Pesquisa em Citometria de Fluxo HPN contribui para evolução do programa de qualidade

Pesquisa em Citometria de Fluxo HPN contribui para evolução do programa de qualidade

Pesquisa em Citometria de Fluxo HPN contribui para evolução do programa de qualidade

Controllab convida os profissionais para colaborar com informações dessas rotinas e participar do aprimoramento do Ensaio de Proficiência 

A Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN) é uma doença clonal rara que ocorre nas células-tronco hematopoiéticas caracterizadas por uma mutação somática adquirida do gene PIG-A. Resulta em ausência completa ou parcial de proteínas que estão ancoradas na superfície da membrana celular por meio do glicofosfatidilinositol (GPI).

Ela pode afetar homens e mulheres na mesma proporção e a média de idade dos pacientes é de cerca de 30 anos. A taxa de mortalidade pode atingir 35%, cinco anos após o diagnóstico, e a Citometria de Fluxo Multiparamétrica provou ser um método sensível para a detecção de células deficientes em GPI, visto que é possível identificar diversos tamanhos de clones HPN.

Essa contribuição diagnóstica do exame requer laudos com exatidão analítica e o Ensaio de Proficiência (EP), também conhecido como Controle Externo da Qualidade, é uma ferramenta eficiente para a avaliação da qualidade técnica e exatidão analítica do laboratório. Neste sentido, a Controllab – provedor de controle de qualidade laboratorial, oferece o EP para Citometria de Fluxo HPN.

Em recentes discussões, a empresa identificou a necessidade de conhecer algumas práticas relacionadas aos marcadores do exame. As informações fornecidas proverão soluções adequadas para inclusão de iniciativas e aprimoramento do programa, que poderão resultar em abordagens enriquecedoras dos casos e outros recursos nesse EP.

Contribua para o conhecimento da realidade dos laboratórios de Citometria de Fluxo que realizam a pesquisa de clones HPN. A Controllab conta com a colaboração dos profissionais envolvidos diretamente nessa rotina de análises. Clique aqui e participe!

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PRM 0009

Certified Reference Material Producer

Accredited by Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab has been accredited as a Certified Reference Material (CRM) Producer since 2016 by Cgcre, under number PMR 0009. The conformity assessment is carried out in accordance with the requirements established in ABNT NBR ISO 17034 and Inmetro standards, ensuring competence for the production of CRMs, as defined in the Scope of Accreditation.

This accreditation attests to Controllab’s technical competence in producing CRMs according to international requirements and enables it to be recognized in other countries, under mutual recognition agreements, thereby reducing technical barriers between Brazil and other countries across continents.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre is signatory to the Mutual Recognition Arrangements of the International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) and Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Calibration Laboratory

Accredited by Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

In December 2002, the Calibration Laboratory was accredited by Cgcre. With this recognition, it became part of the Brazilian network of accredited laboratories, under number 214. Since then, it has been periodically evaluated for the maintenance and/or extension of its accreditation.

The Inmetro seal attests to Controllab’s technical competence, credibility, and operational capability for calibration services, in accordance with the requirements of ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab
Cgcre is signatory to the Mutual Recognition Arrangements of the International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) and Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Proficiency Test Provider

Accredited by Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

In September 2011, Controllab was accredited by Cgcre as a proficiency test provider, under nº PEP0003. Initially as part of a pilot project by Inmetro, this accreditation was based on ILAC G13: 2007 and included several clinical and hemotherapy tests. In the periodic evaluations of this accreditation, new segments and tests are included and the evaluation is now conducted according to ABNT NBR ISO/IEC 17043.

This accreditation attests to Controllab’s technical competence to develop and conduct proficiency tests in accordance with international requirements and enables it to be recognized in other countries, in accordance with mutual recognition agreements signed by Brazil in Mercosur, the Americas and Europe.

PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

Cgcre is signatory to the Mutual Recognition Arrangements of the International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) and Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).