Novedades para el Cálculo de la Ronda Especial

Novedades para el Cálculo de la Ronda Especial

Novedades para el Cálculo de la Ronda Especial

Estimado Participante,

El Programa de Ensayo de Aptitud de Controllab está en constante evolución, adaptándose a los cambios tecnológicos, regulatorios y científicos que impactan el sector.

Entre los cambios, recordamos la disponibilidad para el reporte de resultados en múltiples sistemas, iniciada para el área clínica y en estudio para las demás áreas. Esta funcionalidad ha impactado los cálculos para la clasificación de la Ronda Especial (recuerde aquí qué es esta ronda) en todos los servicios: clínico, hemoterapia, veterinaria, microbiología y físico-química.

Para que comprenda estos impactos, hemos preparado tres videos secuenciales que explican los cambios aplicados en caso de que su laboratorio sea clasificado para la Ronda Especial.

Invite a su equipo y vea cada uno de ellos, discutiendo los cambios. Si aún tiene dudas, no dude en contactarnos.

Informe Acumulado General con información de la Ronda Especial

Cálculo de clasificación para la Ronda Especial 2024

Cálculo de clasificación para el certificado con participación en la Ronda Especial

Atentamente,

Equipo Controllab

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PREGUNTAS Y RESPUESTAS SOBRE LA RONDA ESPECIAL

Preguntas frecuentes para que puedas entender mejor esta oportunidad de recuperar y mejorar tu desempeño anual.

¿Qué es la ronda especial?
La ronda especial es una oportunidad para mejorar y recuperar el desempeño anual en el Programa de Ensayos de Aptitud. Cada prueba requiere un rendimiento mínimo para la certificación (%Amin cert.), que varía del 80% al 100%. Si no se alcanza el porcentaje a final de año, la ronda especial ofrece la oportunidad de recuperarse.

Esta ronda incluye ausencias de participación, cancelaciones temporales, nuevos inscritos que faltaron a una ronda, y permite mejorar los resultados inadecuados obtenidos durante el año.

¿Cómo funciona la ronda especial?
Una vez cerrado el Año Acumulado, el Sistema Online verifica si el establecimiento está apto para participar en la ronda especial. Calcula el desempeño mínimo requerido en la ronda especial para obtener el Certificado de Aptitud. Este rendimiento mínimo se muestra en el Informe General Acumulado, en la columna (%Amin esp).

Luego de participar en la ronda especial, la evaluación obtenida se puede visualizar en la columna (Ronda), que presenta los ensayos adecuados, inadecuados y no evaluados, además de los porcentajes de adecuación de la ronda especial (%AESP) y del final (% FINAL).

Con base en el desempeño en la ronda especial, el sistema recalcula el %A, verificando si la prueba alcanzó el porcentaje mínimo para la certificación (%Amin cert), considerando el desempeño obtenido en la ronda especial.

¿Cómo se cuáles módulos/ensayos necesito recuperar?
El Informe General Acumulado, disponible en el Sistema Online, muestra las pruebas que no alcanzaron el desempeño requerido (cert. %Amin). Compare el porcentaje obtenido durante el año (%AAC) con el nivel de desempeño descrito en el Procedimiento ANVISA/Reblas 02/43.

En el formulario de solicitud del Ronda Especial, se listan los módulos con pruebas a recuperar o mejorar. Los módulos con todas las pruebas ya al máximo nivel o sin posibilidad de recuperación no aparecen en la solicitud.

¿Qué pasa si no solicito la ronda especial?
Si no participa en la ronda especial, el certificado solo se emitirá con las pruebas que lograron el desempeño requerido (%Amin cert.). Las rondas perdidas durante el año, sólo se podrán recuperar en la ronda especial.

¿Hasta cuando puedo solicitar la ronda especial? ¿Cuándo será enviado?
Una vez clasificados los usuarios para la ronda especial, Controllab anuncia el plazo de solicitud y presentación del envío. Si no cumple con el plazo, comuníquese con Controllab inmediatamente para verificar la posibilidad de participación. Las solicitudes dentro del plazo garantizan la producción y envío de los materiales en la fecha prevista.

Para agilizar la emisión de certificados, no se otorgan prórrogas en los plazos de respuesta del ronda especial.

¿Por qué algunos módulos no aparecen en mi solicitud?
La solicitud sólo incluye módulos con pruebas que se pueden recuperar o mejorar. Se omiten los módulos sin posibilidades de recuperación o mejora.

¿Tengo que responder todos los ensayos de la ronda especial?
No es obligatorio responder todas las pruebas, pero se recomienda completar todas las pruebas del módulo para contribuir a un resultado estadístico más consistente y una mejor evaluación para todos.

¿Puedo solicitar sólo el ensayo que necesito recuperar?
El pedido de la ronda especial es modular. Al solicitar un módulo, todos sus ensayos están disponibles para realizar, lo que ayuda a generar un resultado estadístico más sólido.

¿Cómo envío la solicitud del especial? Y si lo lleno mal, ¿puedo corregirlo?
Cualquier usuario registrado por el laboratorio puede realizar la solicitud, la cual podrá modificarse en el Sistema Online hasta el vencimiento del plazo. Verifique la solicitud con el administrador de relaciones de Controllab para evitar múltiples solicitudes o desacuerdos entre usuarios. Sólo se considerará la última solicitud válida enviada.

En caso de errores, si el plazo aún no ha vencido, cámbielo y envíelo nuevamente. Si la fecha límite ya expiró, comuníquese con Controllab de inmediato para verificar la posibilidad de cambio.

¿Para las instituciones públicas, el proceso de registro es diferente? ¿Qué tengo que hacer?
Para participar, envíe la solicitud disponible en el Sistema Online. Según su elección de participar, se enviará una propuesta. El material de la ronda se encamina después de la aceptación de la propuesta mediante nota de compromiso, orden de servicio, autorización de servicio, suministro o autorización para emitir factura.

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PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Cgcre, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Laboratorio de Calibración

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Cgcre. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº CAL 0214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Proveedor de Ensayos de Aptitud

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Cgcre como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP 0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).