Las asociaciones entre Controllab y los proveedores de productos para diagnóstico in vitro ofrecen garantía de calidad, más interacción e intercambio de conocimientos.
Controllab, en su búsqueda continua por difundir la calidad en los resultados de los exámenes, brinda a los proveedores del sector diagnóstico soluciones que promueven la calidad de sus productos. Entre ellos, la participación en programas que brinden mejora continua de los resultados de laboratorio y productos para el diagnóstico de uso in vitro.
Proveedores: conozcan las soluciones que satisfacen las necesidades de su público y refuercen la confianza en los dispositivos que comercializan.
¿Conoces la certificación de calidad para los POCTs?
Los POCTs con lotes certificados son una elección estratégica que promueve la confiabilidad y seguridad en los procesos analíticos de los exámenes.
Descubre los beneficios que ofrecen los lotes certificados
Establecimientos de Análisis Clínicos
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Calidad y confiabilidad de los informes
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Selecciona los mejores dispositivos
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Agilidad con la simplificación de la rutina de trabajo
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Reducción de costos, ahorro de reactivos, tiempo y esfuerzo
El certificado del Programa Lote a Lote, emitido por Controllab, asegura que los lotes POCTs en uso son consistentes con los lotes anteriores del mismo fabricante. Esta certificación aporta eficiencia y ahorro para laboratorios y otros servicios que realizan análisis clínicos.
Fabricantes
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Satisface las necesidades de su público
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Ayuda a los clientes a reducir costos y simplificar el monitoreo del cambio de reactivos
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Garantiza la confianza en los productos
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Demuestra la calidad entre lotes
Los fabricantes y titulares de registro que participan en el programa satisfacen las necesidades de su público, ayudando a reducir costos y esfuerzos en el monitoreo del cambio de nuevos lotes de reactivos de los clientes, garantizando así la confianza en los dispositivos que comercializan.
En este programa, los lotes de estos productos se evalúan de acuerdo con las directrices y bibliografía relevante, utilizando materiales representativos de la rutina. El objetivo es verificar si los resultados entre los lotes son consistentes y mantienen el rendimiento analítico.
Consulta la lista actualizada de fabricantes que ya han asegurado la certificación para algunos de sus lotes POCTs
Lotes con certificación
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| BinaxNOW™ RSV | 823806 | 10/11/2025 |
| BinaxNOW™ RSV | 838491 | 11/12/2025 |
| BinaxNOW™ RSV | 857313 | 11/12/2025 |
| Panbio COVID-19 Ag Rapid Test | 41ADH673A | 22/11/2025 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ005A | 21/01/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000852465 | 11/03/2026 |
| Bioline Zika IgM | 12BDI001B | 02/01/2025 |
| Bioline Zika IgM | 12BDI003A | 17/03/2025 |
| Bioline Zika IgM | 12BDI004A | 17/03/2025 |
| Determine HIV-1/2 | 0000818420 | 01/05/2025 |
| Bioline HIV/Syphilis Duo | 06ADI073B | 24/09/2025 |
| Bioline HIV/Syphilis Duo | 06ADI085A | 07/11/2025 |
| Bioline HIV/Syphilis Duo | 06ADJ011A | 12/02/2026 |
| ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip | 0000761750 | 05/06/2025 |
| ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip | 0000853286 | 25/02/2026 |
| ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip | 0000853287 | 25/02/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000852462 | 10/03/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ008A | 14/03/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ008B | 21/01/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ008C | 19/03/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ001A | 26/03/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ003A | 17/04/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ005B | 21/01/2026 |
| Determine HBsAg 2 | 0000744198 | 08/12/2024 |
| Determine HBsAg 2 | 0000766768 | 19/12/2024 |
| BinaxNOW™ RSV | 884881 | 06/09/2024 |
| BinaxNOW™ RSV | 886447 | 06/09/2024 |
| Prostate Specific Antigen Semi-Quantitative | 000813171 | 06/09/2024 |
| Prostate Specific Antigen Semi-Quantitative | 000813363 | 06/09/2024 |
| BIOLINE Malária Ag P.f / Pan | 05ADI009C | 06/09/2024 |
| BIOLINE Malária Ag P.f / Pan | 05EDI024A | 06/09/2024 |
| Determine™ HIV Early Detect | 0000759909 | 06/09/2024 |
Lotes con certificación
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| AFIAS HbA1c Neo | AATHA61X | 27/04/2025 |
| AFIAS PSA Neo | PSTEA04X | 18/01/2025 |
| AFIAS PSA Neo | PSTXA06X | 14/05/2025 |
| AFIAS TSH | TSTEA05X | 01/01/2025 |
| AFIAS TSH | TSTHA12X | 29/04/2025 |
| AFIAS Vitamin D Neo | VETYA68X | 03/06/2025 |
| Element Multi Perfil Lipídico | NPA12ZB05 | 04/02/2025 |
