Norovirus: la importancia de los informes de laboratorio asertivos

Norovirus: la importancia de los informes de laboratorio asertivos

Norovirus

La participación regular en comparaciones entre laboratorios demuestra la confiabilidad del informe y la rutina de identificación del virus

Responsable por infectar más de 700 millones de personas en todo el mundo, el Norovirus requiere un tratamiento adecuado para evitar la muerte de los infectados. En este escenario, los laboratorios deben contribuir con informes precisos para ayudar a los médicos en un diagnóstico eficiente.

Recientemente se informó que Rio Grande do Sul enfrenta un brote de enfermedad diarreica aguda (EDA), causada por el virus. LA Secretaría Estatal de Salud (SES) emitió una alerta este mes. Ya se han contaminado dos mil personas en 25 ciudades.

Las rutinas de laboratorio necesitan un monitoreo continuo y evaluación periódica de este acompañamiento, ya que juegan un papel fundamental en los principales procesos de detección, evaluación, respuesta, notificación y monitoreo de eventos de salud pública.

Para evaluar y demostrar la confiabilidad de los informes y las rutinas de identificación de virus, Controllab proporciona el Ensayo de Aptitud (EP) Norovirus- Antígeno.

El EP para Norovirus está reconocido por la ABNT NBR ISO/IEC 17043 y evalúa rutinas automatizadas y TLR (Test Laboratorial Remoto)/POC (Point of Care). El programa consta de múltiples ítems y la evaluación está disponible en un informe individual de resultados con concepto y otro informe con un perfil general del desempeño de los kits reportados. El perfil contribuye a decisiones asertivas sobre los sistemas adoptados en la rutina.

El Ensayo de Aptitud, también conocido como Control Externo de la Calidad, es una herramienta de control de calidad eficaz para determinar el desempeño analítico del laboratorio y un requisito necesario para los procesos de acreditación de laboratorios (ISO 15189, ISO 17025, PALC-SBPC/ML, DICQ-SBAC, etc.) y órganos reguladores.

Para obtener más información y participar del EP Norovirus, visite el catálogo.

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).