coronavírus (SARS-CoV2)1 – Antígeno Exames relacionados 1Covid ¹Teste laboratorial remoto Covid ¹Teste rápido Covid
EPCICLÍNICO -
Coronavírus (SARS-CoV2) – Imunologia
IgG IgM IgA Total IgM/IgA Avidez de IgG Imunologia Automação por métodos de enzimaimunoensaio, quimioluminescência, eletroquimioluminescência, micropartículas por quimioluminescência. Exames relacionados Covid
EPCICLÍNICO -
Coronavírus (SARS-CoV2) – Biologia Molecular
Biologia Molecular Coronavírus (SARS-CoV2) Detecção de SARS-CoV21 pelos genes E, RdRp, N, N1, N2, ORF1ab, S e ORF3a e identificação das variantes de atenção/preocupação por técnicas […]
EPCICLÍNICO
Além do novo coronavírus, é necessário manter as doenças crônicas sob controle, para não serem agravadas com a Covid-19 (doença provocada pelo vírus). O paciente com a Covid-19 também precisa de outros exames complementares (como um Hemograma, Dímero D, PCR e outros) para acompanhar e conter a evolução da doença. Para otimizar recursos, é essencial também monitorar a rotina dos testes para diagnóstico diferencial de doenças respiratórias para o coronavírus.
Devido aos ajustes de equipes e outras rotinas laboratoriais impactadas pela pandemia, manter o controle de qualidade em todos os exames realizados pelo laboratório é fundamental para prevenir erros na fase analítica do laboratório e custos nas repetições.