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            Cepas de Referencia (Cepas Controle)

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            cepa referenceia 1

            OPTIMICE LOS RECURSOS DE SU RUTINA!

            Controllab realiza la conservación de los microorganismos para su laboratorio.

            Solicitar contacto

            Para optimizar el tiempo en la rutina del laboratorio, Controllab le envía con entrega rápida las cepas certificadas (que sustituyen las repeticiones) con la cantidad definida por el laboratorio, a partir de los microorganismos seleccionados.

            ¿Porque es importante?

            Las cepas certificadas le aportan más confianza y credibilidad al control de calidad, facilitando el proceso para atender las normas, auditorias, acreditaciones y fiscalizaciones Anvisa/VISA.

            VER CEPAS DISPONIBLES

            NCTC® vs. ATCC®

            Entiende la equivalencia de las principales colecciones de cultivos

            La NCTC®, al igual que la ATCC®, es una referencia mundial para colecciones de cultivos. Ambas están registradas en el WDCM (World Data Center for Microorganisms), una base de datos internacional que agrupa cepas en un sistema único de identificadores, facilitando la comparación y el intercambio de información sobre cepas de referencia.

            En el WDCM, una misma cepa puede tener diferentes designaciones según la colección. Por ejemplo, la cepa Escherichia coli NCTC® 12241 también se designa como ATCC® 25922; CIP® 76.24; DSM® 1103; CCUG® 17620; CECT® 434; dependiendo de la colección de cultivos.

            Por lo tanto, al utilizar una cepa NCTC® o una ATCC®, estás utilizando cepas de referencia, con las mismas características fenotípicas y genotipado. Cabe señalar que los protocolos técnicos y los organismos acreditadores reconocen todas las colecciones de cultivos disponibles, asegurando la equivalencia y conformidad entre ellas.

            NCTC vs, ATCC
            ¿Usted sabia?

            Hay siete pasos en la rutina de producción de los picos: reconstitución del inóculo, siembra, incubación, crioprotección, esterilización de frascos, liofilización y congelación para conservación. Con el Programa CEPAS CONTROLE, su laboratorio se encargará únicamente de la reconstitución del inóculo, siembra e incubación. El resto depende de Controllab.

            Ventajas de adquirir el programa:

            • Entrega inmediata de las cepas
            • Procesos más ágiles
            • Mas tiempo para dedicarse al análisis de los resultados
            • Maximización de recursos de infraestructura
            • Menos tiempo de registros para auditorías
            • Optimización de costos
            • Fin de la preparación de pruebas

            Tiempo

            El profesional deja de realizar el mantenimiento del microorganismo en la rutina y obtiene más tiempo para dedicarse al análisis de los resultados.

            Costos

            Además de la redución de altas inversiones involucradas en la adquisición y mantenimiento del congelador a -70 ° C, las cepas de control reducen el número de pruebas requeridas para mantener el microorganismo.

            Infraesctrutura

            Las cepas liofinizadas se almacenam a una temperatura de 2 a 8ºC, lo que reduce el uso de un congelador a -70ºC (requerido para el mantenimiento adecuado de las cepas de control de calidad).

            Documentos

            Las cepas control acompañan a un certificado con las características fenotípicas del microorganismo y resumen la cantidad de registros requeridos en las auditorías.
            Recuerda

            Además de todos los beneficios enumerados, es necesario recordar que, al inscribirse en el programa, el laboratorio optimiza los recursos de almacenamiento.

            CEPAS CONTROLE optimiza los recursos

            Con el mantenimiento de Controllab, el laboratorio simplifica el almacenamiento, utilizando solo el refrigerador.

            Beneficios para el laboratorio

            • Confianza en el análisis microbiológico

              La mayoría de las cepas suministradas son de primera generación, o como máximo hasta la tercera generación, evitando mutaciones y cambios fenotípicos que pueden afectar los resultados obtenidos en los análisis.

              Esta definición de generaciones cumple con los diversos estándares para procesos de acreditación de laboratorios y organismos reguladores en el área.

            • Credibilidad en el control de calidad

              El laboratorio inscrito en el programa utiliza cepas de referencia certificadas con calidad y reconocimiento internacional.

              Las cepas de bacterias liofilizadas se originan de la colección de cultivos más antigua de esta categoría: NCTC (National Collection of Type Cultures).

            • Suministro programado de cepas liofilizadas

              Al unirse al programa, hay un suministro continuo de la cantidad de cepas que necesita el laboratorio, de acuerdo con el cronograma determinado por el cliente.

