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Desde hace más de 48 años, Controllab ayuda a los servicios de salud a alcanzar la excelencia y la credibilidad en sus resultados

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Programas destacados

Soluciones que Promueven la Calidad

Evaluación externa periódica para garantizar la exactitud de los resultados.

Monitoreo continuo para identificar y corregir erroresde rutina.

Gestión comparativa de indicadores para decisiones estratégicas acertadas.

Colección de cultivos NCTC® con equivalencia técnica a ATCC®.
(de acuerdo a wdcm.org).

Rastreabilidad y precisión alineadas con estándares internacionales.

Reconocimiento internacional de calidad basado en una norma acreditada por ISQua.

Alianzas para promover la calidad y seguridad en productos de diagnóstico in vitro.

Capacitaciones para mejorar las prácticas de laboratorio.

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Folleto Institucional

Acreditaciones, Certificaciones y Habilitaciones​

Controllab, con más de 48 años de experiencia, se destaca por sus reconocimientos.

PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab
CRL 0586 - NBR ISO-IEC 17025 - Controllab
Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab
Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

Según los alcances publicados en www.gov.br/inmetro

Según lo alcance publicado en www.anvisa.gov.br

Buenas Prácticas de Fabricación.

BPF - Boas Práticas de Fabricação

Nuestros números

48

años de historia
y experiencia

+20 mil

usuarios en más
de 40 países

+3500

ensayos analizados periódicamente

04

acreditaciones reconocidas internacionalmente

+20

anõs acreditada por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

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PEP 0003

Proveedor de Ensayos de Aptitud

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Cgcre como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP 0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

ver certificado
acceder al alcance acreditado
PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CRL 0586

Laboratorio de Control

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2012, el Laboratorio de Control, responsable por los análisis de control de proceso y control de calidad de los materiales preparados por Controllab para cumplir con los Ensayos de Aptitud y Control Interno fue acreditado por la Cgcre, formándose parte integrante de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el Nº CRL 0586. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, credibilidad y capacidad operativa de Controllab para realizar ensayos, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

ver certificado
acceder al alcance acreditado
CRL 0586 - NBR ISO-IEC 17025 - Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Laboratorio de Calibración

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Cgcre. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº CAL 0214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

ver certificado
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Masa
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Volumen y Masa Específica
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Presión
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Cgcre, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

ver certificado
acceder al alcance acreditado
Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

Certificado ISO 9001

En junio de 2003, Controllab obtuvo su sistema de gestión de calidad certificado en la ABNT NBR ISO 9001 por Bureau Veritas/Inmetro (alcance nacional) y Bureau Veritas/UKAS (alcance internacional), como “proveedor de ensayos de aptitud en ensayos clínicos, físico-químicos y microbiológicos”. Desde entonces, ha sido evaluado periódicamente para mantenimiento y/o revalidación de certificación.
acceder al certificado Bureau Veritas/ukas
acceder al certificado Bureau Veritas/inmetro

Calificación ANVISA/REBLAS

En agosto de 2001, Controllab fue calificada por ANVISA/REBLAS como Proveedor de Ensayos de Aptitud para ensayos clínicos, de hemoterapia y leche materna, bajo el número de registro PROFI 001. En 2012 se renovó esta calificación, dentro de una nueva política de la agencia, con registro Nº REBLAS 23. 

Este proceso de calificación voluntaria se realiza de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17043, ordenanzas vigentes, Criterios ANVISA, Criterios Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro y otros protocolos internacionales.

Su objetivo es garantizar la confiabilidad técnica del proveedor, cuyos servicios son ampliamente utilizados en los procesos de evaluación y aseguramiento de la calidad de los laboratorios clínicos.

acceder calificación (doc. 01)
acceder calificación (doc. 02)
Según lo alcance publicado en www.anvisa.gov.br

Certificado BPF / ANVISA

Materiales de control de calidad

En octubre de 2012, Controllab recibió la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de productos para la salud, concedida por Anvisa. Esta certificación se relaciona con la producción de productos para la salud con fines de control de calidad de laboratorios.

