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            Proveedores de productos para diagnóstico in vitro

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            ivd es 2

            Las asociaciones entre Controllab y los proveedores de productos para diagnóstico in vitro ofrecen garantía de calidad, más interacción e intercambio de conocimientos.

            Controllab, en su búsqueda continua por difundir la calidad en los resultados de los exámenes, brinda a los proveedores del sector diagnóstico soluciones que promueven la calidad de sus productos. Entre ellos, la participación en programas que brinden mejora continua de los resultados de laboratorio y productos para el diagnóstico de uso in vitro.

            Proveedores: conozcan las soluciones que satisfacen las necesidades de su público y refuercen la confianza en los dispositivos que comercializan.

            lote a lote logo
            ¿Conoces la certificación de calidad para los POCTs?

            Los POCTs con lotes certificados son una elección estratégica que promueve la confiabilidad y seguridad en los procesos analíticos de los exámenes.

            Descubre los beneficios que ofrecen los lotes certificados

            Establecimientos de Análisis Clínicos

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            Calidad y confiabilidad de los informes

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            Selecciona los mejores dispositivos

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            Agilidad con la simplificación de la rutina de trabajo

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            Reducción de costos, ahorro de reactivos, tiempo y esfuerzo

            El certificado del Programa Lote a Lote, emitido por Controllab, asegura que los lotes POCTs en uso son consistentes con los lotes anteriores del mismo fabricante. Esta certificación aporta eficiencia y ahorro para laboratorios y otros servicios que realizan análisis clínicos.

            Fabricantes

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            Satisface las necesidades de su público

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            Ayuda a los clientes a reducir costos y simplificar el monitoreo del cambio de reactivos

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            Garantiza la confianza en los productos

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            .

            Demuestra la calidad entre lotes

            Los fabricantes y titulares de registro que participan en el programa satisfacen las necesidades de su público, ayudando a reducir costos y esfuerzos en el monitoreo del cambio de nuevos lotes de reactivos de los clientes, garantizando así la confianza en los dispositivos que comercializan.

            En este programa, los lotes de estos productos se evalúan de acuerdo con las directrices y bibliografía relevante, utilizando materiales representativos de la rutina. El objetivo es verificar si los resultados entre los lotes son consistentes y mantienen el rendimiento analítico.

            Este servicio no reemplaza el proceso de validación ni otras verificaciones realizadas por los fabricantes o titulares de los dispositivos, y no debe utilizarse con fines de registro.

            Consulta la lista actualizada de fabricantes que ya han asegurado la certificación para algunos de sus lotes POCTs

            abbott logo

            Lotes con certificación

            ProdutoLote do DispositivoValidade do Lote
            BinaxNOW™ RSV82380610/11/2025
            BinaxNOW™ RSV83849111/12/2025
            BinaxNOW™ RSV85731311/12/2025
            Panbio COVID-19 Ag Rapid Test41ADH673A22/11/2025
            Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel62ADJ005A21/01/2026
            ABON Strep A Rapid Test Strip000085246511/03/2026
            Determine HIV-1/2000081842001/05/2025
            Bioline HIV/Syphilis Duo06ADI073B24/09/2025
            Bioline HIV/Syphilis Duo06ADI085A07/11/2025
            Bioline HIV/Syphilis Duo06ADJ011A12/02/2026
            ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip000076175005/06/2025
            ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip000085328625/02/2026
            ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip000085328725/02/2026
            ABON Strep A Rapid Test Strip000085246210/03/2026
            Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel62ADJ008A14/03/2026
            Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel62ADJ008B21/01/2026
            Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel62ADJ008C19/03/2026
            Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1)19BFJ001A26/03/2026
            Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1)19BFJ003A17/04/2026
            Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel62ADJ005B21/01/2026
            Panbio COVID-19/ Flu A&B Panel (Nasal)62BDJ008A17/07/2026
            Panbio COVID-19/ Flu A&B Panel (Nasal)62BDJ009A17/07/2026
            Bioline Dengue Duo11DDJ101A04/12/2026
            Bioline Dengue Duo11DDJ102A04/12/2026
            ABON Strep A Rapid Test Strip000093384624/10/2026
            ABON Strep A Rapid Test Strip000096816112/02/2027
            BIOLINE HIV/Syphilis Duo06ADJ033A09/05/2026
            Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1)19BFJ008D08/11/2026
            Determine HIV-1/2000090446910/01/2026
            BinaxNOW™ RSV88820504/06/2026