              El laboratorio también tiene acceso inmediato a compras extraordinarias, debido al depósito de cepas grande y seguro de Controllab.

            • Aumento de la productividad

              Con el mantenimiento de microorganismos y el suministro programado de cepas, los equipos involucrados en los procesos de análisis y adquisición ganan más tiempo para dedicarse a otras actividades de rutina.

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            Consulta la lista completa de cepas disponibles

            CEPAS CONTROL

            CEPAS RECONOCIDO COMO MATERIAL DE REFERENCIA CERTIFICADO (MRC)

            Además de los beneficios y ventajas que brinda el Programa, Controllab proporciona cepas certificadas por la norma NBR ISO 17034, las cuales son reconocidas como Material de Referencia Certificado (MRC), el principal estándar de calidad dentro de la rutina analítica de un laboratorio.

            Controllab y UKHSA

            Controllab, en su búsqueda continua de proveer las mejores soluciones para el control de calidad del laboratorio y atenta a los desafíos del laboratorio para mantenerse sustentable con optimización de los recursos, está difundiendo las iniciativas en el área microbiológica y comienza esas acciones con la sociedad   UKHSA – UK Health Security Agency.

            UKHSA es guardián de cuatro colecciones exclusivas, que consisten en linajes de células auténticamente preservadas y cepas microbianas de procedencia conocida.

            Entre las colecciones, la NCTC (National Collection of Type Cultures) es la más antigua de su categoría – fundada en 1920 – y posee cepas registradas en el Centro Mundial de Datos para Microorganismos (WDCM).

            cepas 3

            Cepas de referencia autenticados y calidad reconocidos internacionalmente.

            MRC 03 MRC Culturas

            El Programa Cepas Control, nace con el compromiso de entregar a los laboratorios la mayoría de las cepas de 1ª generación o hasta 3ª generación. Ese compromiso ayudará a las organizaciones que atienden de forma eficiente a las diversas normativas del área microbiológica para los procesos de acreditaciones de laboratorios y órganos reguladores.

            Cepas de referencia autenticados son de suma importancia para el control de los exámenes clínicos. Al unirse al Programa de Control de Cepas el laboratorio tiene acceso a un servicio con estándares de calidad reconocidos internacionalmente.

            ¿Por qué debo unirme al Programa CEPAS CONTROLE?

            Eficiencia

            Controla los procesos de calidad de los exámenes

            Sostentabilidad

            Prolonga la calidad y la credibilidad del laboratorio

            Calidad

            Contribuye a la eficiencia de los procesos de análisis

            Rastreabilidad

            Acompaña los certificados que comprueban la autenticidad del microorganismo

            Autenticidad

            Utiliza cepas de colección de cultivos reconocidos internacionalmente

            Confiabilidad

            Promueve la confianza en los procesos microbiología

            El laboratorio inscrito en el Programa de Control de Cepas deja de realizar el mantenimiento (pruebas continuas) en la rutina. Este mantenimiento es proporcionado por Controllab junto con el certificado de la cepa seleccionada.

            Esta práctica le permite al laboratorio simplificar la rutina, ganar más agilidad y reducir los costos y el tiempo involucrados en las pruebas y registros para garantizar la calidad de las pruebas en el proceso y la evidencia en las auditorías.

            Consulte también los controles Gram y BAAR

            Esta sostenibilidad y calidad también están disponibles en los controles Gram y BAAR

            ¿Cómo ayuda en mi laboratorio?

            Las cepas de los controles Gram y BAAR se aplican a los portaobjetos para el control positivo y negativo de los microorganismos relacionados, que ayudan a los laboratorios a evaluar nuevos lotes de colorantes/reactivos.

            Los controles están compuestos por 15 láminas de:

            gram 1

            CONTROL Gram

            Láminas con extensiones que contienen microorganismos
            Staphylococcus aureus y Escherichia coli.

            BARR 1

            CONTROL BAAR

            Láminas con extensiones que contienen microorganismos
            Mycobacterium tuberculosis y Escherichia coli.

            mockup folder es

            TENGA UN AMBIENTE
            CON ANÁLISIS DE EXCELENCIA 

            Controllab ofrece soluciones completas para la calidad y asertividad de los resultados.
            Estas soluciones facilitan el reconocimiento de los procesos de acreditación y los organismos reguladores.

            Folheto Institucional

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                      PMR 0009

                      Productor de Material de Referencia Certificado

                      Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

                      Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

                      ver certificado
                      acceder al alcance acreditado
                      Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

                      CAL 0214

                      Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

                      En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

                      Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

                      ver certificado
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Pasta
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Volumen y Pasta Específica
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Presión
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
                      Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).