Programa brasileiro para controle de qualidade externo na área veterinária – Panorama geral

Programa brasileiro para controle de qualidade externo na área veterinária – Panorama geral

Introdução

De acordo com o Conselho Federal de Medicina Veterinária (CFMV), os laboratórios devem assegurar a confiabilidade dos serviços oferecidos, utilizando controles de qualidade internos e externos, também conhecidos como Ensaio de Proficiência.

Objetivo

Este trabalho aborda a evolução da participação dos laboratórios veterinários no Ensaio de Proficiência, desde sua implantação, oferecido pelo provedor brasileiro Controllab, que segue os critérios da ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Metodologia

Os ensaios oferecidos contemplam diferentes matrizes, visando abranger casos de diversas espécies. O estudo considerou o período entre Dezembro/2006 e Dezembro/2022 para o levantamento dos dados, o que totaliza 235 exames oferecidos. Foram destacados os ensaios de Glicose e Colesterol Total em soro animal para a análise estatística de tendência de participação e do desempenho, com a utilização do teste de Wald-Wolfowitz.

Resultados

Laboratórios de 7 países contribuíram para a soma de 689,44 mil dados. Evidenciou-se um aumento relevante no número de laboratórios participantes entre 2006 (26) e 2022 (217). O percentual de adequação (%A) médio variou de 88,9% a 92,6%, o que demonstra desempenho geral satisfatório ao longo dos anos (Figura 1).

Figura 1 - Desempenho geral no período de 2006 a 2022
Figura 1 - Desempenho geral no período de 2006 a 2022

Os ensaios de Glicose e Colesterol Total apresentaram um aumento significativo (p-valor<5%) de 23 para 150 estabelecimentos no último ano do estudo, com melhoria nos desempenhos analíticos de 70% de adequação para 90% em 2022 (Figuras 2 e 3).

Figura 2 - Desempenho para glicose no período de 2006 a 2022
Figura 2 - Desempenho para glicose no período de 2006 a 2022
Figura 3 Desempenho para colesterol total no período de 2006 a 2022
Figura 3 - Desempenho para colesterol total no período de 2006 a 2022

Discussão

Tendo em vista a publicação da Resolução CFMV nº 1374/20, que determina a obrigatoriedade do controle de qualidade em laboratórios veterinários, observou se nos últimos anos um aumento na procura por ferramentas para garantir a confiabilidade dos resultados. Verificou-se que o aumento no número de laboratórios participantes do Ensaio de Proficiência, não impactou no desempenho obtido nos ensaios destacados.

Conclusão

O desempenho geral dos laboratórios foi satisfatório no período estudado, porém, vale ressaltar que tratou se de uma análise geral, sem especificar exames e métodos de análise. Apesar do progressivo aumento no número de participantes no Ensaio de Proficiência, considera-se ainda um percentual reduzido frente ao número de estabelecimentos que se dedicam a este segmento, considerando dados de 2020 divulgados pela CFMV. Esse cenário demonstra a importância de garantir a padronização e confiabilidade dos exames oferecidos no setor de medicina veterinária.

Referências Bibliográficas

OLIVEIRA, C.A., MENDES, M.E. (orgs .). Gestão da fase analítica do laboratório: como assegurar a qualidade na prática. 1 ed., v. 2. Rio de Janeiro: Controllab: 2011, 184p.

ISO/IEC 17043:2010 Conformity assessment General requirements for proficiency testing.

CENSO – Disponível em https://www.cfmv.gov.br/censo/transparencia/2017 2020/2020/12/11 (Capturado em 10.0.2023).

Authors:

Adriana de Oliveira Vieira¹
José Antonio Tesser Poloni¹
Juliana Barroso Tobler¹
Kátia O’Dwyer Nery¹
Jéssica Gomes dos Santos¹
¹ Controllab, Rio de Janeiro Brasil

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PRM 0009

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Controllab has been accredited as a Certified Reference Material (CRM) Producer since 2016 by Cgcre, under number PMR 0009. The conformity assessment is carried out in accordance with the requirements established in ABNT NBR ISO 17034 and Inmetro standards, ensuring competence for the production of CRMs, as defined in the Scope of Accreditation.

This accreditation attests to Controllab’s technical competence in producing CRMs according to international requirements and enables it to be recognized in other countries, under mutual recognition agreements, thereby reducing technical barriers between Brazil and other countries across continents.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
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CAL 0214

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In December 2002, the Calibration Laboratory was accredited by Cgcre. With this recognition, it became part of the Brazilian network of accredited laboratories, under number 214. Since then, it has been periodically evaluated for the maintenance and/or extension of its accreditation.

The Inmetro seal attests to Controllab’s technical competence, credibility, and operational capability for calibration services, in accordance with the requirements of ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab
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PEP 0003

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In September 2011, Controllab was accredited by Cgcre as a proficiency test provider, under nº PEP0003. Initially as part of a pilot project by Inmetro, this accreditation was based on ILAC G13: 2007 and included several clinical and hemotherapy tests. In the periodic evaluations of this accreditation, new segments and tests are included and the evaluation is now conducted according to ABNT NBR ISO/IEC 17043.

This accreditation attests to Controllab’s technical competence to develop and conduct proficiency tests in accordance with international requirements and enables it to be recognized in other countries, in accordance with mutual recognition agreements signed by Brazil in Mercosur, the Americas and Europe.

PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

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