Programa de Garantia da Qualidade (PGQ) pela ótica da RDC 786/2023
Controllab – Treinamento Processo de Valoração CI

Programas em Destaque

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O seu laboratório já usa POCTs certificados pelo Programa Lote a Lote?

Descubra os benefícios que os lotes certificados promovem.

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TENHA UM AMBIENTE
COM ANÁLISES DE EXCELÊNCIA

Oferecemos soluções completas para a qualidade e assertividade dos resultados. Essas soluções facilitam o reconhecimento para os processos de acreditação e órgãos regulamentadores.

CONHEÇA
NÓS SOMOS A CONTROLLAB

Ajudamos os clientes a proverem serviços precisos, incontestáveis e que se destaquem nos mercados nacional e internacional.

Desde 1977 atuamos com o objetivo de semear a qualidade e temos o compromisso de cuidar da vida. Somos uma empresa full solution em diversos segmentos: clínico, banco de sangue, veterinária, microbiologia e ensaios físico-químicos para medicamentos, alimentos, saneantes, água e efluentes, combustíveis e outros, entre serviços que atendem de hospitais a indústrias.

SAIBA MAIS

Soluções que Promovem Qualidade

Ensaio de Proficiência (EP)

Avaliação periódica externa para
garantir a exatidão dos resultados.

Monitoramento contínuo para identificar e
corrigir erros da rotina.

Gestão comparativa de indicadores
para decisões estratégicas assertivas.

Cepas de Refêrencia

Coleção de culturas NCTC ®️ com
equivalência técnica à ATCC ®️.
(conforme wdcm.org)

Materiais de Referência Certificados (MRC)

Rastreabilidade e precisão alinhadas a padrões internacionais.

Calibração de Instrumentos (CA)

Verificação de instrumentos para
evitar erros de medição.

Diagnóstico In Vitro

Parcerias para promover qualidade e
segurança em produtos de diagnóstico in vitro.

Ensino a Distância Controllab

Capacitações para aprimorar práticas laboratoriais.

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TE AJUDAR?

Aqui oferecemos um guia com as principais ferramentas e funcionalidades do Sistema Online para que você possa realizar suas tarefas com mais facilidade.

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Acreditações, Certificações e Habilitações

O aprimoramento contínuo, fundamentado em qualidade e confiabilidade, proporcionam à Controllab os seguintes reconhecimentos:

clique sobre cada um dos selos para visualizar os escopos e obter mais detalhes

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab
Ensaios - CRL 0586 - NBR ISO/IEC 17025 - Controllab
Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab
Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

De acordo com os escopos publicados em www.gov.br/inmetro

REBLAS - Nº23 - Controllab - Laboratório Habilitado ANVISA

De acordo com o escopo publicado em www.anvisa.gov.br

ISO 9001 BUREAU VERITAS Certification

Boas Práticas de Fabricação.

BPF - Boas Práticas de Fabricação

Nossos Números

48 anos

de história
e atuação

+3500 ensaios

analisados
periodicamente

04 acreditações

reconhecidas
internacionalmente

+20 anos

de acreditações
Cgcre do Inmetro

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PEP 0003

Acreditação Cgcre/Inmetro - Provedor de Ensaio de Proficiência

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro como provedor de ensaio de proficiência, sob o nºPEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

visualizar certificado
acessar escopo acreditado
Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CRL 0586

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Controle

Em dezembro de 2012, o Laboratório de Controle, responsável pelas análises de controle de processo e controle de qualidade dos materiais preparados pela Controllab para atender ao Ensaio de Proficiência e Controle Interno foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro, tornando-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº 0586.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para a realização de ensaios, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

visualizar certificado
acessar escopo acreditado
Ensaios - CRL 0586 - NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

visualizar certificado
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Massa
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Volume e Massa Específica
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Pressão
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PMR 0009

Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

visualizar certificado
acessar escopo acreditado
Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

Habilitação ANVISA/REBLAS

Provedor de Ensaio de Proficiência

Em agosto de 2001, a Controllab foi habilitada pela ANVISA/REBLAS como Provedor de Ensaio de Proficiência para ensaios clínicos, de hemoterapia e de leite humano, sob o registro nº PROFI 001. Em 2012 esta habilitação se renovou, dentro de uma nova política da agência, sob o registro nº REBLAS 23.

Esse processo de habilitação voluntário é conduzido conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17043, de portarias vigentes, Critérios da ANVISA, critérios da Cgcre/INMETRO e outros protocolos internacionais. Seu objetivo é garantir a confiabilidade técnica do provedor, cujos serviços são amplamente usados em processos de avaliação e comprovação de qualidade de laboratórios clínicos.

A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. A REBLAS – Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde está dentro da estrutura ANVISA.

acessar habilitação - doc. 01
acessar habilitação - doc. 02
REBLAS - Nº23 - Controllab - Laboratório Habilitado ANVISA

De acordo com o escopo publicado em www.anvisa.gov.br

Certificado ISO 9001

Em junho de 2003, a Controllab teve seu sistema de gestão da qualidade certificado na ABNT NBR ISO 9001 pela Bureau Veritas/Inmetro (âmbito nacional) e Bureau Veritas/UKAS (âmbito internacional), como “provedor de ensaio de proficiência em ensaios clínicos, fisico-químicos e microbiológicos”. Desde então, é avaliada periodicamente para manutenção e/ou revalidação da certificação.

acessar certificado Bereau Veritas/ukas
acessar certificado Bereau Veritas/inmetro

Certificado BPF/ANVISA

Materiais para controle de qualidade

Em outubro de 2012, a Controllab recebeu a certificação de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde, concedida pela Anvisa. Essa certificação é relativa à produção de produtos para saúde para fins de controle de qualidade de laboratórios.

O processo de certificação é voluntário e conduzido conforme requisitos da Resolução RDC n.º 665 de 30 de março de 2022 (BPF para produtos para diagnóstico para uso in vitro). Durante o processo, a Controllab é inspecionada periodicamente (como correlata), pela Vigilância Sanitária para verificação das boas práticas de fabricação.

A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde do Brasil, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. Embora o registro junto a Anvisa não se aplique aos materiais da Controllab (RDC n.º 36/2015, Artigo 2º, Parágrafo Único, I), a certificação em BPF é aberta.

acessar certificação

Estamos atendendo temporariamente pelo número +55 21 3613-5200.

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CONCORDO

PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

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Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PRM 0009

Accreditation Cgcre/Inmetro - Certified Reference Material Producer

Controllab has been accredited as a Certified Reference Material Producer (MRC) since 2016 by Inmetro’s General Coordination for Accreditation (CGCRE), under the PMR 0009 number. The assessment of this conformity is carried out according to the requirements established in ABNT NBR standards ISO 17034 and Inmetro, thus ensuring competence for the production of MRCs, according to the Scope of Accreditation.
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Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre is signatory to the Mutual Recognition Arrangements of the International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) and Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

Certificado em período de renovação.