NCTC, la colección de cultivos más reconocida de Europa, está disponible en América Latina

NCTC, la colección de cultivos

PHE – Public Health England ha otorgado a Controllab el reconocimiento de competencia técnica y capacidad compatible con la colección de cultivos con licencia

Las colecciones de cultivos son recursos valiosos que tienen como objetivo preservar, identificar, catalogar y distribuir las cepas depositadas en ellas para su uso en control de calidad, apoyo a la investigación científica, estudios epidemiológicos, así como para el desarrollo y producción de bioproductos, vacunas y medicamentos.

En la rutina de los laboratorios de análisis, las cepas de referencia son fundamentales para el control de calidad de los insumos utilizados en los exámenes de diagnóstico clínico y veterinario, en el análisis microbiológico de alimentos, agua, productos farmacéuticos y medio ambiente. También son de gran importancia para la realización de estudios para validar métodos analíticos y determinar la incertidumbre de la medición.

Actualmente hay 802 colecciones de cultivos en 78 países y regiones* registradas en el WDCM (World Data Center for Microorganisms), una base de datos internacional que agrupa las cepas en un sistema único de identificadores, lo que facilita el cruce de información sobre las cepas de referencia recomendadas para su uso en seguro de calidad. En él se puede comprobar que una misma cepa tiene una denominación diferente en cada colección de cultivo. Por ejemplo, la cepa Escherichia coli NCTC 11954 también es designada ATCC 35218, CIP 102181, DSM 5923, CCUG 30600, CECT 943 dependiendo de la colección de cultivo.

Entre las principales colecciones, se destaca la NCTC (National Collection of Type Cultures), que es la colección de bacterias más antigua del mundo, fundada en 1920. Hoy, esta colección está disponible para todo Brasil y otros países de América Latina, a través de la asociación firmada entre Controllab y PHE – Public Health England.

La asociación comenzó en el 2019, a través de la licencia para Controllab de las colecciones NCTC (National Collection of Type Cultures), NCPV (National Collection of Pathogenic Viruses) y NCPF (National Collection of Pathogenic Fungi).

Inicialmente, más de 60 cepas (incluyendo bacterias y hongos) fueron puestas a disposición exclusivamente por el Programa CEPAS CONTROLE, que envía cepas con entrega inmediata en la cantidad definida por el laboratorio, a partir de los microorganismos seleccionados.

En una evolución natural del proceso de producción de Controllab, que aplica la misma calidad a su producción, independientemente del reconocimiento del material, las cepas obtuvieron el sello de ABNT NBR ISO 17034 y actualmente la mayoría de ellas están disponibles como MRC – Material de Referencia Certificado.

Mayor proveedor de control de calidad en Brasil y América Latina, Controllab tiene un know-how único en soluciones para el control de calidad de laboratorio, teniendo su competencia técnica certificada por los reconocimientos ISO 9001, 17025, 17034 y 17043, Anvisa/Reblas, GMP y el apoyo exclusivo de sociedades científicas importantes.

Tener licencia de la PHE es otro reconocimiento a la competencia técnica de Controllab, ya que este proceso valida la capacidad técnica y estructural del representante para reproducir con la misma calidad que la marca licenciada.

Hacer que las cepas liofilizadas estén disponibles para suministro inmediato y con el reconocimiento de ABNT NBR ISO 17034, está en línea con la misión de Controllab de proporcionar continuamente las mejores soluciones para el control de calidad del laboratorio. Esta solución permite que los laboratorios sigan siendo sostenibles con la optimización de recursos para insertar más trazabilidad y confiabilidad en su proceso analítico.

“Recibir las cepas de referencia liofilizadas certificadas, a un costo compatible con la realidad del país y con la frecuencia definida por el laboratorio, es invaluable para la Microbiología en Brasil y América Latina”, comenta Jorge Sampaio, profesor de Microbiología Clínica de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de São Paulo y médico responsable del Sector de Microbiología de Fleury Medicina Diagnóstica.

Además de Brasil, pueden beneficiarse de esta iniciativa países como Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Ecuador, Paraguay, Perú, Surinam, Uruguay y Venezuela. Para conocer más sobre el MRC Cultivos de Referencia Cualitativa y el Programa CEPAS CONTROLE, que permite al laboratorio tener más tiempo para dedicarse al análisis de exámenes, con un proceso de control de calidad más práctico y con un uso reducido de recursos de infraestructura, acceda al  sitio web de Controllab.

Según consulta http://www.wfcc.info/ccinfo/statistics el 15/02/21.

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.