Rendimiento de dispositivos in vitro frente al Ensayo de Aptitud es tema en el 2do Congreso Virtual SBPC/ML

Rendimiento

Un taller promovido por Controllab permitirá a los participantes de la actividad acceder a información que contribuya a mejores decisiones en sus procesos analíticos

El 9 de septiembre, en el 2º Congreso Virtual de la Sociedad Brasileña de Patología Clínica y Medicina de Laboratorio (SBPC/ML), Controllab promoverá el Taller “Desempeño de dispositivos in vitro frente al Ensayo de Aptitud”. La actividad forma parte del programa del congreso, que aborda el tema central «Transformación digital: tendencias y desafíos en la medicina de laboratorio», donde se destacan los datos como pautas para las decisiones sobre las rutinas de laboratorio.

En el Taller, Rafael Lopes, Gestor de Servicios de Controllab, discutirá los datos de los sistemas analíticos observados en la comparación interlaboratorio. «El comportamiento de los dispositivos, incluidas las modalidades del sistema, las metodologías, la tecnología y otros impactos externos e internos en la utilización de estos dispositivos, muestran una variación en los datos que, si se transportan a las decisiones médicas, basadas en este desempeño, plantea algunas preguntas que tanto los fabricantes como los usuarios deben observar ”, informa Rafael Lopes.

Además, se demostrará un estudio sobre materiales de control que demuestre la importancia de las herramientas de calidad para identificar variaciones entre lotes de reactivos.

La presentación contiene gráficos que ilustran didácticamente el comportamiento de los resultados, acompañados de coeficientes de variación, porcentajes de adecuación y discusiones de defectos por millón de oportunidades (DPMO), cuando corresponda.

La actividad tendrá lugar el día 9 de septiembre (jueves), a partir de las 3pm, en la sala 01. El taller tendrá una duración de 30 minutos y contribuirá a la evolución de los procesos analíticos.

Durante la exhibición del Taller, Rafael Lopes interactuará con los participantes para intercambiar experiencias y responder preguntas u otras cuestiones relacionadas con el contenido.

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PRM 0009

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Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

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En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.