| Element Multi Perfil Lipídico | NPL27ZA19 | 18/01/2025 |
| LipidPro Glicose | N23L123B1 | 11/12/2025 |
| Microcuvettes | HBPTH17 | 09/08/2025 |
| AFIAS TSH | TSUBA26X | 04/10/2025 |
| AFIAS Vitamin D Neo | VEUBA88X | 05/10/2025 |
| Microcuvettes | HBPTK05 | 12/11/2025 |
| Microcuvettes | HBPUB35 | 26/02/2026 |
| AFIAS HbA1c Neo | AAUCA96X | 04/11/2025 |
| AFIAS β-HCG Plus | HCTKA21G | 28/07/2025 |
| AFIAS β-HCG Plus | HCUCA25G | 13/11/2025 |
| AFIAS PSA Neo | PSUBA10X | 22/10/2025 |
| AFIAS AMH | MHUBA19G | 25/10/2025 |
Lotes con certificación
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| MedTeste Dengue NS1 | DEG23110013 | 28/11/2025 |
| MedTeste COVID-19 + Influenza A&B Ag Combo (Teste Rápido) | CFG24030005 | 11/03/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24030006 | 12/03/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24050017 | 28/05/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24050018 | 28/05/2026 |
(21) 98258-0033Más soluciones que se adaptan a los proveedores de servicios productos de diagnóstico in vitro
Verificación de Linealidad y Calibración
En este programa, se envían ítems de ensayo producidos con una rigurosa dilución en serie, con el fin de cubrir un mayor rango de concentraciones. Después de analizar y enviar los resultados, Controllab realiza la verificación (por comparación inter laboratorio o internamente) de la capacidad del sistema analítico para reproducir resultados linealmente de acuerdo con su especificación.
Panel de Performance
Utilizado para evaluar y validar nuevos métodos y equipos de prueba, el servicio demuestra la confiabilidad de los sistemas. Compuesto por ítems positivos y negativos, con concentraciones variadas e ítems heterólogos obtenidos de diferentes donantes de las regiones de Brasil, este panel es valorado previamente por diferentes metodologías de análisis. El uso de materiales de control poco reactivos permite la obtención valiosa sobre la capacidad analítica y las variaciones entre los lotes de reactivos.
Colaboración Proveedor Colaborador
Como Proveedor Colaborador, la empresa contratante pone a disposición sus productos* para que Controllab realice las secuencias de análisis repetidas para la valoración del control interno. Es decir, los valores de referencia para el material del proveedor pasan a formar parte del prospecto de los programas de control interno de Controllab, sin depender de una cantidad mínima de resultados del sistema de este proveedor. Controllab también verifica, con el sistema analítico del Proveedor Colaborador, los materiales de ensayo de aptitud. Esta colaboración es continua; con cada nuevo material de control producido, ya sea para uso en el control externo o interno, se realizarán los análisis y valoraciones en el sistema del proveedor. Esta colaboración permite una mayor integración entre el proveedor, el servicio de análisis clínicos y Controllab, ya que la dinámica del programa fomenta el intercambio de información y un mejor apoyo a los clientes en cuanto a dudas y consultas relativas a los materiales de control y su comportamiento. Como el Proveedor Colaborador también es usuario de los programas de control interno y externo, tener este apoyo es una prueba más del compromiso de la empresa con la calidad de los productos ofrecidos. En consecuencia, hay más confiabilidad para los laboratorios que buscan verificación de calidad al elegir un kit, por ejemplo. *La provisión de productos debe incluir reactivos, equipos, materiales de consumo, instalación, capacitación, asistencia técnica preventiva y correctiva y cualquier otro recurso necesario para la realización de las pruebas.
Desarrollo de control interno personalizado para sistemas analíticos
El control interno es una herramienta que permite una mayor confiabilidad y precisión de los resultados. La ausencia de valores de referencia para un sistema analítico puede representar un obstáculo para que los proveedores ingresen al mercado. Controllab cuenta con una amplia tecnología y capacidad productiva en el desarrollo de controles personalizados para los distintos sistemas analíticos disponibles en el mercado. De esta manera, el fabricante tiene la oportunidad de tener un material de control de calidad específico para ofrecer junto con su sistema.
Además de las soluciones descritas, los proveedores pueden beneficiarse de los servicios que colocan más confiabilidad y precisión a sus procesos. Consulte las opciones disponibles para Materiales de Referencia Certificados y Calibración de Instrumentos.
Agrega más precisión y trazabilidad al proceso analítico.
Evita errores de medición en los análisis.
TENGA UN AMBIENTE
CON ANÁLISIS DE EXCELENCIA
Controllab ofrece soluciones completas para la calidad y asertividad de los resultados.
Estas soluciones facilitan el reconocimiento de los procesos de acreditación y los organismos reguladores.
Socios del Programa Proveedor Colaborador
Muchas empresas forman parte de la Asociación de Proveedores Colaboradores para evidenciar y asegurar la calidad de sus productos. Consulte en las noticias relacionadas algunos de los beneficios obtenidos por estas empresas.
