Las colecciones de cultivos son fundamentales para la rutina analítica de los laboratorios

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Para facilitar el acceso de los laboratorios a las cepas de referencia, Controllab pone a disposición de Brasil y América Latina la colección de cultivos más reconocida de Europa: NCTC

En la rutina de los laboratorios de análisis, las cepas de referencia son fundamentales para el control de calidad de los insumos utilizados en las pruebas diagnósticas clínicas y veterinarias, en el análisis microbiológico de alimentos, agua, productos farmacéuticos y medio ambiente. También son de gran importancia para la realización de estudios para validar métodos analíticos y determinar la incertidumbre de la medición.

En su búsqueda continua para proporcionar las mejores soluciones en control de calidad de laboratorio, Controllab se ha asociado con PHE – Public Health England. Esta iniciativa hizo posible que Brasil y otros países de América Latina tuvieran acceso inmediato a la colección bacteriana más antigua del mundo – NCTC (National Collection of Type Cultures)– fundada en 1920.

Hay más de 60 cepas certificadas disponibles para entrega inmediata y en la cantidad definida por el laboratorio. Ayudan a los laboratorios a cumplir con los requisitos de la NBR ISO/IEC 17025 con respecto al control de calidad de los resultados.

Las cepas se utilizan en las principales validaciones: ensayo de detección de microorganismos, métodos alternativos, nuevos equipos, insumos microbiológicos (medios de cultivo), etc. Dan más confianza y credibilidad al control de calidad, facilitando el proceso de cumplimiento de normas, leyes, auditorías, acreditaciones e inspecciones.

Tener acceso a cepas liofilizadas y certificadas optimiza los recursos de mantenimiento en el laboratorio. Con ellos, el laboratorio solo reconstituye el inóculo, realiza la siembra e incubación.

“La mayoría de los laboratorios de análisis en Brasil no tienen congelador a -70 ° C, que es necesario para el mantenimiento de las cepas de referencia durante mucho tiempo. En particular, los microorganismos nutricionalmente exigentes como Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae y Campylobacter no sobreviven a la congelación a -20 ° C. Además, la repetición sucesiva de cepas de referencia puede resultar en la alteración o pérdida de sus características por la ocurrencia de mutaciones ”, comenta Jorge Sampaio, profesor de Microbiología Clínica de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de São Paulo y médico responsable. para el Sector de Microbiología de Fleury Medicina Diagnóstica.

Tener licencia de PHE es otro reconocimiento de la competencia técnica de Controllab, ya que este proceso valida la capacidad técnica y estructural del representante para reproducir con la misma calidad que la marca licenciada.

El beneficio de la iniciativa llega, además de Brasil, a países como Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Paraguay, Perú, Surinam, Uruguay y Venezuela. Acceda al sitio web de Controllab y conoce más sobre las cepas disponibles en el MRC Cultivos de Referencia Cualitativos y en el Programa CEPAS CONTROL, que permiten al laboratorio más tiempo para dedicarse al análisis de exámenes con un control de calidad más práctico y con un uso reducido de recursos de la infraestructura.

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.