La solución complementa las herramientas de control de calidad y asegura la precisión analítica de la identificación de anticuerpos IgG y Total para el SARS-CoV2
El Material de Referencia (MR) para Covid-19 es un aliado del sector diagnóstico, contribuyendo en los procesos analíticos de fabricantes de IVD (InVitro Diagnostic) y laboratorios. El MR ha demostrado conmutatividad, demostrando que tiene el mismo comportamiento que la muestra clínica. Es decir, con las mismas características, no sufriendo cambios significativos durante el proceso de elaboración.
Esta propiedad alineada al reconocimiento del material es fundamental para infundir más confianza en los procesos analíticos. El MR para Covid-19 se produce de acuerdo con criterios internacionalmente aceptados y establecidos en la norma ABNT NBR ISO 17034.
El MR para Covid-19 está destinado a los ensayos de identificación de anticuerpos IgG y Total para SARS-CoV2, y puede usarse para la evaluación de sistemas de Automatización y TLR (Test de Laboratorio Remoto) / POC – Point of Care. Disponible en propiedades nominales (presentación) positiva y negativa, el material está liofilizado. Esta característica preserva el material durante el transporte.
La aplicación del MR complementa las herramientas de control de calidad, como el Ensayo de Aptitud y el Control Interno, en términos de verificación de eficacia, validación metodológica, implementación y selección de sistemas analíticos, además de la evaluación de procesos.
El usuario tiene en el uso del material una herramienta de suma importancia para evitar resultados falsos positivos o negativos.
La disponibilidad de este material es una iniciativa pionera de Controllab, que se caracteriza por su competencia, experiencia, confianza e innovación.
Acceda a la página de informaciones del material para aplicar la MR por Covid-19 en su actividad.