Ensayo de Aptitud: confiabilidad para el desempeño analítico de los laboratorios

Mucho más allá de la obligación legislativa, los Ensayos de Aptitud son esenciales en el proceso de mejora continua del laboratorio

Buscar un nuevo camino en las decisiones de mejora del día a día dentro del laboratorio se considera una estrategia fundamental para el crecimiento, reconocimiento y excelencia en los análisis de laboratorio.

En este sentido, una de las principales herramientas que incrementan las estrategias, es la participación en los Programas de Ensayos de Aptitud (EA), también conocido como Control Externo de Calidad. La característica principal del Programa es indicar la precisión analítica del laboratorio. La herramienta es eficaz para evaluar la calidad técnica y garantizar la confiabilidad de los resultados.

Además, el Programa garantiza la comparación del mercado y la identificación de tendencias que no se perciben de otra manera. El Ensayo de Aptitud se encarga de llevar información importante para la rutina de los laboratorios, como: identificar fallas y posibilitar la realización de acciones correctivas o preventivas.

El laboratorio que se suma a la participación en un programa de aptitud encuentra la solución en la mejora continua de su proceso, y no exclusivamente el cumplimiento de un requisito legal. Esto se debe a que el EA es una evaluación externa regular, que compara el desempeño del participante con laboratorios de sistemas similares, proporcionando información sobre el desempeño de los métodos analíticos.

Además, permite obtener orientación sobre problemas y apuntar para soluciones analíticas, siempre que el laboratorio tenga la habilidad de interpretar y utilizar los datos proporcionados por el proveedor.

Ensayo de Aptitud en la práctica

Es un hecho que los laboratorios ocasionalmente presentarán resultados insatisfactorios, debido a la variación que es característica del proceso de análisis. Sin embargo, la demanda por EA ocurre precisamente para que las variaciones se minimicen, manteniéndolas bajo control para no impactar en los resultados de rutina.

Para asegurar un mejor aprovechamiento de los beneficios que puede brindar el EA, es importante que los resultados sean analizados y que el laboratorio busque identificar las causas de los desvíos observadas. Se descartó la posibilidad de errores «graves» (transcripción incorrecta de resultados, selección inadecuada del sistema analítico o falta de seguimiento del procedimiento), es importante verificar los pasos del proceso que puedan estar relacionados con las fallas observadas en el EA.

Los laboratorios que analizan sus informes, observando tendencias y mejoras, tienen una notable evolución de la rutina analítica, obteniendo servicios de calidad y brindando seguridad a los ciudadanos. En consecuencia, estos laboratorios siguen siendo competitivos y sostenibles.

Al adoptar esta práctica en su rutina, el laboratorio ya cumple con los requisitos necesarios para los procesos de acreditación de laboratorios (ISO 15189, ISO 17025, PALC-SBPC/ML, DICQ-SBAC, etc.) y organismos reguladores.

 

ensaio de proficiencia confiabilidade para o desempenho analitico dos laboratorios 02

Ensayos de Aptitud son esenciales en el proceso de mejora continua del laboratorio

 

¡Cuente con Controllab!

Controllab es proveedor de Ensayos de Aptitud y otras herramientas de calidad, en varios segmentos: clínicobanco de sangreveterinariamicrobiología y ensayos físico-químicos para medicamentos, alimentos, saneamiento, agua y efluentes, combustibles y otros, entre los servicios que atienden desde hospitales a industrias. Cuenta con el respaldo exclusivo de importantes sociedades científicas y el reconocimiento de los principales estándares relacionados con su desempeño: ISO 9001, 17025, 17034 y 17043.

Estas competencias promueven soluciones que ayudan a los clientes a brindar servicios precisos, indiscutibles que se destacan en el mercado nacional e internacional.

Vea algunos de los beneficios de participar en el Ensayo de Aptitud de Controllab:

Alcance: hay más de 3500 pruebas disponibles en múltiples áreas para el control de calidad. Esta diversidad de exámenes tiene como objetivo satisfacer las demandas de los laboratorios y la creciente innovación tecnológica de los segmentos, atendiendo los procesos de acreditación de laboratorios y los organismos reguladores.

Envíos: son continuas, con intervalos regulares, metas anuales y múltiples elementos en concentraciones variables (envío de muestras que simulan pruebas de rutina).

Reportes: Individual con el desempeño del envío y gráficos del Índice de Desviación y el Índice Z; global con información técnica y de marketing y desempeño continuo durante el período.

Gerencia: central de gerenciamiento con resumen del desempeño analítico e indicadores para alcanzar las metas de excelencia en los análisis. Le permite verificar el desempeño general a lo largo del tiempo e identificar cuáles análisis necesitan una acción inmediata.

El Ensayo de Aptitud de Controllab simplifica los procesos de auditoría y contribuye para la evolución de la gestión, ya que cuenta con un sistema que mantiene el historial y el seguimiento del desempeño en los resultados. Además de proporcionar una lista de posibles causas de los resultados no conformes y centralizar la información en el mismo ambiente.

¿Quiere saber más sobre El Ensayo de Aptitud de Controllab, que proporciona el reconocimiento analítico para su laboratorio? Acceda al sitio, contáctenos por correo electrónico contato@controllab.com o por los teléfonos y WhatsApp (21) 97901-0310 y (21) 98036-1592.

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

Esta acreditación testifica la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocido en otros países, según los acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y los demás países de los Continentes.