Introdução - Objetivo
A infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) continua sendo um desafio global para a saúde, causando doença hepática crônica e aproximadamente 400.000 mortes anualmente, com alta incidência em países de baixa e média renda (PBMRs). A detecção de anti-HCV é uma ferramenta de triagem padrão, e os POCTs oferecem resultados rápidos para subsidiar decisões oportunas. Programas Externos de Avaliação da Qualidade (EAQP) são vitais para garantir a confiabilidade e a comparabilidade dos resultados dos testes. Este estudo teve como objetivo avaliar a proficiência diagnóstica de laboratórios em um EAQP brasileiro para o método POCT (imunocromatografia) anti-HCV, gerenciado por um provedor de Ensaios de Proficiência (EP) acreditado pela ABNT NBR ISO/IEC 17043:2011.
Métodos
Foram analisados dados de 2010 a 2024, abrangendo quatro rodadas anuais. Os participantes avaliaram quatro amostras de controle de qualidade liofilizadas e/ou líquidas por rodada. As métricas incluíram participação, taxas de adequação (%A), taxas de inadequação (%I), especificidade (ES) e sensibilidade (SE).
Resultados
Um total de 290 participantes contribuiu com 16.828 conjuntos de dados, com a participação crescendo de 20 laboratórios em 2010 para 121 em 2024 (p<0,0000). O desempenho permaneceu alto ao longo do tempo, com %A geral de 98,6%, %I de 1,8%, ES de 98,7% e SE de 99% (Figura 1). De 24 kits do fabricante, 18 alcançaram %A >98%, enquanto 2 pontuaram abaixo de 95%. Os destaques de desempenho dos kits comumente utilizados incluem:
- Fabricante A: %A 98,3%, ES 97,9%, SE 98,9% (144 participantes – 4.522 conjuntos de dados)
- Fabricante B: %A 99,7%, ES 99,9%, SE 99,4% (94 participantes – 3.133 conjuntos de dados)
- Fabricante C: %A 99,5%, ES 99,7%, SE 99,2% (54 participantes – 1.512 conjuntos de dados)
Conjuntos de dados menores apresentaram desempenho inferior:
- Fabricante D: %A 94,1%, ES 92,3%, SE 97,2% (8 participantes – 101 conjuntos de dados)
- Fabricante E: %A 88,8%, ES 83,7%, SE 94,6% (6 participantes – 80 conjuntos de dados) (Tabela 1).
Conclusões
A crescente adoção do POCT para anti-VHC no Brasil é evidenciada pelo aumento da participação no EQAP. Altos %A, ES e SE, juntamente com baixos %I, confirmam a confiabilidade do POCT, correspondendo aos padrões tradicionais de testes laboratoriais. O monitoramento do EQAP garante um desempenho robusto e auxilia no diagnóstico preciso do HCV.
Referências
Updated recommendations on simplified service delivery and disagnostics for hepatitis C infection: policy brief. ISBN978-92-4-005269-7(electronicversion). ISBN978-92-4-005270-3 (printversion) ©WorldHealthOrganization 2022.
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