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Entre tantas dúvidas sobre a doença, garantir a qualidade dos laudos dos exames de SARS-CoV2 é fundamental para o combate à Covid-19

Mais de um ano após a notificação dos primeiros casos de Covid-19, a doença continua provocando inúmeras perguntas. Nesse cenário, os laboratórios diagnósticos possuem papel fundamental para auxiliar as respostas.

Para facilitar a gestão dos processos da fase analítica e inserir a confiabilidade requerida na rotina, a Controllab oferece soluções completas para o controle de qualidade dos exames relacionados a Covid-19, desde a validação até o monitoramento da rotina. Veja algumas das soluções disponíveis:

Painel de Performance: utilizado para avaliar e validar novos métodos de ensaio e equipamentos, o serviço demonstra a confiabilidade dos sistemas. Composto de itens positivos e negativos, com concentrações variadas obtidos de diferentes doadores. Este painel é valorado previamente por diferentes metodologias de análises.

Validação Lote a lote/ Remessa: verifica a proximidade de resultados obtidos com o lote novo e com o atual para detectar eventuais desvios significativos no desempenho do reagente/tira e, então, definir se há necessidade ou não de uma substituição do lote/tira reagente.

Linearidade: analisa a capacidade do método de gerar resultados linearmente proporcionais à concentração do analito.

Ensaio de Proficiência: também conhecido como Controle Externo da Qualidade (CEQ), é uma ferramenta de controle de qualidade eficaz para determinação do desempenho analítico do laboratório.

Controle Interno: responsável pelo monitoramento contínuo da reprodutibilidade da fase analítica laboratorial.

Exame


Metodologia


Amostras


Ensaios


Painel de Performance


Validação Lote a lote/ Remessa


Linearidade


Ensaio de Proficiência


Controle Interno


SARS-Cov2

(Nasofaringe e Orofaringe)
Biologia Molecular pelo método de Reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR)Itens com suspensão celular inativada, liofilizados e preparados de um isolamento viral contendo genoma completo do SARS-CoV2Identificação dos genes E, RdRp, N, N1, N2, ORF1ab, S e ORF3a. Contempla variantes do SARS-CoV2

disponível




disponível


disponível


SARS-Cov2 (Saliva)Biologia Molecular por RT-PCR e RT-LAMPItens com suspensão celular inativada, liofilizados e preparados de um isolamento viral contendo genoma completo do SARS-CoV2 ou saliva humana liofilizadaIdentificação dos genes E, RdRp, N, N1, N2, ORF1ab, S e ORF3a




disponível


disponível


SARS-Cov2Imunologia Automação por enzimaimunoensaio, quimioluminescência, eletroquimioluminescência, micropartículas por quimioluminescênciaItens de soro humano liofilizado de um único ou mais doadoresIgG, IgM, IgA, Total e Avidez de IgG



disponível


disponível


disponível


SARS-Cov2Imunologia TLR por imunocromatografia e imunofluorescênciaItens de soro humano liofilizado de um único ou mais doadoresIgG, IgM e Total


disponível



disponível


disponível


SARS-Cov2

(Nasofaringe, Orofaringe e Saliva)
AntígenoItens com suspensão celular inativada, liofilizados e preparados de um isolamento viral contendo genoma completo do SARS-CoV2Identificação




disponível


disponível


SARS-Cov2TLR Molecular Itens com suspensão celular inativada, liofilizados e preparados de um isolamento viral contendo genoma completo do SARS-CoV2Identificação

disponível a partir de abril/21


SARS-Cov2 (Alimentos)Biologia Molecular pelo método de Reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR)Itens com suspensão celular inativada, liofilizados e preparados de um isolamento viral contendo genoma completo do SARS-CoV2Identificação




disponível



Pesquisa de Anticorpos NeutralizantesAutomaçãoItens de soro humano liofilizado de um único doadorIdentificação, Valor e Taxa de Inibição %




disponível



Pesquisa de Anticorpos NeutralizantesTLRItens de soro humano liofilizado de um único doadorIdentificação, Valor e Taxa de Inibição %




disponível a partir de abril/21


Além dessas ferramentas, a Controllab disponibiliza a Calibração de Instrumentos, fundamental para reduzir custos e retrabalhos, aumentar a produtividade e evitar erros nos processos analíticos.

Insira as soluções Controllab na rotina e evidencie ao seu público, a confiabilidade das suas análises. Para saber mais, acesse o site, contate-nos pelo e-mail contato@controllab.com ou pelos telefones e WhatsApp (21) 97901-0310 e (21) 98036-1592.

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PRM 0009

Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

CAL 0214

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

PEP 0003

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Controle

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro como provedor de ensaio de proficiência, sob o nºPEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.