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            Diagnóstico In Vitro

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            • Diagnóstico In Vitro
            Início – Soluções – 

            Soluções que promovem a qualidade dos sistemas analíticos diagnósticos

            Confiança e credibilidade para monitorar seus produtos, conquistar mercado e fortalecer sua marca.

            Programa de Certificação Lote a Lote

            Cada lote validado assegura kits consistentes e exames seguros.

            Saiba mais

            Fornecedor Colaborador

            Garante valores de referência
            para o seu sistema analítico nos
            Controles Internos da Controllab.

            Saiba mais

            Painel de Performance

            Testa métodos e equipamentos,
            garantindo confiança e qualidade
            nos exames.

            Saiba mais

            Verificação da Linearidade

            Confirma que seu sistema
            analítico entrega resultados
            lineares e confiáveis em toda
            a faixa de medição.

            Saiba mais

            Controle Interno Customizado
            para Sistemas Analíticos

            Desenvolve controles internos
            personalizados para garantir
            precisão, confiança e apoio à
            entrada no mercado

            Saiba mais

            Conte com a Controllab para acelerar a entrada e fortalecer sua marca com dados confiáveis, transparência e diferencial competitivo.

            Conquiste a confiança dos serviços de saúde desde o primeiro contato.

            Use serviços reconhecidos no mercado e soluções que comprovam a performance do seu produto.

            Além das soluções descritas, os fornecedores podem se beneficiar dos serviços que inserem mais confiabilidade e precisão nos seus processos. Veja as opções disponíveis para Materiais de Referência Certificados e Calibração de Instrumentos.

            Materiais de Referência Certificados (MRC)

            Insere mais precisão e rastreabilidade ao processo analítico.

            Calibração de Instrumentos (CA)

            Evita erros de medição nas análises.

            TENHA UM AMBIENTE COM ANÁLISES DE EXCELÊNCIA

            A Controllab oferece soluções completas para a qualidade e assertividade dos resultados.
            Essas soluções facilitam o reconhecimento para os processos de acreditação e órgãos regulamentadores.

            Folder Institucional

            Parceiros do Programa Fornecedor Colaborador

            Muitas empresas integram a parceria Fornecedor Colaborador para evidenciar e assegurar a qualidade dos seus produtos. Veja nas notícias relacionadas os benefícios obtidos por essas empresas.

            23 de outubro de 2023
            23 de outubro de 2023
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            • Fornecedores de Produtos

            LabPoc garante valores de referência para dispositivos ao selar parceria com a Controllab

            Iniciativa entre as empresas proporciona mais segurança às rotinas analíticas e evidencia compromisso com a qualidade dos equipamentos. O LabPoc agora faz parte do programa Fornecedor […]
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            6 de março de 2023
            6 de março de 2023
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            • Fornecedores de Produtos

            FirstLab sela parceria com a Controllab e garante valores de referência para tiras de urina

            Iniciativa entre as empresas proporciona mais segurança para as rotinas analíticas. O programa Fornecedor Colaborador da Controllab conta com a adesão da FirstLab. É uma parceria […]
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            21 de fevereiro de 2022
            Erba Mannheim
            21 de fevereiro de 2022
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            • Controle de Qualidade
            • Fornecedores de Produtos

            Erba Mannheim integra programa de fornecedores da Controllab

            Empresa que trabalha com sistemas hematológicos fecha parceria para assegurar os valores de referência dos equipamentos Erba H560 e Elite 580 A Erba Mannheim é mais […]
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                      Fornecedor Colaborador

                      Essa iniciativa garante valores de referência confiáveis para os materiais de Controle Interno (CI) dos sistemas analíticos parceiros usados nos serviços que realizam exames.

                      Funciona assim: o fabricante ou distribuidor estabelece uma parceria contínua com a Controllab e disponibiliza seus sistemas (equipamentos, reagentes e/ou insumos) no laboratório de análises da Controllab. A partir disso, é realizada uma sequência de análises técnicas e estatísticas.

                      Com os resultados obtidos:
                      • São definidos valores de referência específicos para o sistema avaliado.
                      • Esses valores são incluídos nas bulas dos programas de Controle Interno.
                      • O sistema também passa a ser acompanhado nos programas de Ensaio de Proficiência.

                      Esse processo fortalece a confiabilidade, rastreabilidade e comparabilidade dos resultados nos serviços de saúde, contribuindo para decisões clínicas mais seguras.

                      Painel de Perfomance

                      Esse painel ajuda quem realiza exames a testar e validar novos métodos de análise e equipamentos, avaliando a confiabilidade dos sistemas utilizados.

                      Ele é composto por amostras com diferentes níveis de concentração — positivas, negativas e itens heterólogos — coletadas de diversos doadores de várias regiões do Brasil. Essas amostras são previamente avaliadas por diferentes metodologias analíticas.

                      O painel inclui amostras de controle pouco reativas, o que permite obter informações valiosas sobre a capacidade analítica do método e identificar variações entre lotes de reagentes. Isso oferece segurança para que o serviço de saúde confie na eficácia dos seus métodos e equipamentos, assegurando a qualidade dos resultados.

                      Verificação da Linearidade

                      Este serviço utiliza um conjunto de amostras com diluições seriadas, preparadas de forma rigorosa para cobrir uma ampla faixa de concentrações. O objetivo é verificar se o sistema analítico mede essas concentrações de forma linear, ou seja, se os resultados acompanham proporcionalmente a variação real dentro da faixa especificada pelo fabricante do método ou equipamento.

                      Após a análise e o envio dos resultados, a Controllab verifica a linearidade, confirmando se o sistema é capaz de reproduzir resultados de forma linear conforme sua especificação.

                      Essa verificação é essencial para assegurar o bom desempenho do método analítico e garantir a confiabilidade dos resultados em toda a faixa de medição.

                      Controle Interno Customizado para Sistemas Analíticos

                      O Controle Interno monitora continuamente a qualidade dos exames. Sem valores de referência específicos, sistemas analíticos podem ter dificuldades para entrar no mercado.

                      A Controllab desenvolve controles internos customizados, garantindo:
                      • Maior confiabilidade dos resultados.
                      • Diferencial competitivo para o fabricante.
                      • Oferta de solução completa para quem realiza o exame.

                      Com expertise técnica e estrutura dedicada, a Controllab cria controles que atendem às características específicas do seu sistema, assegurando desempenho e segurança nos exames.

                      Nós usamos cookies e outras tecnologias semelhantes para melhorar a sua experiência, possibilitando uma navegação mais personalizada, de acordo com as características e o seu interesse. Para mais informações consulte a nossa Política de Privacidade e Segurança.

                      CONCORDO

                      PMR 0009

                      Acreditação Cgcre - Produtor de Material de Referência Certificado

                      A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro (Cgcre), sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

                      Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

                      visualizar certificado
                      acessar escopo acreditado
                      Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      CAL 0214

                      Acreditação Cgcre - Laboratório de Calibração

                      Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro (Cgcre). Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

                      O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

                      visualizar certificado
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Massa
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Volume e Massa Específica
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Pressão
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
                      Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)