En otra iniciativa sin precedentes, la empresa es reconocida como productor de Material de Referencia con conmutatividad comprobada para el Covid-19
Desde el inicio de la pandemia de Covid-19, Controllab ha puesto a disposición su know-how como un importante aliado del sector diagnóstico. La compañía fue pionera en los Controles Externos de SARS-CoV2 para garantizar la precisión analítica de las pruebas, recibiendo el reconocimiento como el primer proveedor acreditado del mundo para todas las metodologías de detección de virus.
Además, fue pionero en los informes públicos de evaluación de desempeño que ayudaron a los fabricantes de kits y laboratorios a tomar decisiones sobre sus sistemas analíticos.
La vanguardia de la empresa se consolidó en otra iniciativa: Controllab es el precursor del Material de Referencia (MR) para Covid-19 con conmutatividad comprobada.
La importancia de la conmutatividad y la MR para el Covid-19
La conmutatividad es evidencia de que el RM tiene el mismo comportamiento que la muestra clínica. Es decir, con las mismas características, no sufriendo cambios significativos durante el proceso de preparación del material.
El MR para Covid-19 está destinado a los ensayos de identificación de anticuerpos IgG y Total para SARS-CoV2, y se puede usar para la evaluación de sistemas de Automatización y TLR (Prueba de Laboratorio Remoto) / POC (Point of Care).
La oferta de MR complementa las herramientas de control de calidad, como Ensayo de Aptitud y Control Interno, en lo que respecta a la verificación de la eficacia, validación metodológica, implementación y selección de sistemas analíticos, además de la evaluación de procesos.
“El MR para Covid-19 con conmutatividad comprobada infundirá más confianza en los procesos analíticos. El usuario tiene el uso del material como una herramienta muy importante para evitar resultados falsos positivos o negativos”, comenta Vinícius Dias, gerente de Ensayos Químicos de Controllab.
Diferencial que atestigua competencia
Este espíritu pionero es marca de Controllab, que se caracteriza por su competencia, experiencia, confianza e innovación. La empresa está acreditada desde 2016 por Coordinación General de Acreditación del Inmetro como Productora de Material de Referencia (PMR 0009) y aplica la misma calidad en toda su producción, independientemente del reconocimiento del material.
“Esta iniciativa es el resultado de un ambiente innovador estimulado por el directorio de la empresa. El Sr. Márcio Biasoli, fundador de Controllab, lanzó el desafío y brindó el apoyo para la pesquisa y el desarrollo necesarios para el reconocimiento del material. Es una conquista colectivo que nos llena de orgullo”, agrega Vinícius Dias.
El MR para Covid-19 está liofilizado. Esta característica preserva el material durante el transporte.
Para aplicar el MR para Covid-19 en su actividad, accede a la página de informaciones del material.