            lg bio

            Lotes con certificación

            ProdutoLote do DispositivoValidade do Lote
            AFIAS PSA NeoPSTXA06X14/05/2025
            AFIAS Vitamin D NeoVETYA68X03/06/2025
            LipidPro GlicoseN23L123B111/12/2025
            MicrocuvettesHBPTH1709/08/2025
            AFIAS TSHTSUBA26X04/10/2025
            AFIAS Vitamin D Neo VEUBA88X05/10/2025
            MicrocuvettesHBPTK0512/11/2025
            MicrocuvettesHBPUB3526/02/2026
            AFIAS HbA1c NeoAAUCA96X04/11/2025
            AFIAS β-HCG PlusHCTKA21G28/07/2025
            AFIAS β-HCG PlusHCUCA25G13/11/2025
            AFIAS PSA NeoPSUBA10X22/10/2025
            AFIAS AMHMHUBA19G25/10/2025
            AFIAS Vitamin D NeoVEUHB26X25/04/2026
            AFIAS TSHTSUHA45X25/04/2026
            AFIAS PSA NeoPSUHA12X21/04/2026
            LipidPro GlicoseN24J023E101/10/2026
            AFIAS β-HCG PlusHCUHA29G29/04/2026
            Element Multi Perfil LipídicoNPJ18ZK1918/11/2025
            AFIAS TSHTSUKA61X19/07/2026
            AFIAS PSA NeoPSUKA14X18/07/2026
            AFIAS AMHMHUHA20G12/04/2026
            AFIAS β-HCG PlusHCUKA31G28/07/2026

            eco diagnostica

            Lotes con certificación

            ProdutoLote do DispositivoValidade do Lote
            FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste20240701312/05/2026
            FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste20240802027/06/2026
            COVID-19 Ag ECO Teste20241000726/03/2026
            Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste20240901209/11/2026
            ECO F HCG62155G2AC15/11/2025
            ECO F HCG62155G3AC15/11/2025
            ECO F HbA1c60757F1AC14/01/2026
            HIV/Sifilis ECO Teste20241000829/10/2026
            PL Strip ECO Teste20253B1L2BA0410/09/2025
            Dengue DUO ECO Teste20240805224/03/2026
            Dengue DUO ECO Teste20241100724/03/2026
            Dengue Duo Combo ECO Teste20241201503/10/2026
            Dengue Ag Combo ECO Teste20241202203/10/2026
            FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste20241200910/07/2026
            Glicose STRIP ECO Teste22459D1AC112/09/2026
            Glicose STRIP ECO Teste22459P1AC122/09/2026
            HIV/Sifilis ECO Teste20250102929/10/2026
            Glicose STRIP ECO Teste2245BD1AC112/11/2026
            ECO F HCG6215965AC05/03/2026
            ECO F HCG6215964AC05/03/2026
            ECO F HbA1c60756M1AC20/12/2025
            Glicose STRIP ECO Teste2245CS1AC125/12/2026
            Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste20250105304/12/2026
            HIV/Sifilis ECO Teste20250400629/10/2026

            medlevensohn

            Lotes con certificación

            ProdutoLote do DispositivoValidade do Lote
            MedTeste Dengue NS1DEG2311001328/11/2025
            MedTeste COVID-19 + Influenza A&B Ag Combo (Teste Rápido)CFG2403000511/03/2026
            MedTeste Dengue NS1DEG2403000612/03/2026
            MedTeste Dengue NS1DEG2405001728/05/2026
            MedTeste Dengue NS1DEG2405001828/05/2026

            logo micobiomed 1

            Lotes con certificación

            ProdutoLote do DispositivoValidade do Lote
            Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-2MRM24GN1EA31/01/2026
            Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-2MRM24GN1EB31/01/2026
            Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2MLN24HY10A11/02/2026
            Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2MLN24HY1TA28/02/2026

            wama diagnostica logo 1

            Lotes con certificación

            ProdutoLote do DispositivoValidade do Lote
            Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH24I19030/11/2025
            Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH24I190B31/03/2026
            Imuno-Rápido HIV Triline24E02031/01/2026
            Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH24L06131/12/2026
            Bio Quick HbA1c24C03430/06/2026
            Bio Quick Perfil Lipídico24F06231/08/2026
            Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH24J24330/11/2026
            Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH25B13430/06/2026

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            especialista em lote alote
            lote a lote logo
            Para más información, acceda al canal exclusivo del Programa de Certificação Lote a Lote y hable con el especialista de esta solución. Whatsapp controllab 1 (21) 98258-0033

            Más soluciones que se adaptan a los proveedores de servicios y productos de diagnóstico in vitro

            Verificación de Linealidad y Calibración

            En este programa, se envían ítems de ensayo producidos con una rigurosa dilución en serie, con el fin de cubrir un mayor rango de concentraciones. Después de analizar y enviar los resultados, Controllab realiza la verificación (por comparación inter laboratorio o internamente) de la capacidad del sistema analítico para reproducir resultados linealmente de acuerdo con su especificación.

