Parcerias entre a Controllab e fornecedores de produtos para diagnóstico in vitro oferecem garantia de qualidade, interação e troca de conhecimento
A Controllab, em sua busca contínua de disseminar a qualidade nos resultados dos exames, disponibiliza aos fornecedores do setor diagnóstico soluções que promovem a qualidade dos seus produtos. Entre elas, a participação em programas que proporcionam a melhoria contínua dos resultados dos estabelecimentos de análises clínicas e dos produtos para diagnóstico de uso in vitro.
Fornecedores: conheçam as soluções que atendem as necessidades do seu público e fortalecem a confiança nos dispositivos que comercializam.
Você conhece a certificação da qualidade para os POCTs?
Descubra os benefícios que os lotes certificados promovem
Estabelecimentos de Análises Clínicas
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Qualidade e confiabilidade dos laudos
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Seleciona os melhores dispositivos
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Agilidade com a simplificação da rotina de trabalho
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Redução de custos, economia de reagentes, de tempo e esforço
O certificado do Programa Lote a Lote, emitido pela Controllab, assegura que há consistência nos lotes POCTs em uso em relação aos lotes anteriores do mesmo fabricante. Essa certificação, insere eficiência e economia para laboratórios e outros serviços que executam exames de análises clínicas.
Fabricantes
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Atende as necessidades do seu público
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Ajuda os clientes a reduzir custos e simplificar o monitoramento da troca de reagentes
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Garante a confiança nos produtos
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Demonstra a qualidade entre os lotes
Os fabricantes e detentores de registro que participam do programa, atendem as necessidades do seu público, ajudando a reduzir custos e esforços no monitoramento da troca de novos lotes reagentes do cliente. Com isso, garantem a confiança nos dispositivos que comercializam.
Nesse programa, os lotes desses produtos são avaliados conforme diretrizes e literaturas relevantes, utilizando materiais representativos da rotina. O objetivo é verificar se os resultados entre os lotes são consistentes e mantêm o desempenho analítico.
Este serviço não dispensa o processo de validação e demais verificações realizadas pelos fabricantes ou detentores dos dispositivos, assim como não deve ser utilizado para fins de registro.
Confira a lista atualizada dos fabricantes que já garantiram a certificação para alguns dos seus lotes POCTs
Lotes com certificação
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| BinaxNOW™ RSV | 823806 | 10/11/2025 |
| BinaxNOW™ RSV | 838491 | 11/12/2025 |
| BinaxNOW™ RSV | 857313 | 11/12/2025 |
| Panbio COVID-19 Ag Rapid Test | 41ADH673A | 22/11/2025 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ005A | 21/01/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000852465 | 11/03/2026 |
| Determine HIV-1/2 | 0000818420 | 01/05/2025 |
| Bioline HIV/Syphilis Duo | 06ADI073B | 24/09/2025 |
| Bioline HIV/Syphilis Duo | 06ADI085A | 07/11/2025 |
| Bioline HIV/Syphilis Duo | 06ADJ011A | 12/02/2026 |
| ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip | 0000761750 | 05/06/2025 |
| ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip | 0000853286 | 25/02/2026 |
| ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip | 0000853287 | 25/02/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000852462 | 10/03/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ008A | 14/03/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ008B | 21/01/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ008C | 19/03/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ001A | 26/03/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ003A | 17/04/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ005B | 21/01/2026 |
| Panbio COVID-19/ Flu A&B Panel (Nasal) | 62BDJ008A | 17/07/2026 |
| Panbio COVID-19/ Flu A&B Panel (Nasal) | 62BDJ009A | 17/07/2026 |
| Bioline Dengue Duo | 11DDJ101A | 04/12/2026 |
| Bioline Dengue Duo | 11DDJ102A | 04/12/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000933846 | 24/10/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000968161 | 12/02/2027 |
| BIOLINE HIV/Syphilis Duo | 06ADJ033A | 09/05/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ008D | 08/11/2026 |
| Determine HIV-1/2 | 0000904469 | 10/01/2026 |
| BinaxNOW™ RSV | 888205 | 04/06/2026 |
Lotes com certificação
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| AFIAS PSA Neo | PSTXA06X | 14/05/2025 |
| AFIAS Vitamin D Neo | VETYA68X | 03/06/2025 |
| LipidPro Glicose | N23L123B1 | 11/12/2025 |
| Microcuvettes | HBPTH17 | 09/08/2025 |
| AFIAS TSH | TSUBA26X | 04/10/2025 |
| AFIAS Vitamin D Neo | VEUBA88X | 05/10/2025 |
| Microcuvettes | HBPTK05 | 12/11/2025 |
| Microcuvettes | HBPUB35 | 26/02/2026 |
| AFIAS HbA1c Neo | AAUCA96X | 04/11/2025 |
| AFIAS β-HCG Plus | HCTKA21G | 28/07/2025 |
| AFIAS β-HCG Plus | HCUCA25G | 13/11/2025 |
| AFIAS PSA Neo | PSUBA10X | 22/10/2025 |
| AFIAS AMH | MHUBA19G | 25/10/2025 |
| AFIAS Vitamin D Neo | VEUHB26X | 25/04/2026 |
| AFIAS TSH | TSUHA45X | 25/04/2026 |
| AFIAS PSA Neo | PSUHA12X | 21/04/2026 |
| LipidPro Glicose | N24J023E1 | 01/10/2026 |
| AFIAS β-HCG Plus | HCUHA29G | 29/04/2026 |
| Element Multi Perfil Lipídico | NPJ18ZK19 | 18/11/2025 |
| AFIAS TSH | TSUKA61X | 19/07/2026 |
| AFIAS PSA Neo | PSUKA14X | 18/07/2026 |
