Iniciativa pionera de Controllab garantiza un rendimiento consistente de las pruebas rápidas y aumenta la seguridad en los diagnósticos.
Durante el 57º Congreso Brasileño de Patología Clínica/Medicina Laboratorial (57º CBPC/ML), realizado del 16 al 19 de septiembre en Río de Janeiro, la Sociedad Brasileña de Patología Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML) y la Cámara Brasileña de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) formalizaron su apoyo institucional al Programa de Certificación Lote a Lote, iniciativa pionera de Controllab para fortalecer la calidad de las pruebas rápidas.
Esta acción refuerza la relevancia de la iniciativa y el compromiso de las entidades con el desarrollo tecnológico y regulatorio, además de impulsar la mejora técnica y científica en el área de Diagnóstico in vitro, en beneficio de la salud de la comunidad.
Garantía de consistencia en cada lote
Incluso con controles de producción rigurosos, pueden ocurrir variaciones entre lotes de reactivos, lo que puede afectar el desempeño analítico y, en consecuencia, la confianza en los resultados.
El Programa de Certificación Lote a Lote actúa de manera preventiva, ofreciendo mayor seguridad a los servicios que realizan los análisis. Antes de que un lote se utilice en la rutina, la certificación proporcionada por el fabricante confirma que ha sido evaluado de forma independiente, garantizando resultados consistentes y confiables.
El certificado se pone a disposición de manera gratuita por el fabricante a los servicios que realizan las pruebas, reforzando el compromiso con la transparencia y la calidad.
Esta práctica asegura:
- Mayor confianza para los profesionales.
- Mayor seguridad para los pacientes.
- Mayor eficiencia en toda la trayectoria del cuidado.
Iniciativa que inspira confianza
Para Alvaro Pulchinelli Junior, presidente de la SBPC/ML, “El apoyo al Programa de Certificación Lote a Lote refleja el compromiso de la SBPC/ML con la excelencia y la seguridad en el diagnóstico de laboratorio. La iniciativa está en sintonía con las buenas prácticas recomendadas por la Sociedad, fortaleciendo la trazabilidad y la confiabilidad de los resultados, que son fundamentales para la seguridad del paciente y la calidad asistencial”.
Para el Presidente del Consejo de la CBDL, Fúlvio Facco, este tipo de alianza permite a los fabricantes de pruebas cumplir con la normativa sanitaria correspondiente, lo que contribuyó significativamente a una mayor disponibilidad de los productos para la población.
“La CBDL y sus asociados están contentos con esta iniciativa porque permitirá un mejor acceso de la población a los análisis Point of Care, y tanto los fabricantes como los proveedores de servicios de salud estarán trabajando en conformidad con la nueva regulación de ANVISA”.
Para el CEO de Controllab, Vinicius Biasoli, la certificación representa más que una validación técnica; es una evolución en la cultura de la calidad: “Nuestro compromiso siempre ha sido ampliar la confianza en los resultados de laboratorio. Con la Certificación Lote a Lote, ofrecemos calidad y seguridad a quienes utilizan las pruebas, contribuyendo a decisiones clínicas más acertadas y a rutinas más eficientes. Innovación, calidad y cumplimiento regulatorio pueden ir de la mano, elevando el estándar de excelencia de todo el sector”.
Certificación que beneficia a todos
Beneficios para quienes
realizan exámenes
Adopta el certificado del lote en tu rutina y obtén:
- Seguridad en los cambios de lote
- Menos verificaciones internas
- Reducción de costos y de control
- Resultados más consistentes y confiables
- Cumplimiento de normas y regulaciones
Servicios de salud:
¿cómo obtener el certificado?
Solo solicita al fabricante — el certificado es gratuito para ti.
Beneficios para fabricantes y titulares de registro
Certifica el lote de tu producto y fortalece la reputación de tu marca:
- Validación técnica del desempeño del lote
- Transparencia con los clientes
- Diferencial competitivo
- Reducción de incidencias postventa
- Satisface a quienes realizan los exámenes, reduciendo costos y esfuerzos en el cambio de lote
Fabricante,
¿cómo obtener el certificado?
Habla con Controllab.
Fabricantes que ya se han adherido
¿Quieres saber qué fabricantes ya participan en el programa?
Consulta la tabla:
Para consultar la lista completa de los lotes certificados, accede a este enlace.
Una red de confianza que transforma el cuidado
Los testimonios de la SBPC/ML, la CBDL y Controllab convergen en un punto: garantizar resultados confiables es un compromiso compartido.
La Certificación Lote a Lote no solo eleva el estándar técnico de los POCTs, sino que también fortalece la confianza de toda la cadena de diagnóstico, desde el fabricante hasta el profesional de salud y, sobre todo, el paciente.
Implementa esta práctica de calidad
¿Quieres contar con esta ventaja en tu rutina? Habla con el fabricante de tus pruebas rápidas y solicita la certificación del lote.
Esta elección brinda mayor seguridad a los resultados y refuerza el compromiso de tu servicio con diagnósticos confiables.