Pesquisa em Citometria de Fluxo HPN contribui para evolução do programa de qualidade

Pesquisa em Citometria de Fluxo HPN contribui para evolução do programa de qualidade

Pesquisa em Citometria de Fluxo HPN contribui para evolução do programa de qualidade

Controllab convida os profissionais para colaborar com informações dessas rotinas e participar do aprimoramento do Ensaio de Proficiência 

A Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN) é uma doença clonal rara que ocorre nas células-tronco hematopoiéticas caracterizadas por uma mutação somática adquirida do gene PIG-A. Resulta em ausência completa ou parcial de proteínas que estão ancoradas na superfície da membrana celular por meio do glicofosfatidilinositol (GPI).

Ela pode afetar homens e mulheres na mesma proporção e a média de idade dos pacientes é de cerca de 30 anos. A taxa de mortalidade pode atingir 35%, cinco anos após o diagnóstico, e a Citometria de Fluxo Multiparamétrica provou ser um método sensível para a detecção de células deficientes em GPI, visto que é possível identificar diversos tamanhos de clones HPN.

Essa contribuição diagnóstica do exame requer laudos com exatidão analítica e o Ensaio de Proficiência (EP), também conhecido como Controle Externo da Qualidade, é uma ferramenta eficiente para a avaliação da qualidade técnica e exatidão analítica do laboratório. Neste sentido, a Controllab – provedor de controle de qualidade laboratorial, oferece o EP para Citometria de Fluxo HPN.

Em recentes discussões, a empresa identificou a necessidade de conhecer algumas práticas relacionadas aos marcadores do exame. As informações fornecidas proverão soluções adequadas para inclusão de iniciativas e aprimoramento do programa, que poderão resultar em abordagens enriquecedoras dos casos e outros recursos nesse EP.

Contribua para o conhecimento da realidade dos laboratórios de Citometria de Fluxo que realizam a pesquisa de clones HPN. A Controllab conta com a colaboração dos profissionais envolvidos diretamente nessa rotina de análises. Clique aqui e participe!

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PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Cgcre, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Laboratorio de Calibración

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Cgcre. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº CAL 0214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Proveedor de Ensayos de Aptitud

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Cgcre como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP 0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).