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Entre tantas dudas sobre la enfermedad, garantizar la calidad de los informes de los exámenes del SARS-CoV2 es fundamental para combatir el Covid-19.

Más de un año después de la notificación de los primeros casos, la enfermedad sigue provocando innumerables interrogantes y, en este escenario, los laboratorios de diagnóstico tienen un papel fundamental en ayudar a las respuestas.

Para facilitar la gestión de los procesos de la fase analítica e insertar la fiabilidad requerida en la rutina, Controllab ofrece soluciones completas para el control de calidad de los exámenes relacionados con el Covid-19, desde la validación hasta el seguimiento rutinario. Vea algunas de las soluciones disponibles:

Panel de Performance: Utilizado para evaluar y validar nuevos métodos de prueba y equipos, el servicio demuestra la confiabilidad de los sistemas. Compuesto por ítems positivos y negativos, con concentraciones variadas e ítems heterólogos obtenidos de diferentes donantes de las regiones de Brasil, este panel es valorado previamente por diferentes metodologías de análisis.

Validación Lote a lote/Remesa: Verifica la proximidad de los resultados obtenidos con el nuevo lote y el actual para detectar eventuales desviaciones significativas en el desempeño del reactivo y, a continuación, definir si es necesario sustituir el lote de reactivo.

Linealidad: analiza la capacidad del método para generar resultados linealmente proporcionales a la concentración del analito.

Ensayo de Aptitud (EA): también conocido como Control de Calidad Externo (CCE), es una herramienta de control de calidad eficaz para determinar el desempeño analítico del laboratorio.

Control Interno (CI):  se encarga del monitoreo continuo de la reproducibilidad de la fase analítica del laboratorio.

Exame


Metodologia


Amostras


Ensaios


Painel de Performance


Validação Lote a lote/ Remessa


Linearidade


Ensaio de Proficiência


Controle Interno


SARS-Cov2

((Nasofaringe y Orofaringe)
Biología Molecular por el método de Reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR)Ítems con suspensión de célula inactivada, liofilizados y preparados a partir de un aislamiento viral que contiene el genoma completo del SARS-CoV2Identificación de los genes E, RdRp, N, N1, N2, ORF1ab, S y ORF3a

disponible




disponible


disponible


SARS-Cov2 (Saliva) Biología Molecular por RT-PCR y RT-LAMPÍtems con suspensión de célula inactivada, liofilizados y preparados a partir de un aislamiento viral que contiene el genoma completo del SARS-CoV2 o saliva humana liofilizadaIdentificación de los genes E, RdRp, N, N1, N2, ORF1ab, S y ORF3a




disponible


disponible


SARS-Cov2Inmunología Automatización por inmunoensayo enzimático, inmunofluorescencia, electroquimioluminiscencia, micropartículas por quimioluminiscenciaÍtems de
Suero humano liofilizado de un único o más donantes
IgG, IgM, IgA, Total y Avidez de IgG



disponible


disponible


disponible


SARS-Cov2Inmunología TDR por inmunocromatografía e inmunofluorescenciaÍtems de suero humano liofilizado de un único o más donantesIgG, IgM y Total


disponible



disponible


disponible


SARS-Cov2

(Nasofaringe, Orofaringe y Saliva)
Antígeno> Ítems con suspensión de célula inactivada, liofilizados y preparados a partir de un aislamiento viral que contiene el genoma completo del SARS-CoV2Identificación




disponible


disponible


SARS-Cov2TDR Molecular por amplificación isotérmica Ítems con suspensión de célula inactivada, liofilizados y preparados a partir de un aislamiento viral que contiene el genoma completo del SARS-CoV2Identificación

disponible en abril/21


SARS-Cov2 (Alimentos)Biología Molecular por el método de Reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR)Ítems con suspensión de célula inactivada, liofilizados y preparados a partir de un aislamiento viral que contiene el genoma completo del SARS-CoV2Identificación




disponible



Investigación de Anticuerpos NeutralizantesAutomatizaciónÍtems de suero humano liofilizado de un solo donanteIdentificación, Valor y Tasa de inhibición%




disponible



Investigación de Anticuerpos NeutralizantesTDRÍtems de suero humano liofilizado de un solo donanteIdentificación, Valor y Tasa de inhibición%




disponible en abril/21


Además de estas herramientas, Controllab proporciona la Calibración de Instrumentos, que es esencial para reducir costos y reprocesos, aumentar la productividad y evitar errores en los procesos analíticos.

Incorpore las soluciones de Controllab en su rutina y demuéstrele a su audiencia la confiabilidad de su análisis. Para conocer más, acceda al sitio web, contáctenos por correo electrónico contato@controllab.com o por teléfonos y WhatsApp +55 (21) 97901-0310 y +55 (21) 98036-1592.

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.