            Panel de Performance

            Utilizado para evaluar y validar nuevos métodos y equipos de prueba, el servicio demuestra la confiabilidad de los sistemas. Compuesto por ítems positivos y negativos, con concentraciones variadas e ítems heterólogos obtenidos de diferentes donantes de las regiones de Brasil, este panel es valorado previamente por diferentes metodologías de análisis. El uso de materiales de control poco reactivos permite la obtención valiosa sobre la capacidad analítica y las variaciones entre los lotes de reactivos.

            Proveedor Colaborador

            Alianza estratégica para potenciar la calidad en el diagnóstico

            Sea un Proveedor Colaborador de Controllab y refuerce la credibilidad de sus sistemas analíticos, aportando valor a sus reactivos, dispositivos, equipos y servicios para diagnóstico in vitro.

            Descubra los beneficios de esta alianza

            Desarrollo de control interno personalizado para sistemas analíticos

            El control interno es una herramienta que permite una mayor confiabilidad y precisión de los resultados. La ausencia de valores de referencia para un sistema analítico puede representar un obstáculo para que los proveedores ingresen al mercado. Controllab cuenta con una amplia tecnología y capacidad productiva en el desarrollo de controles personalizados para los distintos sistemas analíticos disponibles en el mercado. De esta manera, el fabricante tiene la oportunidad de tener un material de control de calidad específico para ofrecer junto con su sistema.

            Además de las soluciones descritas, los proveedores pueden beneficiarse de los servicios que colocan más confiabilidad y precisión a sus procesos. Consulte las opciones disponibles para Materiales de Referencia Certificados y Calibración de Instrumentos.

            Materiais de Referência Certificados (MRC)

            Agrega más precisión y trazabilidad al proceso analítico.

            Calibração de Instrumentos (CA)

            Evita errores de medición en los análisis.

            mockup folder es

            TENGA UN AMBIENTE
            CON ANÁLISIS DE EXCELENCIA 

            Controllab ofrece soluciones completas para la calidad y asertividad de los resultados.
            Estas soluciones facilitan el reconocimiento de los procesos de acreditación y los organismos reguladores.

            Folheto Institucional

            Socios del Programa Proveedor Colaborador

            Muchas empresas forman parte de la Asociación de Proveedores Colaboradores para evidenciar y asegurar la calidad de sus productos. Consulte en las noticias relacionadas algunos de los beneficios obtenidos por estas empresas.

            23 de octubre de 2023
            WP 1024 535 37
            23 de octubre de 2023
            Categorías
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            • Proveedor de los Productos

            LabPoc garante valores de referência para dispositivos ao selar parceria com a Controllab

            Iniciativa entre as empresas proporciona mais segurança às rotinas analíticas e evidencia compromisso com a qualidade dos equipamentos. O LabPoc agora faz parte do programa Fornecedor […]
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            6 de marzo de 2023
            WP 1024 535 23
            6 de marzo de 2023
            Categorías
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            • Fornecedores de Produtos
            • noticias

            FirstLab sela parceria com a Controllab e garante valores de referência para tiras de urina

            Iniciativa entre as empresas proporciona mais segurança para as rotinas analíticas. O programa Fornecedor Colaborador da Controllab conta com a adesão da FirstLab. É uma parceria […]
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            21 de febrero de 2022
            Erba
            21 de febrero de 2022
            Categorías
            • Control de Calidad
            • Proveedor de los Productos

            Erba Mannheim se une al programa de proveedores de Controllab

            Empresa que trabaja con sistemas hematológicos cierra alianza para garantizar los valores de referencia de los equipos Erba H560 y Elite 580 Erba Mannheim es otro […]
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            +55 21 3613-5200

            WhatsApp+55 21 98258-0074

            E-mailcontact@controllab.com

            EmergenciaControllab Emergencia

            +55 21 98036-1592

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                      PMR 0009

                      Productor de Material de Referencia Certificado

                      Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

                      Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

                      ver certificado
                      acceder al alcance acreditado
                      Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

                      CAL 0214

                      Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

                      En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

                      Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

                      ver certificado
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Pasta
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Volumen y Pasta Específica
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Presión
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
                      Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).