La reunión online y gratuita abordó la selección de dispositivos, la trazabilidad, los requisitos regulatorios y otros aspectos fundamentales relacionados con el tema.
Controllab puso a disposición la grabación de la clase “Criterios para la Selección de Pruebas POCT”, impartida por el Dr. Márcio dos Santos Damascena, biomédico y coordinador de las unidades avanzadas del Hospital Albert Einstein, con 20 años de experiencia en análisis clínicos.
Durante el encuentro, el Dr. Márcio destacó los puntos clave para optimizar la rutina analítica y garantizar el cumplimiento regulatorio. Abordó temas como:
- recolección y tipos de muestras elegibles para cada tipo de servicio;
- selección de dispositivos;
- complejidad según la RDC 786/2023 y la norma PALC;
- trazabilidad;
- beneficios de la conectividad;
- funciones del coordinador Point-of-Care.
Al detallar los criterios para la selección de dispositivos POCT, el especialista enfatizó la necesidad de una planificación rigurosa, alineada con las normativas vigentes, y la capacitación continua de los equipos. Destacó que los dispositivos deben contar con Control Interno (CI) de calidad y participar en programas de Ensayo de Aptitud (EA), elementos esenciales para garantizar la confiabilidad de los resultados y la seguridad del paciente.
Además, el Dr. Márcio subrayó la importancia de seguir las recomendaciones del fabricante y, en ausencia de especificaciones, recomendó realizar el control interno de calidad mensualmente, así como cada vez que se cambie el lote o se modifique el dispositivo, según los criterios establecidos en los procesos de acreditación.
Validación entre lotes de POCTs
Una discusión relevante, surgida a partir de las dudas de los participantes durante el encuentro, destacó la importancia de validar el lote actual en comparación con el desempeño del lote anterior. Debido a las características de las muestras utilizadas en estos dispositivos, muchas veces no es posible conservar la misma muestra para futuras validaciones. En este contexto, se mencionaron los beneficios del Programa de Certificación Lote a Lote, ofrecido por Controllab. Este programa garantiza la consistencia de los lotes de POCTs en comparación con los anteriores del mismo fabricante, aportando agilidad y mayor confiabilidad a la rutina.
Los temas abordados ayudaron a esclarecer dudas y profundizar el entendimiento de los profesionales sobre los criterios para la selección y validación de las pruebas POCT. Los participantes evaluaron el encuentro como una oportunidad que destacó aspectos relevantes y precisos, con total aplicabilidad a la rutina analítica de estos dispositivos.
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Es importante destacar que la participación en vivo le permite aclarar sus dudas sobre el tema tratado, optimizar su rutina analítica y obtener su certificado de participación, fundamental para evidenciar su desarrollo profesional.
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