La importancia de las pruebas de laboratorios para el diagnóstico de pacientes con Covid-19 ha sido ampliamente informada, pero tan importante como ampliar el número de pruebas es tener las que brinden información adecuada.
La creciente demanda de pruebas y más agilidad en la publicación de resultados requiere que los laboratorios que realizan el análisis se comprometan con herramientas de calidad. Este compromiso se extiende a los fabricantes y distribuidores de kits, que deben respaldar las mejores prácticas de sus clientes, ya que afectan la confiabilidad de sus pruebas.
Con la difusión de los casos, hubo una expansión de las metodologías disponibles para la detección de SARS-CoV2. Tener un control de calidad aplicado a cada uno de ellos es esencial para garantizar la confiabilidad de los resultados.
Controllab está comprometida con esta causa y ya ofrece control de calidad interno para todas las metodologías. Los programas del CI de Controllab se consideran controles de tercera opinión. Los materiales tienen una valoración entre laboratorio en diferentes sistemas de test de diagnóstico rápido (TLR), pruebas moleculares y automatizadas, tales como: Roche Elecsys (Cobas e601, e602, e411, e801), Abbott (Architect i1000sr e i2000sr), Euroimmun, MagLumi, entre otros. Estas valoraciones múltiples permiten al laboratorio detectar variaciones más sensibles, que no se perciben en los controles de los fabricantes del sistema analítico.
Los controles están liofilizados – lo que permite una mejor estabilidad durante el transporte – y se distribuyen en diferentes composiciones para cumplir con las rutinas más variadas. Estos controles están disponibles para su envío inmediato, a solicitud del laboratorio, o programados mensualmente.
Dos herramientas se han destacado en las buenas prácticas para componer el control de calidad de los exámenes: el Control interno (CI) y el Ensayo de aptitud (EP). Recomendadas mundialmente para el funcionamiento de laboratorios de análisis, son esenciales para monitorear el desempeño analítico y, vinculados a una gestión comprometida con la calidad, ayudan a producir resultados confiables.
El primer EP para todos los métodos de SARS-CoV2 se realizó en mayo. El comportamiento obtenido en la comparación entre laboratorios fue analizado por un grupo de especialistas en el sector de diagnóstico y puesto a disposición en un informe.
El análisis de los datos mostró la importancia del uso continuo de material de referencia, como el control de calidad interno, para validar las rutinas diariamente y eliminar las interferencias que reflejan negativamente la confiabilidad de los resultados del paciente.