| AFIAS AMH | MHUHA20G | 12/04/2026 |
| AFIAS β-HCG Plus | HCUKA31G | 28/07/2026 |
Lotes com certificação
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202407013 | 12/05/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202408020 | 27/06/2026 |
| COVID-19 Ag ECO Teste | 202410007 | 26/03/2026 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste | 202409012 | 09/11/2026 |
| ECO F HCG | 62155G2AC | 15/11/2025 |
| ECO F HCG | 62155G3AC | 15/11/2025 |
| ECO F HbA1c | 60757F1AC | 14/01/2026 |
| HIV/Sifilis ECO Teste | 202410008 | 29/10/2026 |
| PL Strip ECO Teste | 20253B1L2BA04 | 10/09/2025 |
| Dengue DUO ECO Teste | 202408052 | 24/03/2026 |
| Dengue DUO ECO Teste | 202411007 | 24/03/2026 |
| Dengue Duo Combo ECO Teste | 202412015 | 03/10/2026 |
| Dengue Ag Combo ECO Teste | 202412022 | 03/10/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202412009 | 10/07/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 22459D1AC1 | 12/09/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 22459P1AC1 | 22/09/2026 |
| HIV/Sifilis ECO Teste | 202501029 | 29/10/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 2245BD1AC1 | 12/11/2026 |
| ECO F HCG | 6215965AC | 05/03/2026 |
| ECO F HCG | 6215964AC | 05/03/2026 |
| ECO F HbA1c | 60756M1AC | 20/12/2025 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 2245CS1AC1 | 25/12/2026 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste | 202501053 | 04/12/2026 |
| HIV/Sifilis ECO Teste | 202504006 | 29/10/2026 |
Lotes com certificação
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| MedTeste Dengue NS1 | DEG23110013 | 28/11/2025 |
| MedTeste COVID-19 + Influenza A&B Ag Combo (Teste Rápido) | CFG24030005 | 11/03/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24030006 | 12/03/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24050017 | 28/05/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24050018 | 28/05/2026 |
Lotes com certificação
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-2 | MRM24GN1EA | 31/01/2026 |
| Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-2 | MRM24GN1EB | 31/01/2026 |
| Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2 | MLN24HY10A | 11/02/2026 |
| Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2 | MLN24HY1TA | 28/02/2026 |
Lotes com certificação
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 24I190 | 30/11/2025 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 24I190B | 31/03/2026 |
| Imuno-Rápido HIV Triline | 24E020 | 31/01/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 24L061 | 31/12/2026 |
| Bio Quick HbA1c | 24C034 | 30/06/2026 |
| Bio Quick Perfil Lipídico | 24F062 | 31/08/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 24J243 | 30/11/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 25B134 | 30/06/2026 |
(21) 98258-0033 Mais soluções que atendem aos estabelecimentos de análises clínicas e fornecedores de produtos para diagnóstico in vitro
Verificação de Linearidade e Calibração
Neste programa são enviados itens de ensaio produzidos com uma rigorosa diluição seriada, de forma a abranger uma maior faixa de concentrações. Após análise e envio dos resultados, a Controllab realiza a verificação (por comparação interlaboratorial ou internamente) da capacidade do sistema analítico em reproduzir resultados linearmente de acordo com a sua especificação.
Painel de Performance
Utilizado para avaliar e validar novos métodos de ensaio e equipamentos, o serviço demonstra a confiabilidade dos sistemas. Composto de itens positivos e negativos, com concentrações variadas e itens heterólogos obtidos de diferentes doadores das regiões do Brasil, este painel é valorado previamente por diferentes metodologias de análises. A utilização de materiais de controle pouco reativos permite a obtenção de informações valiosas relativas à capacidade analítica e às variações entre lotes de reagentes.
Fornecedor Colaborador
Parceria estratégica para potencializar a qualidade em diagnóstico. Seja um Fornecedor Colaborador da Controllab e fortaleça a credibilidade dos seus sistemas analíticos, agregando valor aos seus reagentes, dispositivos, equipamentos e serviços para diagnóstico in vitro. Descubra os benefícios dessa parceria
Desenvolvimento de controle interno customizado para sistemas analíticos
O controle interno é uma ferramenta que possibilita maior confiabilidade e precisão dos resultados. A ausência de valores de referência para um sistema analítico pode representar, para os fornecedores, um obstáculo à sua entrada no mercado. A Controllab possui ampla tecnologia e capacidade produtiva no desenvolvimento de controles customizados para os diversos sistemas analíticos disponíveis no mercado. Desta forma, o fabricante tem a oportunidade de ter um material de controle de qualidade específico para oferecer junto com o seu sistema.
Além das soluções descritas, os fornecedores podem se beneficiar dos serviços que inserem mais confiabilidade e precisão nos seus processos. Veja as opções disponíveis para Materiais de Referência Certificados e Calibração de Instrumentos.
Insere mais precisão e rastreabilidade ao processo analítico.
Evita erros de medição nas análises.
TENHA UM AMBIENTE
COM ANÁLISES DE EXCELÊNCIA
A Controllab oferece soluções completas para a qualidade e assertividade dos resultados.
Essas soluções facilitam o reconhecimento para os processos de acreditação e órgãos regulamentadores.
Parceiros do Programa Fornecedor Colaborador
Muitas empresas integram a parceria Fornecedor Colaborador para evidenciar e assegurar a qualidade dos seus produtos. Veja nas notícias relacionadas os benefícios obtidos por essas empresas.
