MÁS SEGURIDAD PARA SU LABORATORIO
Identificar y eliminar errores
inherente al proceso
El Control Interno (CI) se encarga del monitoreo continuo de la reproducibilidad de la fase analítica del laboratorio, identificando y eliminando errores inherentes al proceso de los análisis de ensayos cuantitativos y cualitativos. Su propósito es mantener bajo control la variabilidad del proceso de análisis de ensayos y ofrecer una oportunidad para mejorar las actividades desarrolladas en el laboratorio.
Al inscribirse en los programas de control interno, el laboratorio participante tendrá acceso al servicio a través de CI ONLINE, una potente herramienta para la gestión del control de calidad interno, análisis y tratamiento de desviaciones relacionadas con la variación de lotes, estabilidad de reactivos y calibradores, así como como la impresición del proceso de análisis y su desempeño en el tiempo.
Catálogo Controllab
Descubra la amplia cartera de ensayos cubiertos por el control de calidad y regístrese para monitorear la calidad de las pruebas realizadas en su rutina.
Los materiales de Control Interno de Controllab son considerados controles de tercera opinión. Poseen valoración entre laboratorios en diferentes sistemas. Estas múltiples valoraciones permiten al laboratorio detectar variaciones más sensibles, que no se perciben en los controles de los fabricantes del sistema analítico.
Beneficios del Programa de Control Interno de Controllab
Unifica y monitorea todas las actividades diarias de control interno de calidad
Permite el uso de los materiales de Control Interno de otros proveedores disponibles en el mercado y desarrollados por los propios laboratorios.
Automatiza completamente su rutina de controles internos con su sistema informático de laboratorio (LIS)
El laboratorio puede comparar su desempeño, en cada rutina, con el de otros laboratorios similares.
La mayoría de las muestras son valoradas previamente mediante el Ensayo de Aptitud o entre laboratorio, lo que les da una referencia importante para su proceso de valoración.
Muestras producidas con los más modernos estándares de calidad en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), ensayadas y aprobadas según los requisitos de ABNT NBR ISO / IEC 17043 e ISO 13528 para homogeneidad y estabilidad realizadas en los laboratorios de control de calidad de pruebas Controllab acreditados según ISO / IEC 17025 (CRL0586)
Para asegurar la rastreabilidad metrológica, permitiendo la calibración de instrumentos y validación de métodos, Controllab utiliza Materiales de Referencia Certificados (MRC) en ciertos Programas de Control Interno producidos por él mismo con el reconocimiento y competencia establecidos en ABNT NRB ISO 17034: 2017 (PMR 0009)
ACREDITACIONES Y
RECONOCIMIENTOS
Las muestras que forman parte del Programa de Control Interno de Controllab se someten a un riguroso proceso de producción, homogeneidad y estabilidad. Este compromiso brindó algunos reconocimientos:
Según el alcance
publicado en www.inmetro.gov.br
Control del Proceso Analítico
En CI ONLINE el laboratorio puede utilizar las muestras de Controllab (valoradas entre laboratorios), los materiales de control interno de otros proveedores disponibles en el mercado y los desarrollados por los propios laboratorios con visualización del comportamiento de los resultados en única Centro de Control. Esta flexibilidad genera más practicidad y productividad en los procesos de análisis y seguimiento de rutina.
Facilita la prevención y resolución de fallas
Emite aprobaciones, alertas y rechazos de ejecuciones analíticas en tiempo real para pruebas de laboratorio.
Seguimiento del desempeño
Utiliza gráficos de Levey Jennings para ensayos y equipos.
Reglas de control
Permite la elección de las reglas de control (alertas y rechazo) más adecuadas a la rutina: múltiples reglas de Westgard, Porcentaje, DP o Límite Fijo.
Resumen e informaciones estadísticas
Muestra información resumida y estadística para el seguimiento y la toma de decisiones.
Rastrea por completo las acciones
Permite la inclusión de acciones y comentarios con acceso a la documentación: prospectos de reactivos/kits y materiales de control; y manuales de equipo.
Cumple con los estándares de acreditación de laboratorios
ISO 17025, ISO 15189, PALC, ONA, DICQ y otras.
