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Diagnóstico In Vitro

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Soluções que promovem a qualidade dos sistemas analíticos diagnósticos

Confiança e credibilidade para monitorar seus produtos, conquistar mercado e fortalecer sua marca.

Programa de Certificação Lote a Lote

Cada lote validado assegura kits consistentes e exames seguros.

Saiba mais

Fornecedor Colaborador

Garante valores de referência
para o seu sistema analítico nos
Controles Internos da Controllab.

Saiba mais

Painel de Performance

Testa métodos e equipamentos,
garantindo confiança e qualidade
nos exames.

Saiba mais

Verificação da Linearidade

Confirma que seu sistema
analítico entrega resultados
lineares e confiáveis em toda
a faixa de medição.

Saiba mais

Controle Interno Customizado
para Sistemas Analíticos

Desenvolve controles internos
personalizados para garantir
precisão, confiança e apoio à
entrada no mercado

Saiba mais

Conte com a Controllab para acelerar a entrada e fortalecer sua marca com dados confiáveis, transparência e diferencial competitivo.

Conquiste a confiança dos serviços de saúde desde o primeiro contato.

Use serviços reconhecidos no mercado e soluções que comprovam a performance do seu produto.

Além das soluções descritas, os fornecedores podem se beneficiar dos serviços que inserem mais confiabilidade e precisão nos seus processos. Veja as opções disponíveis para Materiais de Referência Certificados e Calibração de Instrumentos.
Materiais de Referência Certificados (MRC)

Insere mais precisão e rastreabilidade ao processo analítico.

Calibração de Instrumentos (CA)

Evita erros de medição nas análises.

TENHA UM AMBIENTE
COM ANÁLISES DE EXCELÊNCIA

A Controllab oferece soluções completas para a qualidade e assertividade dos resultados.
Essas soluções facilitam o reconhecimento para os processos de acreditação e órgãos regulamentadores.

Folder Institucional

Parceiros do Programa Fornecedor Colaborador

Muitas empresas integram a parceria Fornecedor Colaborador para evidenciar e assegurar a qualidade dos seus produtos. Veja nas notícias relacionadas os benefícios obtidos por essas empresas.

23 de outubro de 2023
23 de outubro de 2023
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  • Fornecedores de Produtos

LabPoc garante valores de referência para dispositivos ao selar parceria com a Controllab

Iniciativa entre as empresas proporciona mais segurança às rotinas analíticas e evidencia compromisso com a qualidade dos equipamentos. O LabPoc agora faz parte do programa Fornecedor […]
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6 de março de 2023
6 de março de 2023
Categorias
  • Fornecedores de Produtos

FirstLab sela parceria com a Controllab e garante valores de referência para tiras de urina

Iniciativa entre as empresas proporciona mais segurança para as rotinas analíticas. O programa Fornecedor Colaborador da Controllab conta com a adesão da FirstLab. É uma parceria […]
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21 de fevereiro de 2022
Erba Mannheim
21 de fevereiro de 2022
Categorias
  • Controle de Qualidade
  • Fornecedores de Produtos

Erba Mannheim integra programa de fornecedores da Controllab

Empresa que trabalha com sistemas hematológicos fecha parceria para assegurar os valores de referência dos equipamentos Erba H560 e Elite 580 A Erba Mannheim é mais […]
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Fornecedor Colaborador

Essa iniciativa garante valores de referência confiáveis para os materiais de Controle Interno (CI) dos sistemas analíticos parceiros usados nos serviços que realizam exames.

Funciona assim: o fabricante ou distribuidor estabelece uma parceria contínua com a Controllab e disponibiliza seus sistemas (equipamentos, reagentes e/ou insumos) no laboratório de análises da Controllab. A partir disso, é realizada uma sequência de análises técnicas e estatísticas.

Com os resultados obtidos:
  • São definidos valores de referência específicos para o sistema avaliado.
  • Esses valores são incluídos nas bulas dos programas de Controle Interno.
  • O sistema também passa a ser acompanhado nos programas de Ensaio de Proficiência.

Esse processo fortalece a confiabilidade, rastreabilidade e comparabilidade dos resultados nos serviços de saúde, contribuindo para decisões clínicas mais seguras.

Painel de Perfomance

Esse painel ajuda quem realiza exames a testar e validar novos métodos de análise e equipamentos, avaliando a confiabilidade dos sistemas utilizados.

Ele é composto por amostras com diferentes níveis de concentração — positivas, negativas e itens heterólogos — coletadas de diversos doadores de várias regiões do Brasil. Essas amostras são previamente avaliadas por diferentes metodologias analíticas.

O painel inclui amostras de controle pouco reativas, o que permite obter informações valiosas sobre a capacidade analítica do método e identificar variações entre lotes de reagentes. Isso oferece segurança para que o serviço de saúde confie na eficácia dos seus métodos e equipamentos, assegurando a qualidade dos resultados.

Verificação da Linearidade

Este serviço utiliza um conjunto de amostras com diluições seriadas, preparadas de forma rigorosa para cobrir uma ampla faixa de concentrações. O objetivo é verificar se o sistema analítico mede essas concentrações de forma linear, ou seja, se os resultados acompanham proporcionalmente a variação real dentro da faixa especificada pelo fabricante do método ou equipamento.

Após a análise e o envio dos resultados, a Controllab verifica a linearidade, confirmando se o sistema é capaz de reproduzir resultados de forma linear conforme sua especificação.

Essa verificação é essencial para assegurar o bom desempenho do método analítico e garantir a confiabilidade dos resultados em toda a faixa de medição.

Controle Interno Customizado para Sistemas Analíticos

O Controle Interno monitora continuamente a qualidade dos exames. Sem valores de referência específicos, sistemas analíticos podem ter dificuldades para entrar no mercado.

A Controllab desenvolve controles internos customizados, garantindo:
  • Maior confiabilidade dos resultados.
  • Diferencial competitivo para o fabricante.
  • Oferta de solução completa para quem realiza o exame.

Com expertise técnica e estrutura dedicada, a Controllab cria controles que atendem às características específicas do seu sistema, assegurando desempenho e segurança nos exames.

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CONCORDO

PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

visualizar certificado
acessar escopo acreditado
Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

visualizar certificado
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Massa
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Volume e Massa Específica
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acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)