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            Diagnóstico In Vitro

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            Inicio – Soluciones – 

            Soluciones que promueven la calidad de los sistemas analíticos diagnósticos

            Confianza y credibilidad para monitorear sus productos, conquistar el mercado y fortalecer su marca.

            Programa de Certificación Lote a Lote

            Cada lote validado garantiza kits consistentes y pruebas seguras.

            Sepa más

            Fabricante Colaborador

            Garantiza valores de referencia para tu sistema analítico en los Controles Internos de Controllab.

            Sepa más

            Panel de Desempeño

            Evalúa métodos y equipos, garantizando confianza y calidad en los análisis.

            Sepa más

            Verificacion de Linealidad

            Confirma que tu sistema analítico entrega resultados lineales y confiables en todo el rango de medición.

            Sepa más

            Control Interno Personalizado para Sistemas Analíticos

            Desarrolla controles internos personalizados para garantizar precisión, confianza y apoyo en el ingreso al mercado.

            Sepa más

            Cuente con Controllab para acelerar su ingreso al mercado y fortalecer su marca con datos confiables, transparencia y un diferencial competitivo.

            Conquiste la confianza de los servicios de salud desde el primer contacto.

            Utilice servicios reconocidos en el mercado y soluciones que comprueban el desempeño de su producto.

            Además de las soluciones descritas, los proveedores pueden beneficiarse de los servicios que aportan mayor confiabilidad y precisión a sus procesos. Consulta las opciones disponibles para Materiales de Referencia Certificados.

            Materiais de Referência Certificados (MRC)

            Rastreabilidad y precisión alineadas con estándares internacionales.

            TENGA UN AMBIENTE
            CON ANÁLISIS DE EXCELENCIA 

            Controllab ofrece soluciones completas para la calidad y asertividad de los resultados.
            Estas soluciones facilitan el reconocimiento de los procesos de acreditación y los organismos reguladores.

            Folleto Institucional

            Socios del Programa Fabricante Colaborador

            Muchas empresas forman parte de la Asociación de Fabricantes Colaboradores para evidenciar y asegurar la calidad de sus productos. Consulte en las noticias relacionadas algunos de los beneficios obtenidos por estas empresas.

            23 de octubre de 2023
            23 de octubre de 2023
            Categorías
            • Proveedor de los Productos

            LabPoc garante valores de referência para dispositivos ao selar parceria com a Controllab

            Iniciativa entre as empresas proporciona mais segurança às rotinas analíticas e evidencia compromisso com a qualidade dos equipamentos. O LabPoc agora faz parte do programa Fornecedor […]
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            6 de marzo de 2023
            6 de marzo de 2023
            Categorías
            • Fornecedores de Produtos
            • Proveedor de los Productos

            FirstLab sela parceria com a Controllab e garante valores de referência para tiras de urina

            Iniciativa entre as empresas proporciona mais segurança para as rotinas analíticas. O programa Fornecedor Colaborador da Controllab conta com a adesão da FirstLab. É uma parceria […]
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            21 de febrero de 2022
            Erba
            21 de febrero de 2022
            Categorías
            • Control de Calidad
            • Proveedor de los Productos

            Erba Mannheim se une al programa de proveedores de Controllab

            Empresa que trabaja con sistemas hematológicos cierra alianza para garantizar los valores de referencia de los equipos Erba H560 y Elite 580 Erba Mannheim es otro […]
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                      Fornecedor Colaborador

                      Essa iniciativa garante valores de referência confiáveis para os materiais de Controle Interno (CI) dos sistemas analíticos parceiros usados nos serviços que realizam exames.

                      Funciona assim: o fabricante ou distribuidor estabelece uma parceria contínua com a Controllab e disponibiliza seus sistemas (equipamentos, reagentes e/ou insumos) no laboratório de análises da Controllab. A partir disso, é realizada uma sequência de análises técnicas e estatísticas.

                      Com os resultados obtidos:
                      • São definidos valores de referência específicos para o sistema avaliado.
                      • Esses valores são incluídos nas bulas dos programas de Controle Interno.
                      • O sistema também passa a ser acompanhado nos programas de Ensaio de Proficiência.

                      Esse processo fortalece a confiabilidade, rastreabilidade e comparabilidade dos resultados nos serviços de saúde, contribuindo para decisões clínicas mais seguras.

                      Painel de Perfomance

                      Esse painel ajuda quem realiza exames a testar e validar novos métodos de análise e equipamentos, avaliando a confiabilidade dos sistemas utilizados.

                      Ele é composto por amostras com diferentes níveis de concentração — positivas, negativas e itens heterólogos — coletadas de diversos doadores de várias regiões do Brasil. Essas amostras são previamente avaliadas por diferentes metodologias analíticas.