Demuestre su credibilidad y calidad
La evidencia es rápida y práctica para los organismos reguladores, certificadores y acreditadores como INMETRO, ANVISA, VISA y MAPA.
Los errores en los análisis de laboratorio, en la mayoría de los casos, ocurren debido a fallas sistémicas. Con el CI ONLINE, Controllab proporciona más confianza en sus resultados e informes de laboratorio.
GESTIÓN COMPLETA DEL CONTROL INTERNO DE LA
CALIDAD Y COMPARACIÓN ENTRE LABORATORIO
CI ONLINE + Integración
El CI ONLINE funciona vía web en cualquier dispositivo, como computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes, permitiendo al usuario la movilidad para utilizar en cualquier lugar con seguridad, confidencialidad y escalabilidad.
Otra ventaja es que permite la Integración de cualquier Sistema de Laboratorio, enviando los resultados y recibiendo la información de aprobación o no de la corrida analítica. El uso del CI ONLINE Integración automatiza completamente el control interno de calidad desde la recepción de las muestras hasta la aprobación de las corridas analíticas, aumentando la seguridad y productividad de su laboratorio.
Como el CI ONLINE + Integración van a facilitar su rutina
1 Muestra
Al leer la muestra a través del código de barras de Control Interno, el LIS de su laboratorio identifica automáticamente el control.
2 LIS del Laboratorio
La integración de LIS, Middleware y equipos, acelera el envío de datos de control ya que no requiere mecanografía.
3 Middleware
A través de este intercambio, todas las aprobaciones, alertas y rechazos se identifican y transmiten en tiempo real.
4 CI ONLINE
Demuestra datos en tiempo real para cualquier dispositivo, permitiendo agilidad en las acciones de la rutina analítica.
CI ONLINE: MONITOREO DEL SISTEMA ANALÍTICO Y CENTRAL DE CONTROL ONLINE
Analice el comportamiento de los datos de su rutina en cualquier lugar
El centro de control permite al usuario analizar en cualquier lugar (dentro o fuera del laboratorio) el comportamiento de los datos en sus rutinas. Según las reglas de aceptación pre configuradas por el laboratorio, el sistema emite alertas que señalan datos fuera de sus especificaciones.
Acciones como un nuevo período de valoración, eliminación / alteración de datos, cambios en las reglas de control y comentarios, pueden ser realizadas en el área de Entrada de Datos en cualquier momento por el usuario. Se registra todo el historial para garantizar la trazabilidad total de sus acciones.
En CI ONLINE, el laboratorio define para cada ensayo cuáles reglas de control se deben utilizar. En este proceso, el laboratorio, con su especificación de la calidad, deberá registrar los valores de referencia y / o las múltiples reglas necesarias para controlar su rutina.
El sistema también permite al usuario seguir sus datos por el gráfico de Levey-Jennings de forma interactiva, incluyendo acciones y comentarios durante la rutina, y visualizar la aplicación de múltiples reglas.
Además de monitorear el gráfico, el usuario tiene acceso al resumen estadístico con análisis mensual, acumulado (de todos los datos desde el inicio del uso del material de control) y “en uso” (estadística de los datos para la regla de control configurada) y estadísticas específicos por lotes del kit de reactivos utilizados.
Los usuarios del sistema Vitros® también tienen estadísticas específicas por slide generation. Los datos se ven fácilmente y cualquier cambio repentino o gradual en el desempeño se puede identificar de inmediato.
El CI ONLINE tiene un informe que correlaciona el lote de los kits reactivos, el período de uso y el número de veces que el mismo fue aplicado.
Posee recurso para identificar causas recurrentes, que ayuda a verificar la eficacia de las acciones implementadas. Durante el análisis de violaciones de las reglas de control y/o del Error Aleatorio Permitido, si la causa informada ya se ha utilizado para el mismo examen/material de ensayo, el sistema indicará la (s) recurrencia (s), equipo/kit/material de control/lote (s) y motivo (s) asociados.
TENGA UN AMBIENTE
CON ANÁLISIS DE EXCELENCIA
Controllab ofrece soluciones completas para la calidad y asertividad de los resultados.
Estas soluciones facilitan el reconocimiento de los procesos de acreditación y los organismos reguladores.