El proceso de certificación es voluntario y se realiza de acuerdo con los requisitos de la Resolución RDC N° 665 del 30 de marzo de 2022 (BPF para productos de diagnóstico para uso in vitro). Durante el proceso, Controllab es inspeccionado periódicamente (según corresponda) por la Vigilancia Sanitaria para verificar las buenas prácticas de fabricación.

Anvisa es una agencia reguladora vinculada al Ministerio de Salud de Brasil, cuya misión es proteger y promover la salud, garantizando la seguridad sanitaria de los productos y servicios. Aunque el registro en Anvisa no aplica a los materiales de Controllab (RDC N° 36/2015, art. 2, párrafo único, I), la certificación BPF está abierta.

acceder certificación

PEP 0003

Proveedor de Ensayos de Aptitud

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Cgcre como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP 0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

ver certificado
acceder al alcance acreditado
PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CRL 0586

Laboratorio de Control

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2012, el Laboratorio de Control, responsable por los análisis de control de proceso y control de calidad de los materiales preparados por Controllab para cumplir con los Ensayos de Aptitud y Control Interno fue acreditado por la Cgcre, formándose parte integrante de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el Nº CRL 0586. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, credibilidad y capacidad operativa de Controllab para realizar ensayos, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

ver certificado
acceder al alcance acreditado
CRL 0586 - NBR ISO-IEC 17025 - Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Laboratorio de Calibración

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Cgcre. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº CAL 0214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

ver certificado
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Masa
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Volumen y Masa Específica
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Presión
alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Cgcre, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

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Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

Certificado ISO 9001

En junio de 2003, Controllab obtuvo su sistema de gestión de calidad certificado en la ABNT NBR ISO 9001 por Bureau Veritas/Inmetro (alcance nacional) y Bureau Veritas/UKAS (alcance internacional), como “proveedor de ensayos de aptitud en ensayos clínicos, físico-químicos y microbiológicos”. Desde entonces, ha sido evaluado periódicamente para mantenimiento y/o revalidación de certificación.
acceder al certificado Bureau Veritas/ukas
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Calificación ANVISA/REBLAS

En agosto de 2001, Controllab fue calificada por ANVISA/REBLAS como Proveedor de Ensayos de Aptitud para ensayos clínicos, de hemoterapia y leche materna, bajo el número de registro PROFI 001. En 2012 se renovó esta calificación, dentro de una nueva política de la agencia, con registro Nº REBLAS 23. 

Este proceso de calificación voluntaria se realiza de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17043, ordenanzas vigentes, Criterios ANVISA, Criterios Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro y otros protocolos internacionales.

Su objetivo es garantizar la confiabilidad técnica del proveedor, cuyos servicios son ampliamente utilizados en los procesos de evaluación y aseguramiento de la calidad de los laboratorios clínicos.

acceder calificación (doc. 01)
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Según lo alcance publicado en www.anvisa.gov.br

Certificado BPF / ANVISA

Materiales de control de calidad

En octubre de 2012, Controllab recibió la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de productos para la salud, concedida por Anvisa. Esta certificación se relaciona con la producción de productos para la salud con fines de control de calidad de laboratorios.

El proceso de certificación es voluntario y se realiza de acuerdo con los requisitos de la Resolución RDC N° 665 del 30 de marzo de 2022 (BPF para productos de diagnóstico para uso in vitro). Durante el proceso, Controllab es inspeccionado periódicamente (según corresponda) por la Vigilancia Sanitaria para verificar las buenas prácticas de fabricación.

Anvisa es una agencia reguladora vinculada al Ministerio de Salud de Brasil, cuya misión es proteger y promover la salud, garantizando la seguridad sanitaria de los productos y servicios. Aunque el registro en Anvisa no aplica a los materiales de Controllab (RDC N° 36/2015, art. 2, párrafo único, I), la certificación BPF está abierta.

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