                      O painel inclui amostras de controle pouco reativas, o que permite obter informações valiosas sobre a capacidade analítica do método e identificar variações entre lotes de reagentes. Isso oferece segurança para que o serviço de saúde confie na eficácia dos seus métodos e equipamentos, assegurando a qualidade dos resultados.

                      Verificação da Linearidade

                      Este serviço utiliza um conjunto de amostras com diluições seriadas, preparadas de forma rigorosa para cobrir uma ampla faixa de concentrações. O objetivo é verificar se o sistema analítico mede essas concentrações de forma linear, ou seja, se os resultados acompanham proporcionalmente a variação real dentro da faixa especificada pelo fabricante do método ou equipamento.

                      Após a análise e o envio dos resultados, a Controllab verifica a linearidade, confirmando se o sistema é capaz de reproduzir resultados de forma linear conforme sua especificação.

                      Essa verificação é essencial para assegurar o bom desempenho do método analítico e garantir a confiabilidade dos resultados em toda a faixa de medição.

                      Controle Interno Customizado para Sistemas Analíticos

                      O Controle Interno monitora continuamente a qualidade dos exames. Sem valores de referência específicos, sistemas analíticos podem ter dificuldades para entrar no mercado.

                      A Controllab desenvolve controles internos customizados, garantindo:
                      • Maior confiabilidade dos resultados.
                      • Diferencial competitivo para o fabricante.
                      • Oferta de solução completa para quem realiza o exame.

                      Com expertise técnica e estrutura dedicada, a Controllab cria controles que atendem às características específicas do seu sistema, assegurando desempenho e segurança nos exames.

                      Fabricante Colaborador

                      Esta iniciativa garantiza valores de referencia confiables para los materiales de Control Interno (CI) de los sistemas analíticos asociados utilizados en los servicios que realizan exámenes.

                      Funciona así: el fabricante o distribuidor establece una colaboración continua con Controllab y pone a disposición sus sistemas (equipos, reactivos y/o insumos) en el laboratorio de análisis de Controllab. A partir de ahí, se realiza una secuencia de análisis técnicos y estadísticos.

                      Con los resultados obtenidos:
                      • Se definen valores de referencia específicos para el sistema evaluado.
                      • Estos valores se incluyen en los prospectos de los programas de Control Interno.
                      • El sistema también pasa a ser monitoreado en los programas de Ensayo de Aptitud.

                      Este proceso fortalece la confiabilidad, trazabilidad y comparabilidad de los resultados en los servicios de salud, contribuyendo a decisiones clínicas más seguras.

                      Panel de Desempeño

                      Este panel ayuda a los laboratorios a probar y validar nuevos métodos de análisis y equipos, evaluando la confiabilidad de los sistemas utilizados.

                      Está compuesto por muestras con diferentes niveles de concentración — positivas, negativas y heterólogas — recolectadas de diversos donantes de distintas regiones de Brasil. Estas muestras son previamente evaluadas mediante diferentes metodologías analíticas.

                      El panel incluye muestras de control débilmente reactivas, lo que permite obtener información valiosa sobre la capacidad analítica del método e identificar variaciones entre lotes de reactivos. Esto brinda seguridad para que el servicio de salud confíe en la eficacia de sus métodos y equipos, asegurando la calidad de los resultados.

                      Verificación de Linealidad

                      Este servicio utiliza un conjunto de muestras con diluciones seriadas, preparadas rigurosamente para cubrir un amplio rango de concentraciones. El objetivo es verificar si el sistema analítico mide dichas concentraciones de forma lineal, es decir, si los resultados acompañan proporcionalmente la variación real dentro del rango especificado por el fabricante del método o equipo.

                      Tras el análisis y envío de resultados, Controllab verifica la linealidad, confirmando si el sistema es capaz de reproducir resultados de manera lineal conforme a su especificación.

                      Esta verificación es esencial para asegurar el buen desempeño del método analítico y garantizar la confiabilidad de los resultados en todo el rango de medición.

                      Control Interno Customizado para Sistemas Analíticos

                      El Control Interno monitorea continuamente la calidad de los exámenes. Sin valores de referencia específicos, los sistemas analíticos pueden tener dificultades para ingresar al mercado.

                      Controllab desarrolla controles internos personalizados, garantizando:
                      • Mayor confiabilidad de los resultados.
                      • Diferencial competitivo para el fabricante.
                      • Oferta de solución completa para quien realiza el examen.

                      Con experiencia técnica y estructura dedicada, Controllab crea controles que atienden las características específicas de su sistema, asegurando desempeño y seguridad en los exámenes.

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                      PMR 0009

                      Productor de Material de Referencia Certificado

                      Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro (CGCRE), con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

                      Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

                      ver certificado
                      acceder al alcance acreditado
                      Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

                      CAL 0214

                      Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

                      En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro (CGCRE). Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

                      Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

                      ver certificado
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Pasta
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Volumen y Pasta Específica
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Presión
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
                      Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).